UMIN試験ID | UMIN000036198 |
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受付番号 | R000041020 |
科学的試験名 | 敗血症疑い患者に対する早期抗生物質投与開始有効性評価のための非盲検ランダム化比較試験(パイロット研究) |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/03/14 |
最終更新日 | 2022/10/04 07:42:55 |
日本語
敗血症疑い患者に対する早期抗生物質投与開始有効性評価のための非盲検ランダム化比較試験(パイロット研究)
英語
Efficacy of early administration of antibiotics for patients with suspected sepsis : an open-label , randomized , controlled pilot study
日本語
敗血症疑い患者に対する早期抗生物質投与開始有効性評価のための非盲検ランダム化比較試験(パイロット研究)
英語
Efficacy of early administration of antibiotics for patients with suspected sepsis : an open-label , randomized , controlled pilot study
日本語
敗血症疑い患者に対する早期抗生物質投与開始有効性評価のための非盲検ランダム化比較試験(パイロット研究)
英語
Efficacy of early administration of antibiotics for patients with suspected sepsis : an open-label , randomized , controlled pilot study
日本語
敗血症疑い患者に対する早期抗生物質投与開始有効性評価のための非盲検ランダム化比較試験(パイロット研究)
英語
Efficacy of early administration of antibiotics for patients with suspected sepsis : an open-label , randomized , controlled pilot study
日本/Japan |
日本語
敗血症
英語
sepsis
内科学一般/Medicine in general |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
来院早期に敗血症患者に広域抗生剤を投与することが予後改善に繋がるかどうかを前向きに検討すること
英語
To evaluate the improvement of prognosis by early administration of broad-spectrum antibiotics for patients with suspected sepsis.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
退院時転帰(死亡の有無、急性期病院へ転院、慢性期病院や介護施設へ転院)
英語
hospital discharge outcomes
(mortality,transfer to acute care hospitals,transfer to chronic care hospitals or nursing homes)
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
診察開始後30分以内に抗生剤投与
英語
Antibiotic administration of antibiotics within 30 min after recognition of sepsis
日本語
通常診療における抗生剤投与
英語
conventional treatments
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)20歳以上の患者
2)同意を書面で取得した患者
3)抗生物質投与前に血液培養のための採血を行った患者
4)診察前に初診患者全員で取得している、Quic Sequential (Sepsis-Related) Organ Failure Assessment: qSOFA (何らかの感染症が疑われたうえでqSOFAの3項目中2項目を満たすと、敗血症の可能性が高いと判断されます)で2項目を満たしている患者
英語
1)20 years and older
2)Signed informed consent
3)Drew blood before antibiotic therapy
4)qSOFA score of 2 or more points
日本語
1)同意が得られなかった者
2)コントロール不良な合併症(人工透析実施中・治療中の担癌患者)を有する患者
3)妊婦もしくは授乳婦
英語
1)Not signed informed consent
2)Severe concomitant disease (Dialysis,cancer-carrying patient)
3)Pregnancy, breastfeeding
30
日本語
名 | 智一 |
ミドルネーム | |
姓 | 阿部 |
英語
名 | Toshikazu |
ミドルネーム | |
姓 | Abe |
日本語
順天堂大学医学部附属順天堂医院
英語
Juntendo University Hospital
日本語
総合診療科
英語
Department of General Medicine
113-8421
日本語
東京都文京区本郷3-1-3
英語
3-1-3,Hongo,Bunkyo-ku,Tokyo
03-3813-3111
to-abe@juntendo.ac.jp
日本語
名 | 智一 |
ミドルネーム | |
姓 | 阿部 |
英語
名 | Toshikazu |
ミドルネーム | |
姓 | Abe |
日本語
順天堂大学医学部附属順天堂医院
英語
Juntendo University Hospital
日本語
総合診療科
英語
Department of General Medicine
113-8421
日本語
東京都文京区本郷3-1-3
英語
3-1-3,Hongo,Bunkyo-ku,Tokyo
03-3813-3111
to-abe@juntendo.ac.jp
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順天堂大学
英語
Juntendo University
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英語
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順天堂大学
英語
Juntendo University
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自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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順天堂医院病院倫理委員会
英語
Hospital Ethics Committee Juntendo University Hospital
日本語
東京都文京区本郷3-1-3
英語
3-1-3,Hongo,Bunkyo-ku,Tokyo
03-3813-3111
kenkyu5858@juntendo.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2019 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
2022 | 年 | 10 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000041020
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041020
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |