UMIN試験ID | UMIN000036083 |
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受付番号 | R000041076 |
科学的試験名 | 溶連菌感染症に対するアモキシシリン1日1回治療法のリアルタイムPCRを用いた定量解析 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/03/12 |
最終更新日 | 2019/03/08 10:59:57 |
日本語
溶連菌感染症に対するアモキシシリン1日1回治療法のリアルタイムPCRを用いた定量解析
英語
Quantified anlysis of once-daily therapy for streptococcal pharyngitis with amoxicillin by real time PCR
日本語
溶連菌感染症に対するアモキシシリン1日1回治療法のリアルタイムPCRを用いた定量解析
英語
Quantified anlysis of once-daily therapy for streptococcal pharyngitis with amoxicillin by real time PCR
日本語
溶連菌感染症に対するアモキシシリン1日1回治療法のリアルタイムPCRを用いた定量解析
英語
Quantified anlysis of once-daily therapy for streptococcal pharyngitis with amoxicillin by real time PCR
日本語
溶連菌感染症に対するアモキシシリン1日1回治療法のリアルタイムPCRを用いた定量解析
英語
Quantified anlysis of once-daily therapy for streptococcal pharyngitis with amoxicillin by real time PCR
日本/Japan |
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急性咽頭扁桃炎
英語
acute pharyngeal tonsillitis
感染症内科学/Infectious disease | 小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
溶連菌感染症におけるアモキシシリン1日1回治療法の有用性を評価する
英語
To evaluate the effectiveness of once-daily amoxicillin in the treatment of streptococal pharyngitis
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
治療開始前、治療後1-3日目、治療後9-11日目の計3回で採取された咽頭拭いサンプルの定量PCR
英語
Quantitative PCR tests of pharyngeal swab samples collected three time points: during visit 1 (before the start of the treatment), visit 2 (1 to 3 days after the treatment), and visit 3 (9 to 11 days after the treatment)
日本語
治療後の臨床経過、培養結果
英語
The clinical course and result of culture tests after the treatment
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
体重kgあたり40-50mg/日(上限1000mg)アモキシシリンを1日1回、10日間投与。
英語
Amoxicillin was administered at a dose of 40 to 50 mg/kg/day with an upper limit of 1,000 mg/day, divided into onec-daily doses, for 10 days.
日本語
体重kgあたり40-50mg/日(上限1000mg)アモキシシリンを1日2回または3回に分けて、10日間投与。
英語
Amoxicillin was administered at a dose of 40 to 50 mg/kg/day with an upper limit of 1,000 mg/day, divided into twice or three times daily doses, for 10 days.
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英語
3 | 歳/years-old | 以上/<= |
15 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
溶連菌感染に因る急性咽頭扁桃炎の疑いがあるものを対象とした。臨床診断は、急性発症の発熱、咽頭痛、倦怠感、頭痛などの自覚症状や、著明な咽頭発赤、滲出液を伴う扁桃の腫れ、頸部リンパ節腫脹などの理学所見をもとになされた。対象者は、咽頭拭い液を用いた迅速抗原検査、さらに咽頭培養検査で溶連菌感染が確認された。
英語
The study subjects were suspected of having acute pharyngeal tonsillitis due to Streptococcus pyogenes infection. Clinical diagnoses were made on the basis of reference symptoms, such as fever, sore throat, malaise, and headache with acute onset, whereas the physical findings that suggested the infection included prominent pharyngeal redness, tonsil swelling with exudate, and cervical lymphadenopathy. The study subjects underwent rapid antigen test using a throat swab and isolation culture tests, in which Streptococcus pyogenes was detected.
日本語
ペニシリンアレルギーの既往があるもの、過去4週間以内に抗菌薬の投与を受けたものは除外。
英語
Patients with a history of penicillin allergies or those who received antibacterial drugs within the previous 4 weeks were excluded from this study.
50
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中尾彰裕 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akihiro Nakao |
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順天堂大学
英語
Juntendo University
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小児科
英語
Department of Pediatrics
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
03-3813-3111
aknakao@juntendo.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中尾彰裕 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akihiro Nakao |
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University
日本語
小児科
英語
Department of Pediatrics
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
03-3813-3111
aknakao@juntendo.ac.jp
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その他
英語
Juntendo University, Department of Pediatrics
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順天堂大学
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小児科
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英語
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その他
英語
Tokyo Metropolitan Health Public Corporation Toshima Hospital
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東京都保健医療公社豊島病院
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その他/Other
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いいえ/NO
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2019 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2015 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2019 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000041076
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041076
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |