UMIN試験ID | UMIN000036224 |
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受付番号 | R000041267 |
科学的試験名 | ER陽性HER2陰性進行乳癌に対するパルボシクリブの安全性と有効性の検討:多施設共同後ろ向き観察研究 KBCOG-14 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/03/20 |
最終更新日 | 2019/03/18 17:25:42 |
日本語
ER陽性HER2陰性進行乳癌に対するパル
ボシクリブの安全性と有効性の検討:多施
設共同後ろ向き観察研究 KBCOG-14
英語
Safety and efficacy of Palbociclib in combination with
endocrine therapy in ER-positive HER2-negative
advanced breast cancer-multi-institutional
retrospective study -KBCOG-14
日本語
ER陽性HER2陰性進行乳癌に対するパルボシクリブの安全性と有効性の検討KBCOG-14
英語
Safety and efficacy of Palbociclib in co
mbination with endocrine therapy in ER-positive HER2-
negative advanced breast cancer-KBCOG-14
日本語
ER陽性HER2陰性進行乳癌に対するパルボシクリブの安全性と有効性の検討:多施設共同後ろ向き観察研究 KBCOG-14
英語
Safety and efficacy of Palbociclib in combination with
endocrine therapy in ER-positive HER2-negative
advanced breast cancer-multi-institutional
retrospective study -KBCOG-14
日本語
ER陽性HER2陰性進行乳癌に対するパルボシクリブの安全性と有効性の検討KBCOG-14
英語
Safety and efficacy of Palbociclib in combination with
endocrine therapy in ER-positive HER2-negative
advanced breast cancer- KBCOG-14
日本/Japan |
日本語
ER陽性HER2陰性進行乳癌
英語
ER-positive HER2-negative advanced breast cancer
乳腺外科学/Breast surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
リアルワールドにおけるパルボシクリブ使用のデータ蓄積を行うこと
英語
To collect real-world data of Palbocicilib in practice
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
無増悪生存期間
全生存期間
有害事象発現状況
英語
PFS
OS
Adverse events
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
1)転移/再発乳癌患者
2)原発巣あるいは再発巣の組織検査にてER陽性 and/or PgR陽性(施設基準による)HER2陰性(施設基準による)
3)2017/12~2018/12の間にパルボシクリブを少なくとも1週間以上投与された患者
英語
1)advanced/metastatic breast cancer patients
2)ER positive and/or PgR positive, HER2 negative in
primary or metastatic lesion
3)treated by Palbociclib with endocrine therapy for more
than 1 week between December in 2017 and December in
2018.
日本語
パルボシクリブが1週間以上投与されなかった患者
英語
treated by Palbociclib with endocrine therapy for less
than 1 week
200
日本語
名 | 信太郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 高尾 |
英語
名 | Shintaro |
ミドルネーム | |
姓 | Takao |
日本語
兵庫県立がんセンター
英語
Hyogo Cancer Center
日本語
乳腺外科
英語
Breast Surgery
6738558
日本語
明石市北王子町13-70
英語
13-70 kitaoji-cho akashi, Japan
078-929-1151
s.tkao@hp.pref.hyogo.jp
日本語
名 | 仁奈 |
ミドルネーム | |
姓 | 大段 |
英語
名 | Nina |
ミドルネーム | |
姓 | Odan |
日本語
神鋼記念病院
英語
Shinko Hospital
日本語
乳腺外科
英語
Breast Surgery
651-0072
日本語
神戸市中央区脇浜町1丁目4-47
英語
1-4-47 wakihama-cho chuo-k u kobe, Japan
078-261-6711
ni0214na@gmail.com
日本語
その他
英語
Kobe Breast Cancer Oncology Group
日本語
神戸乳癌臨床試験グループ
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Kobe Breast Cancer Oncology Group
日本語
神戸乳癌臨床試験グループ
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
兵庫県立がんセンター倫理審査委員会
英語
Hyogo Cancer Center IRB
日本語
673-8558 明石市北王子町13-70
英語
13-70 kitaoji-cho akashi, Japan
078-929-1151
rinsyoshikenkanri6@hyogo-cc.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
兵庫県立がんセンター
神戸大学附属病院 乳腺内分泌外科
神戸中央市民病院 乳腺外科
西神戸医療センター 乳腺外科
神鋼病院 乳腺外科
尼崎総合医療センター 乳腺外科
伊川谷病院 乳腺外科
明和病院 乳腺外科
甲南病院 外科
橋本クリニック
淀川キリスト教病院 乳腺外科
2019 | 年 | 03 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2018 | 年 | 11 | 月 | 22 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 04 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
各施設の電子カルテレビューによりCRFを作成しデータ収集,
解析を行った
英語
We analyzed the data from CRF collected in the electric
record review in the individual institutes.
2019 | 年 | 03 | 月 | 16 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000041267
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041267
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |