UMIN試験ID | UMIN000036234 |
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受付番号 | R000040996 |
科学的試験名 | 上顎洞底挙上術(ソケットリフト)に併用するPRP及び人工骨補填材移植の安全性評価に係る臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/03/17 |
最終更新日 | 2019/03/19 09:16:41 |
日本語
上顎洞底挙上術(ソケットリフト)に併用するPRP及び人工骨補填材移植の安全性評価に係る臨床研究
英語
Exploratory clinical study to evaluate the safety of Platelet rich plasma transplantation with artificial bone graft material for sinus floor augmentation.
日本語
上顎洞底挙上術(ソケットリフト)に併用するPRP及び人工骨補填材移植
英語
Platelet rich plasma transplantation with artificial bone graft material for sinus floor augmentation.
日本語
上顎洞底挙上術(ソケットリフト)に併用するPRP及び人工骨補填材移植の安全性評価に係る臨床研究
英語
Exploratory clinical study to evaluate the safety of Platelet rich plasma transplantation with artificial bone graft material for sinus floor augmentation.
日本語
上顎洞底挙上術(ソケットリフト)に併用するPRP及び人工骨補填材移植
英語
Platelet rich plasma transplantation with artificial bone graft material for sinus floor augmentation.
日本/Japan |
日本語
上顎歯槽堤萎縮症
英語
Atrophic maxillary alveolar bone
口腔外科学/Oral surgery | 歯学/Dental medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究では、上顎洞底挙上術に用いるPRP及び人工骨補填材移植の安全性を評価することを目的とする。
英語
To examine the safety of Platelet rich plasma transplantation with artificial bone graft
material for sinus floor augmentation
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
安全性
英語
Safety
日本語
妥当性
英語
Scientific validity
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
PRPの投与
英語
Platelet rich plasma transplantation
日本語
英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)上顎臼歯部に歯科インプラントが有効な手段であると考えられる歯牙欠損部位を有する患者
(2)歯科インプラント時に歯槽骨再生を促進 することで、歯科インプラントの良好な予後が期待される患者
(3)上顎洞底挙上術が適応と判断される患者
(4)全身状態が良好である患者
(5)血小板数 1x10E5 /μL 以上の患者
(6)20歳以上の患者
(7)その他、歯科医師が適当と判断した患者
英語
A patient MUST:
1) Have missing tooth in the maxillary posterior region.
2) Require dental implant treatment at missing tooth site.
3) Require sinus floor augmentation (socket lift) at the dental implant placement.
4) Have good systemic condition.
5) Number of platelet is over 1x10E5 /microliter.
6) 20 years and older.
7) Other,the investigator believes makes him/her suitable for participation in this clinical study.
日本語
(1)悪性腫瘍を合併している、又はその既往がある患者
(2)異常な歯肉増殖が認められる、又はその既往がある患者
(3)口腔内診断で悪性腫瘍、前癌病変又はそれらが疑われる所見がある患者
(4)20歳未満の患者
(5)抗凝固剤を内服している患者
(6)受胎を希望する婦人、妊娠中あるいは妊 娠の可能性のある婦人、授乳中の婦人
(7)その他、重篤な感染症に罹患している等、本再生医療等を提供する歯科医師が不適当と判断した患者
英語
Patient MUST NOT:
1) Have a history of Complicate malignant tumor.
2) Have an abnormal gingival proliferation or having a history of abnormal gingival proliferation.
3) Suspected of oral malignant tumor or precancerous lesion.
4) Under 20 years of old.
5) Have anti-coagulant or anti-platelet medications, or have a bleeding disorders.
6) Pregnancy, breastfeeding, or possibility of pregnancy.
7) Other,the investigator believes makes him/her unsuitable for participation in the clinical study.
2
日本語
名 | 護邦 |
ミドルネーム | |
姓 | 飛田 |
英語
名 | Morikuni |
ミドルネーム | |
姓 | Tobita |
日本語
順天堂大学医学部附属順天堂医院
英語
Juntendo Hospital, Juntendo university school of medicine
日本語
歯科口腔外科
英語
Department of Oral and Maxillofacial Surgery
113-8431
日本語
東京都文京区本郷3-1-3
英語
3-1-3, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, 113-8431, Japan
03-3813-3111
mtobita@juntendo.ac.jp
日本語
名 | 護邦 |
ミドルネーム | |
姓 | 飛田 |
英語
名 | Morikuni |
ミドルネーム | |
姓 | Tobita |
日本語
順天堂大学医学部附属順天堂医院
英語
Juntendo Hospital, Juntendo university school of medicine
日本語
歯科口腔外科
英語
Department of Oral and Maxillofacial Surgery
113-8431
日本語
東京都文京区本郷3-1-3
英語
3-1-3, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, 113-8431, Japan
03-3813-3111
mtobita@juntendo.ac.jp
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University
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英語
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無し
英語
None
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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順天堂大学医学部研究等倫理委員会
英語
Ethical Review Board of Juntendo University Faculty of Medicine
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
03-3813-3111
rinri@juntendo.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
順天堂大学附属順天堂医院(東京都)
2019 | 年 | 03 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
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一般募集中/Open public recruiting
2019 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 18 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 18 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 03 | 月 | 17 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000040996
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040996
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |