UMIN試験ID | UMIN000036150 |
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受付番号 | R000040761 |
科学的試験名 | C型肝炎ウイルス排除治療による肝硬変患者のアウトカムに関する多施設共同観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/03/11 |
最終更新日 | 2023/09/13 09:20:23 |
日本語
C型肝炎ウイルス排除治療による肝硬変患者のアウトカムに関する多施設共同観察研究
英語
Multicenter study of outcome of liver cirrhotic patients received HCV elimination therapy
日本語
C型肝炎ウイルス排除治療による肝硬変患者のアウトカムに関する多施設共同観察研究
英語
Multicenter study of outcome of liver cirrhotic patients received HCV elimination therapy
日本語
C型肝炎ウイルス排除治療による肝硬変患者のアウトカムに関する多施設共同観察研究
英語
Multicenter study of outcome of liver cirrhotic patients received HCV elimination therapy
日本語
C型肝炎ウイルス排除治療による肝硬変患者のアウトカムに関する多施設共同観察研究
英語
Multicenter study of outcome of liver cirrhotic patients received HCV elimination therapy
日本/Japan |
日本語
C型肝硬変
英語
hepatitis C virus associated liver cirrhosis
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
C型肝硬変患者に対する抗ウイルス治療の治療効果ならびに肝疾患の病態改善効果を明らかにする。
英語
To clarify the treatment effect of antiviral therapy and the effect of improvement of disease condition in hepatitis C virus associated liver cirrhotic patients
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
ウイルス学的著効率(治療終了12週および24週時のHCV-RNA陰性化率)および、それに寄与する因子
英語
Sustained virologic response rate and factors associated with it
日本語
累積肝発がん率および、それに寄与する因子
Child-Pugh score、MELD score、MELD-Na scoreの変化および、それに寄与する因子
累積全生存率、全死亡率、肝疾患関連死亡率、食道胃静脈瘤悪化率、非代償性イベント(腹水、肝性脳症、食道胃静脈瘤破裂、敗血症、特発性細菌性腹膜炎、急性腎不全)発生率および、それに寄与する因子
安全性
英語
Cumulative HCC incidence rate and factors associated with it.
Changes in Child-pugh score, MELD score and MELD-Na score and factors associated with these.
Cumulative survival rate, all cause mortality, liver disease related mortality and decompensated cirrhotic events and factors associated with these.
safety
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
2019年2月1日から2021年12月31日までにDAAが開始されたC型肝硬変患者
英語
HCV associated liver cirrhotic patients who were started DAA therapy between February 1 2019 and December 31 2021.
日本語
研究責任(分担)医師が不適と認めたもの
英語
Patients who were judged inadequate to participate by researchers.
1500
日本語
名 | 徹郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 竹原 |
英語
名 | Tetsuo |
ミドルネーム | |
姓 | Takehara |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka university graduate school of medicine
日本語
消化器内科学
英語
Gastroenterology and Hepatology
565-0871
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamadaoka, Suita, Osaka
06-6879-3621
takehara@gh.med.osaka-u.ac.jp
日本語
名 | 隼人 |
ミドルネーム | |
姓 | 疋田 |
英語
名 | Hayato |
ミドルネーム | |
姓 | Hikita |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka university graduate school of medicine
日本語
消化器内科学
英語
Gastroenterology and Hepatology
565-0871
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamadaoka, Suita, Osaka
06-6879-3621
hikita@gh.med.osaka-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology Osaka university graduate school of medicine
日本語
大阪大学大学院医学系研究科消化器内科学
日本語
日本語
英語
日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
Japan Agency for Medical Research and Development
日本語
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
大阪大学医学部附属病院 介入研究・観察研究倫理審査委員会
英語
Osaka Univercity Clinical Research Review Committee
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamadaoka, Suita, Osaka
06-6210-8296
rinri@hp-crc.med.osaka-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 03 | 月 | 11 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2019 | 年 | 01 | 月 | 24 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
無し
英語
nothing
2019 | 年 | 03 | 月 | 11 | 日 |
2023 | 年 | 09 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000040761
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040761
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |