UMIN試験ID | UMIN000036094 |
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受付番号 | R000041118 |
科学的試験名 | 進行食道癌患者に対する、術前化学療法期間からの集学的リハビリテーション治療に関する第Ⅰ,Ⅱ相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/03/13 |
最終更新日 | 2021/03/09 16:58:54 |
日本語
進行食道癌患者に対する、術前化学療法期間からの集学的リハビリテーション治療に関する第Ⅰ,Ⅱ相試験
英語
The effect of Multidisciplinary Perioperative REhabilitative Program for esophageal cancer patients undergoing neoadjuvant chemotherapy (M-PREP): Phase I and II study
日本語
進行食道癌患者に対する、術前化学療法期間からの集学的リハビリテーション治療に関する第Ⅰ,Ⅱ相試験
英語
The effect of Multidisciplinary Perioperative REhabilitative Program for esophageal cancer patients undergoing neoadjuvant chemotherapy (M-PREP): Phase I and II study
日本語
進行食道癌患者に対する、術前化学療法期間からの集学的リハビリテーション治療に関する第Ⅰ,Ⅱ相試験
英語
The effect of Multidisciplinary Perioperative REhabilitative Program for esophageal cancer patients undergoing neoadjuvant chemotherapy (M-PREP): Phase I and II study
日本語
進行食道癌患者に対する、術前化学療法期間からの集学的リハビリテーション治療に関する第Ⅰ,Ⅱ相試験
英語
The effect of Multidisciplinary Perioperative REhabilitative Program for esophageal cancer patients undergoing neoadjuvant chemotherapy (M-PREP): Phase I and II study
日本/Japan |
日本語
食道癌
英語
esophageal cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
術前補助化学療法を受ける進行食道癌患者の身体機能に対し、周術期の集学的リハビリテーション治療が及ぼす影響を明らかにすること。
英語
The aim of this study is to clarify the effect of multidisciplinary perioperative rehabilitative program for esophageal cancer patients undergoing neoadjuvant chemotherapy.
安全性/Safety
日本語
英語
探索的/Exploratory
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
アドヒアランス
英語
adherence
日本語
術後合併症、安全性(リハビリテーションに関連した合併症の有無)、また化学療法開始前、術前、術後3か月時点での6分間歩行検査、握力、下肢筋力、呼吸機能、呼吸筋、体組成、嚥下機能、QOL, プレアルブミン、アルブミン値
英語
postoperative complications,safety(any compliations associated with rehabilitation).6 minute walk test, hand grip, lower limb strength, pulmonary function, respiratory muscle strength, swallowing function, quality of life, albumin,and prealbumin are measured before chemotherapy, before surgery, and three months after surgery
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)進行食道がんに対して術前補助化学療法としてDCF療法を受ける
(2)リハビリテーションプログラムを理解でき、積極的に参加できる
(3)研究参加について患者本人から文書で同意が得られている
英語
(1)Patients undergoing neoadjucvant chemotherapy for advanced esophageal cancer
(2)Patients can understand the rehabilitation program and participate with a will of their own.
(3)Informed consent for this study is obtained.
日本語
(1)運動プログラムに参加困難な併存疾患(てんかん、麻痺を伴う脳梗塞、パーキンソン病、筋委縮性側索硬化症、多発性硬化症、心血管病変など)を持つ。
(2)転倒リスクが高いと判断される
(3)自主トレーニングを安全に行えないと判断される
(4)その他、担当医により本研究への参加が不適切であると判断される
英語
(1)patients with epilepsy, stroke with palsy, Parkinson's disease, amyotrophic lateral sclerosis, multiple sclerosis or severe heart disease
(2)patients with a high risk for falling down
(3)patients who cannot perform self training safely
(4)patients who are judged by doctors innapropriate to participate in this study
40
日本語
名 | 泰之 |
ミドルネーム | |
姓 | 瀬戸 |
英語
名 | Yasuyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Seto |
日本語
東京大学大学院医学系研究科
英語
Graduate School of Medicine, The university of Tokyo
日本語
消化管外科学
英語
Department of gastrointestinal Surgery
113-8655
日本語
東京都京区本郷7-3-1
英語
7-3-1, Hongou, Bunkyo-ku, Tokyo
+81-3-3815-5411
seto-tky@umin.ac.jp
日本語
名 | 礼人 |
ミドルネーム | |
姓 | 淺岡 |
英語
名 | Yasuyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Seto |
日本語
東京大学大学院医学系研究科
英語
Graduate School of Medicine, The university of Tokyo
日本語
消化管外科学
英語
Department of gastrointestinal Surgery
113-8655
日本語
東京都京区本郷7-3-1
英語
7-3-1, Hongou, Bunkyo-ku, Tokyo
+81-3-3815-5411
raito.asaoka@icloud.com
日本語
その他
英語
Department of gastrointestinal Surgery, Graduate School of Medicine, The university of Tokyo
日本語
東京大学大学院医学系研究科
日本語
消化管外科学
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Department of gastrointestinal Surgery, Graduate School of Medicine, The university of Tokyo
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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東京大学大学院 医学系研究科・医学部 倫理委員会
英語
Office for Human Research StudiesGraduate School of Medicine and Faculty of Medicine The University of Tokyo
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongou
+81338155411
ethics@m.u-tokyo.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
東京大学医学部附属病院(東京都)
2019 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
2021 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
術前補助化学療法を受ける進行食道癌患者の身体機能に対し、周術期の統合的リハビリテーション治療が及ぼす影響を明らかにする。
英語
We aim this study to claryfy the effect of multidisciplinary perioperative rehabilitative program for esophageal cancer patients undergoing neoadjuvant chemotherapy.
2019 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000041118
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041118
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |