UMIN試験ID | UMIN000035530 |
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受付番号 | R000040480 |
科学的試験名 | Brugada症候群における心臓突然死のリスク層別化:ピルシカイニド負荷後の単極誘導ホルター心電図を用いた検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/01/12 |
最終更新日 | 2019/01/12 15:16:19 |
日本語
Brugada症候群における心臓突然死のリスク層別化:ピルシカイニド負荷後の単極誘導ホルター心電図を用いた検討
英語
Risk stratification in Brugada syndrome: analysis of unipolar Holter electrocardiogram after Pilsicainide provocation.
日本語
Brugada症候群における単極誘導ホルター心電図を用いたリスク評価
英語
Unipolar Holter electrocardiogram after Pilsicainide provocation in Brugada syndrome.
日本語
Brugada症候群における心臓突然死のリスク層別化:ピルシカイニド負荷後の単極誘導ホルター心電図を用いた検討
英語
Risk stratification in Brugada syndrome: analysis of unipolar Holter electrocardiogram after Pilsicainide provocation.
日本語
Brugada症候群における単極誘導ホルター心電図を用いたリスク評価
英語
Unipolar Holter electrocardiogram after Pilsicainide provocation in Brugada syndrome.
日本/Japan |
日本語
Brugada症候群
英語
Brugada syndrome
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
診断目的に使用するピルシカイニド負荷試験時に、単極誘導ホルター心電図(フクダ電子社製:FM-980)を装着し、得られたデータを解析することで致死性心室性不整脈発症の予後予測因子を明らかにする
英語
To clarify the prognostic value for fatal ventricular arrhythmias using unipolar Holter ECG (Fukuda Electronics Co., Ltd.: FM - 980) after pilsicainide provocation.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
Brugada患者におけるピルシカイニド負荷後の単極誘導加算平均ホルター心電図よりlate potentials [total filtered QRS duration:fQRS, duration of low-amplitude signals :LAS40, root mean square voltage:RMS40]、単極誘導ホルター心電図(第3肋間のV2誘導とV5誘導のQRS幅、ST amplitude、QTc時間、J 波高、T-wave alternans(TWA)を計測し、予後予測因子となる指標を明らかにする。
英語
To evaluate late potentials [LP: filtered QRS(f-QRS), duration of low-amplitude signals :LAS40 and root mean square voltage:RMS40], ST amplitude(mV), QTc interval, J amplitude and T-wave alternans (TWA) in leads V2 and V5 on unipolar Holter electrocardiogram after the plisicainide provocation.
日本語
英語
観察/Observational
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
Brugada型心電図を有する患者
英語
Consecutive patients who with Brugada syndrome
日本語
1) 12誘導心電図にて脚ブロックを認める患者
2) 心機能低下症例や器質的心疾患が明らかな患者
3) 他の疾患にて侵襲的治療介入が予定されている患者
4) ホルター心電図を装着することが困難な患者
5) 本研究への参加を拒否した者
英語
1) Patients with bundle branch block.
2)Patients with left ventricular dysfunction and/or structural heart diseases.
3) Patients who have an invasive therapy for other disease.
4) Patients who cannot undergo Holter ECG.
5) Patients who rejected the inclusion in this study.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 髙木 雅彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masahiko Takagi |
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関西医科大学
英語
Kansai Medical University
日本語
第二内科
英語
Department of Medicine 2
日本語
大阪府守口市文園町10-15
英語
10-15 Fumizono-cho, Moriguchi, Osaka
(06)6992-1001
takagims@takii.kmu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 髙木 雅彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masahiko Takagi |
日本語
関西医科大学
英語
Kansai Medical University
日本語
第二内科
英語
Department of Medicine 2
日本語
大阪府守口市文園町10-15
英語
10-15 Fumizono-cho, Moriguchi, Osaka
(06)6992-1001
takagims@takii.kmu.ac.jp
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その他
英語
Department of Medicine 2 Kansai Medical University
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関西医科大学第二内科
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英語
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無し
英語
None
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その他/Other
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いいえ/NO
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英語
関西医科大学総合医療センター(大阪府)/ Kansai Medical University Medical Center
2019 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2018 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
日本語
前向き観察研究
研究承認後から2023年3月までの間にBrugada型心電図を有する患者に対し、ピルシカイニドを負荷後に単極誘導ホルター心電図を施行し、心臓局所の詳細な心電図情報からLP、TWA、QRS幅、ST波高、QTc時間、J波高を測定しリスクを層別化する予測因子を同定する。
英語
Prospective study.
We'll enroll the patients with Brugada-type ECG from IRB approval to Mar. 2023.
We'll perform unipolar Holter ECG after Pilsicainide provocation and identify the prognostic risk factors by evaluating late potentials, ST amplitue, dQTc interva, J wave amplitude and T-wave alternans (TWA).
2019 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000040480
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040480
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |