UMIN試験ID | UMIN000035583 |
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受付番号 | R000040501 |
科学的試験名 | csDMARDsで治療中の関節リウマチ患者における骨びらん進行の要因分析-関節リウマチ患者を対象とした国内第Ⅱ相試験(DRIVE試験)及び国内第Ⅲ相試験(DESIRABLE試験)のプラセボ群の併合解析- |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/01/18 |
最終更新日 | 2020/01/20 06:37:00 |
日本語
csDMARDsで治療中の関節リウマチ患者における骨びらん進行の要因分析-関節リウマチ患者を対象とした国内第Ⅱ相試験(DRIVE試験)及び国内第Ⅲ相試験(DESIRABLE試験)のプラセボ群の併合解析-
英語
Factor analysis of bone erosion progression in rheumatoid arthritis patients receiving csDMARDs
- Analysis using data from the placebo groups of the DRIVE and DESIRABLE studies -
日本語
csDMARDsで治療中の関節リウマチ患者における骨びらん進行の要因分析
英語
Factor analysis of bone erosion progression in rheumatoid arthritis patients receiving csDMARDs
日本語
csDMARDsで治療中の関節リウマチ患者における骨びらん進行の要因分析-関節リウマチ患者を対象とした国内第Ⅱ相試験(DRIVE試験)及び国内第Ⅲ相試験(DESIRABLE試験)のプラセボ群の併合解析-
英語
Factor analysis of bone erosion progression in rheumatoid arthritis patients receiving csDMARDs
- Analysis using data from the placebo groups of the DRIVE and DESIRABLE studies -
日本語
csDMARDsで治療中の関節リウマチ患者における骨びらん進行の要因分析
英語
Factor analysis of bone erosion progression in rheumatoid arthritis patients receiving csDMARDs
日本/Japan |
日本語
関節リウマチ
英語
Rheumatoid arthritis
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology | 整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
csDMARDsで治療中の関節リウマチ患者における骨びらん進行の要因分析を実施し、骨びらん進行リスクの高い患者像を明らかにする。
英語
To characterize patients with high risk of bone erosion progression by factor analysis of bone erosion progression in rheumatoid arthritis patients receiving csDMARDs
その他/Others
日本語
疾患進行
英語
Disease progression
日本語
12ヵ月後のErosionスコアの進展の有無(Erosion変化量>0.5で進展有)に対する各因子のオッズ比と95%CI、及びP値(単変量モデル及び多変量モデル)。
英語
Odds ratio, 95% CI, and P value (univariate and multivariate model) of each factor for the presence/ absence of progression of Erosion score (ES) at 12 months (progression is defined as change in ES >0.5).
日本語
・12ヵ月後のJSNスコアの進展の有無(JSN変化量>0.5で進展有)に対する各因子のオッズ比と 95%CI、及びP値(単変量モデル及び多変量モデル)。
・12ヵ月後のTSSスコアの進展の有無(TSS変化量>0.5で進展有)に対する各因子のオッズ比と95%CI、及びP値(単変量モデル及び多変量モデル)
英語
-Odds ratio, 95% CI, and P value (univariate and multivariate model) of each factor for the presence/ absence of progression of JSN score at 12 months (progression is defined as change in JSN >0.5).
-Odds ratio, 95% CI, and P value (univariate and multivariate model) of each factor for the presence/ absence of progression of TSS score at 12 months (progression is defined as change in TSS >0.5).
その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
関節リウマチ患者を対象とした国内第Ⅱ相試験(DRIVE試験)及び国内第Ⅲ相試験(DESIRABLE試験)においてプラセボ群に割り付けられた被験者
英語
Patients who were randomized to the placebo group in the DRIVE and DESIRABLE studies
日本語
1) 無作為化の後、1回も治験薬の投与を受けていない被験者。
2) ベースラインと投与後の少なくとも1時点に利用可能なX線スコアを持たない被験者。
英語
1) Patients who did not received investigational medication once even after randomization.
2) Patients who did not have an available X-ray score at baseline and at least one time point after administration.
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中垣 寿 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hisashi Nakagaki |
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第一三共株式会社
英語
Daiichi Sankyo Co.,LTD
日本語
メディカルサイエンス部
英語
Medical Science Department
日本語
東京都中央区日本橋本町3-5-1
英語
3-5-1,Nihonbashi Honcho, Chuo-ku, Tokyo, Japan
03-6225-1046
nakagaki.hisashi.sh@daiichisankyo.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小林 万希子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Makiko Kobayashi |
日本語
第一三共株式会社
英語
Daiichi Sankyo Co.,LTD
日本語
メディカルサイエンス部 癌・疼痛グループ
英語
Medical Science Department, Oncology & Pain Group
日本語
東京都中央区日本橋本町3-5-1
英語
3-5-1,Nihonbashi Honcho, Chuo-ku, Tokyo, Japan
03-6225-1046
kobayashi.makiko.vj@daiichisankyo.co.jp
日本語
第一三共株式会社
英語
Daiichi Sankyo Co.,LTD, Medical Science Department
日本語
日本語
メディカルサイエンス部
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英語
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自己調達
英語
Self-funding
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2019 | 年 | 01 | 月 | 18 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/14397595.2019.1703484
306
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
特になし。
英語
n/a
2019 | 年 | 01 | 月 | 18 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000040501
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040501
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |