UMIN試験ID | UMIN000036149 |
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受付番号 | R000041153 |
科学的試験名 | Cell free DNAを用いたEGFR遺伝子変異アレル頻度の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/03/13 |
最終更新日 | 2021/03/12 10:22:02 |
日本語
Cell free DNAを用いたEGFR遺伝子変異アレル頻度の検討
英語
Prospective observational study of EGFR mutation allele frequency using Cell free DNA
日本語
EGFR遺伝子変異アレル頻度
英語
EGFR mutation allele frequency study
日本語
Cell free DNAを用いたEGFR遺伝子変異アレル頻度の検討
英語
Prospective observational study of EGFR mutation allele frequency using Cell free DNA
日本語
EGFR遺伝子変異アレル頻度
英語
EGFR mutation allele frequency study
日本/Japan |
日本語
非小細胞肺癌
英語
non small cell lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
EGFR遺伝子L858R 変異陽性の非小細胞肺がんにおいて、末梢血中cell free DNAを用いてEGFR遺伝子変異のアレル頻度を経時的に測定する。
英語
To measure the allele frequency of EGFR mutation using cell free DNA iin patients with L858R mutation positive non-small cell lung cancer
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
EGFR遺伝子変異アレル頻度の変化
英語
Changes in EGFR mutation allele frequency
日本語
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観察/Observational
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. EGFR 遺伝子L858R変異陽性の患者
2. 切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん患者
3. 同意取得日の年齢が20歳以上である患者
4. アファチニブの投与を受ける患者
5. 血液の提供ができる患者
6. 本研究への参加に文書で同意した患者
英語
1. Patients with L858R mutation
2. Patients with unresectable or relapsing non small cell lung cancer
3. Patients over 20 years old at consent acquisition date
4. Patients receiving afatinib
5. Patients who can provide blood samples
6. Patients who agreed to participate in this study in writing
日本語
1. 間質性肺疾患のある患者又はその既往歴のある患者
2. 重篤な合併症を有する患者
3. 重篤な過敏症の既往を有する患者
4. 研究責任者または研究分担者が本研究への参加を不適当と判断した患者
英語
1. Patients with interstitial pneumonia
2. Patients with serious complications
3. Patients with a history of serious hypersensitivity
4. Patients who are judged inappropriate to participate in this study by the research director or research contributor
40
日本語
名 | 隆文 |
ミドルネーム | |
姓 | 須田 |
英語
名 | Takafumi |
ミドルネーム | |
姓 | Suda |
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
内科学第二講座
英語
Second division, Depertment of Internal Medicine
431-3129
日本語
静岡県浜松市東区半田山1-20-1
英語
1-20-1 Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu, Shizuoka, 431-3129 Japan
053-435-2263
suda@hama-med.ac.jp
日本語
名 | 大介 |
ミドルネーム | |
姓 | 赤堀 |
英語
名 | Daisuke |
ミドルネーム | |
姓 | Akahori |
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
内科学第二講座
英語
Second division, Depertment of Internal Medicine
431-3129
日本語
静岡県浜松市東区半田山1-20-1
英語
1-20-1 Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu, Shizuoka, 431-3129 Japan
053-435-2263
dakahori@hama-med.ac.jp
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
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英語
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日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
英語
Japan Boehringer Ingelheim Co., Ltd.
日本語
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営利企業/Profit organization
日本語
英語
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英語
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英語
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浜松医科大学倫理委員会
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
静岡県浜松市東区半田山1-20-1
英語
1-20-1 Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu, Shizuoka, 431-3129 Japan
053-435-2111
rinri@hama-med.ac.jp
いいえ/NO
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2019 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
33
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参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2018 | 年 | 11 | 月 | 27 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
2024 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
多施設共同前向き観察研究
英語
Multi-center prospective observational study
2019 | 年 | 03 | 月 | 11 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000041153
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041153
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |