UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
筋機械受容器反射の応答性には筋の硬さが関与するのか？

英語
Is muscle stiffness associated with the reactivity of mechanoreflex

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
筋硬度と筋代謝受容器反射

英語
muscular stiffness and muscle mechanoreflex

科学的試験名/Scientific Title

日本語
筋機械受容器反射の応答性には筋の硬さが関与するのか？

英語
Is muscle stiffness associated with the reactivity of mechanoreflex

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
筋硬度と筋代謝受容器反射

英語
muscular stiffness and muscle mechanoreflex

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
healthy adult

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
筋硬度が筋機械受容器反射に及ぼす影響を検討し、筋機械受容器反射の反応性を規定する要因を明らかにする

英語
To investigate the effect of muscle stiffness on muscle mechanoreflex and To clarify the factor that regulate the reactivity of muscle mechanoreflex

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
筋の硬化度と筋機械受容器反射の反応性を評価する

英語
To evaluate muscle stiffness and reactivity of muscle mechanoreflex

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
筋スティフネスの中央値を基準に、上回った者を筋スティフネスの高い群（High群, n = 15）、下回った者を低い群（Low群, n = 15）として群分けし、両郡に以下のような刺激を与え、応答性を比較した。
受動的に右脚の足関節を20°まで背屈させ、その状態を1分間維持することで行なった。

英語
The subjects divide into high and low groups based on median value of muscle stiffness (2.00 Nm/mm). Then, we stimulate as a below to both group.

In order to cause muscle mechanoreflex, The foot secured to a plate was passively and rapidly rotated around the subject's ankle joint axis.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
受動的に右脚の足関節を20°まで背屈させ、その状態を1分間維持することで行なった。

英語
In order to cause muscle mechanoreflex, The foot secured to a plate was passively and rapidly rotated around the subject's ankle joint axis.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

30

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健常男性

英語
healthy men

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1）医師により運動を禁止されている者
2）心血管疾患を有している者
3）血圧が収縮期140mmHg/拡張期90mmHg以上の者
4）糖尿病の者
5）喫煙習慣を有する者

英語
1)the person who is prohibited exercise by doctor
2)the person who has cardiovascular disease
3)the person who has hypertension
4)the person who has diabetes
5)the person who is smoker

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	功
ミドルネーム
姓	村岡

英語

名	Isao
ミドルネーム
姓	Muraoka

所属組織/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

所属部署/Division name

日本語
スポーツ科学学術院

英語
Faculty of Sport Sciences

郵便番号/Zip code

359-1192

住所/Address

日本語
埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15

英語
2-579-15 Mikajima Tokorozawa Saitama

電話/TEL

04-2947-6725

Email/Email

imuraoka@waseda.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	宣博
ミドルネーム
姓	中村

英語

名	Nobuhiro
ミドルネーム
姓	Nakamura

組織名/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

部署名/Division name

日本語
スポーツ科学研究科

英語
Graduate School of Sport Sciences

郵便番号/Zip code

359-1192

住所/Address

日本語
埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15

英語
2-579-15 Mikajima Tokorozawa Saitama

電話/TEL

04-2947-7128

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

nobu0902@toki.waseda.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Waseda University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
早稲田大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Waseda University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
早稲田大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

住所/Address

日本語
埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15

英語
2-579-15 Mikajima Tokorozawa Saitama

電話/Tel

03-5272-1639

Email/Email

rinri@list.waseda.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019

年

01

月

23

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

musclestiffness

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

musclestiffness

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

30

主な結果/Results

日本語
本研究において得られた主な知見は、1) 筋スティフネスの高い群ではPAD時のHRおよびCOの応答が低い群よりも大きかったこと、2）筋スティフネスとPAD時のHRおよびCOとの間に有意な正の相関関係が認められたことである。

英語
The major novel findings of the study are: 1) the peak relative changes in HR during SPD were greater in the high muscle stiffness group than in the low muscle stiffness group, 2) there was a significant positive correlation between resistive torque during SPD and muscle stiffness and the individual peak response of HR.

主な結果入力日/Results date posted

2022

年

01

月

11

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
　被験者は健常な成人男性30名であった。被験者は以下の項目に該当した場合には除外した：1）医師により運動を禁止されている者、2）心血管疾患を有している者、3）血圧が収縮期140mmHg/拡張期90mmHg以上の者、4）糖尿病の者、5）喫煙習慣を有している者。

英語
Thirty healthy men were recruited to participate in this study. All subjects were no hypertensive (< 140/90 mmHg), nonsmokers, and free of overt cardiovascular disease or diabetes, as assessed by medical history.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
直接声をかけて参加を呼びかけた。

英語
We invited them to join us directly.

有害事象/Adverse events

日本語
特になし

英語
None

評価項目/Outcome measures

日本語
血行動態、筋硬度

英語
hemodynamics, muscle stiffness

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

10

月

30

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018

年

12

月

13

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

01

月

23

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2019

年

01

月

23

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

01

月

11

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000040603

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