UMIN試験ID | UMIN000035522 |
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受付番号 | R000040469 |
科学的試験名 | 肝硬変患者に対するプラセンタサプリメントの疲労感への効果に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/01/11 |
最終更新日 | 2021/07/19 14:30:59 |
日本語
肝硬変患者に対するプラセンタサプリメントの疲労感への効果に関する検討
英語
Effect of placenta supplement on chronic fatigue in the patient with moderately advanced liver cirrhosis
日本語
プラセンタによる肝硬変症状緩和
英語
Effect of placenta supplement on chronic fatigue in the patient with moderately advanced liver cirrhosis
日本語
肝硬変患者に対するプラセンタサプリメントの疲労感への効果に関する検討
英語
Effect of placenta supplement on chronic fatigue in the patient with moderately advanced liver cirrhosis
日本語
プラセンタによる肝硬変症状緩和
英語
Effect of placenta supplement on chronic fatigue in the patient with moderately advanced liver cirrhosis
日本/Japan |
日本語
肝硬変
英語
liver cirrhosis
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
肝硬変患者に対するプラセンタサプリメントの疲労感への効果を検討する
英語
To examine the effect to the fatigue of the placenta supplement on cirrhosis patient
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
日本語
投与前、投与12週、24週、投与終了12週の疲労評価尺度
英語
Estimation of general fatigue by questionnaire before, 12, 24 weeks after beginning administration of placenta extract and 12 weeks after end of administration
日本語
投与前、投与12週、24週、投与終了12週の肝疾患特異的QOL尺度、総ビリルビン、総蛋白、アルブミン、アンモニア、フェリチン、PT、AST、ALT、BUN、Crea、遊離脂肪酸、IRI、血糖、Na、K、Cl、ヒアルロン酸、Ⅳ型コラーゲン・7S、M2BPGi、ヘプシジン、BMP受容体結合因子、こむら返りチェックリスト、こむら返りの程度(VAS)、体水分量、筋肉量、体脂肪量、握力
英語
Estimation of liver disease specialized QOL questionnaire, total bilirubin, total protein, serum albumin annmonia, ferritin, prothrombin time, AST, ALT, BUN, serum creatinine, free fatty acid, IRI, blood suger, Na, K, Cl, hyaluronic acid, type IV collagen 7s, M2BPGi, hepcidin, BMP receptor binging factor, check sheet for muscle cramp (visual analogue scale), total body water, total body muscle volume, total body fat volume estimated body composition analyzer and grip before, 12, 24 weeks after beginning administration of placenta extract and 12 weeks after end of administration
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
いいえ/NO
いいえ/NO
1
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
プラセンタエキス( JBPポーサイン100:350mg/カプセル)を1日6カプセル(毎食後2カプセルずつ)24週間経口投与する。
英語
Placenta extract ( JBP porcine 100: 350mg a capsule), 6 capsules per day, 24 weeks
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)20歳以上のチャイルド分類グレードB肝硬変患者
2)研究参加について本人から文書で同意が得られている患者
英語
1) Patients over the age of twenty with Child grade B liver cirrhosis
2) Consent is obtained in writing
日本語
1)プラセンタ製剤に対して過敏症のある患者
2)コントロールされていない肝細胞癌を有する患者
3)他の悪性疾患で生命予後1年以内が予想される患者
4)精神疾患や肝性脳症以外の神経疾患のある患者
5)結核等重篤な感染症のある患者
英語
1)patients hypersensitive to placenta
2)patients with uncontrolled hepatoma
3) complicated other malignancy and survival prognosis is one year or less
4) psychosomatic disorder or neurological disorder except for hepatic encephalopathy
5) severe infection example for tuberculosis
10
日本語
名 | 博史 |
ミドルネーム | |
姓 | 飛田 |
英語
名 | Hiroshi |
ミドルネーム | |
姓 | Tobita |
日本語
島根大学医学部附属病院
英語
Shimane University Hospital
日本語
肝臓内科
英語
Hepatology
693-8501
日本語
島根県出雲市塩冶町89-1
英語
89-1, Enya-cho, Izumo-shi, Shimane
0853-20-2190
ht1020@med.shimane-u.ac.jp
日本語
名 | 博史 |
ミドルネーム | |
姓 | 飛田 |
英語
名 | Hiroshi |
ミドルネーム | |
姓 | Tobita |
日本語
島根大学医学部附属病院
英語
Shimane University Hospital
日本語
肝臓内科
英語
Hepatology
693-8501
日本語
島根県出雲市塩冶町89-1
英語
89-1, Enya-cho, Izumo-shi, Shimane
0853-20-2190
ht1020@med.shimane-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Shimane University Hospital
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島根大学医学部附属病院
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Shimane University Hospital
日本語
島根大学医学部附属病院
日本語
その他/Other
日本語
英語
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英語
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島根大学医学部附属病院臨床研究審査委員会
英語
Shimane University Hospital
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出雲市塩冶町89-1
英語
Enya-cho, 89-1
0853202190
kenkyu@med.shimane-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2019 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2019 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 24 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 24 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
2021 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000040469
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040469
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |