UMIN試験ID | UMIN000037143 |
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受付番号 | R000041222 |
科学的試験名 | クローン病におけるカプセル内視鏡検査の有用性・安全性に関する多施設共同前向き研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/06/23 |
最終更新日 | 2023/02/04 12:19:52 |
日本語
クローン病におけるカプセル内視鏡検査の有用性・安全性に関する多施設共同前向き研究
英語
Multicenter prospective registration study of efficacy and safety of capsule endoscopy in Crohn's disease patient in Japan. (SPREAD-J study)
日本語
SPREAD-J study
英語
SPREAD-J study
日本語
クローン病におけるカプセル内視鏡検査の有用性・安全性に関する多施設共同前向き研究
英語
Multicenter prospective registration study of efficacy and safety of capsule endoscopy in Crohn's disease patient in Japan. (SPREAD-J study)
日本語
SPREAD-J study
英語
SPREAD-J study
日本/Japan |
日本語
クローン病
英語
Crohn's disease
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
クローン病診療におけるカプセル内視鏡検査の有用性、受容性と安全性を評価する。
英語
The aim of study is to evaluate the efficacy, acceptability and safety of capsule endoscopy in Crohn's disease medical care.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
カプセル内視鏡検査(Caspule endoscopy: CE)によるクローン病の病変の検出率・検出頻度
英語
Detection rate and frequency of Crohn's disease lesions by capsule endoscopy (CE)
日本語
既存のクローン病の病変の活動性評価方法(CDAI、CECDAI、Lewis Score)の相関性、有害事象の発生頻度、カプセル内視鏡検査の受容性評価、パテンシーカプセルの使用状況、パテンシーカプセル関連の有害事象
英語
Correlativity of existing Crohn's disease lesion activity evaluation methods (CDAI, CECDAI, Lewis Score), frequency of adverse events, capsule endoscopy acceptance evaluation, usage of patency capsules, and patency capsule related Adverse events
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)CDと診断されている、または疑われている患者で全小腸観察目的にCEを予定されており、かつ、必要時にはパテンシーカプセルを含むなんらかの方法によりCE施行前2週間以内に消化管開通性が判明している患者。
2)文書による説明を受けた上で内容を理解し、自由意志により参加する同意を文書で得られた患者。未成年者の場合は、代諾者(保護者)の同意も得られている患者。
3)登録時の年齢が16歳から80歳
英語
1) Patients diagnosed or suspected with CD who scheduled to have CE for all small bowel observation, and if necessary, were known gastrointestinal tract patency within 2 weeks prior to CE by some method including patency capsule.
2) Patients who understand the contents after receiving a written explanation, and receive written consent for free participation.
3) In the case of a minor, a patient who has obtained consent from a representative (guardian).
日本語
1) 消化管開通性が判明していない患者および消化管の閉塞・瘻孔を有する患者
2) CEを施行できない患者(心臓ペースメーカー挿入後、その他何らかの電子医療機器を使用中の患者、嚥下困難または嚥下困難症状を有する患者)
3) 妊娠中および妊娠している可能性がある患者
4) その他、研究責任医師・分担医師が研究に参加できないと判断した患者
英語
1) Patients with unknown digestive tract patency and patients with gastrointestinal obstruction or fistula.
2) Patients who can not receive CE (Patients with cardiac pacemaker insertion, or other electronic medical devices, or dysphagia or dysphagia symptoms).
3) Patients who are pregnant and may be pregnant.
4) In addition, patients who were judged to be unable to participate in research by responsible researcher or shared doctor.
500
日本語
名 | 雅之 |
ミドルネーム | |
姓 | 猿田 |
英語
名 | Masayuki |
ミドルネーム | |
姓 | Saruta |
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東京慈恵会医科大学
英語
The Jikei University School of Medicine
日本語
内科学講座 消化器・肝臓内科
英語
Division of Gastroenterology and Hepatology, Department of Internal Medicine
105-8461
日本語
東京都港区西新橋3-25-8
英語
3-25-8 Nishi-shinbashi, Minato-ku, Tokyo, 105-8461, JAPAN
03-3433-1111
m.saruta@jikei.ac.jp
日本語
名 | 俊之 |
ミドルネーム | |
姓 | 櫻井 |
英語
名 | Toshiyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Sakurai |
日本語
東京慈恵会医科大学
英語
The Jikei University School of Medicine
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内科学講座 消化器・肝臓内科
英語
Division of Gastroenterology and Hepatology, Department of Internal Medicine
105-8461
日本語
東京都港区西新橋3-25-8
英語
3-25-8 Nishi-shinbashi, Minato-ku, Tokyo, 105-8461, JAPAN
03-3433-1111
to-sakurai@jikei.ac.jp
日本語
東京慈恵会医科大学
英語
Division of Gastroenterology and Hepatology, Department of Internal Medicine, The Jikei University School of Medicine
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東京慈恵会医科大学
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内科学講座 消化器・肝臓内科
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英語
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東京慈恵会医科大学
英語
Division of Gastroenterology and Hepatology, Department of Internal Medicine, The Jikei University School of Medicine
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内科学講座 消化器・肝臓内科
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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東京慈恵会医科大学 内科学講座 消化器・肝臓内科
英語
Division of Gastroenterology and Hepatology, Department of Internal Medicine, The Jikei University School of Medicine
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東京都港区西新橋3-25-8
英語
3-25-8 Nishi-shinbashi, Minato-ku, Tokyo, 105-8461, JAPAN
03-3433-1111
to-sakurai@jikei.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2019 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
https://hama-med-cr.net/CRNet_24/rinsho_shiken.aspx?stid=S024
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
クローン病診療におけるカプセル内視鏡検査の有用性、受容性と安全性を評価する
英語
To evaluate the usefulness, receptivity and safety of capsule endoscopy in Crohn's disease medical care
2019 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
2023 | 年 | 02 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000041222
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041222
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |