UMIN試験ID | UMIN000036228 |
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受付番号 | R000041270 |
科学的試験名 | Tron FX血栓除去デバイス市販後登録研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/03/17 |
最終更新日 | 2019/03/17 08:04:20 |
日本語
Tron FX血栓除去デバイス市販後登録研究
英語
Post market surveillance of Tron FX thrombectomy
for acute ischemic stroke
日本語
Tron FX PMS
英語
Tron FX PMA in Japan
日本語
Tron FX血栓除去デバイス市販後登録研究
英語
Multi center, Prospective registry of Tron FX thrombectomy
for acute ischemic stroke
日本語
Tron FX PMS
英語
Tron FX PMA in Japan
日本/Japan |
日本語
急性虚血性脳卒中
英語
acute ischemic stroke
神経内科学/Neurology | 放射線医学/Radiology |
脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
Tron FXを使って血栓回収療法を行った症例の安全性と有効性を確認する
英語
To investigate safety and efficacy of mechanical thrombectomy using Tron FX for acute ischemic stroke
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
発症90日後の日常生活自立度(mRS) 0-2の割合
英語
mRS 0-2 at 90days after onset
日本語
1) 標的血管の血管再開通度(TICI 2b以上およびTICI 3)
2) 術後24時間以内の症候性頭蓋内出血
3) 発症後90日以内の死亡
4) 発症90日後のmRS 0-2およびNIHSS10以上の改善および発症前の日常生活自立度(mRS)以上の維持の割合
5) 手技および機器に関連する重篤な有害次報
6) 機器の不具合
英語
1 successful recanalization, TICI 2b-3
2 symptomatic intracranial hemorrhage within 24 hours
3 mortality within 90 days after onset
4 mRS 0-2 or NIHSS 10 or more improvement or back to baseline mRS @90days after onset
5 procedure or device related severe adverse event
6 device failure
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
Tron FXをステントリトリーバーとしてFirst Passに使って血栓回収療法を行った連続症例
英語
mechanical thrombectomy using Tron FX
日本語
特に定めない
英語
no limitation
240
日本語
名 | 信幸 |
ミドルネーム | |
姓 | 坂井 |
英語
名 | Nobuyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Sakai |
日本語
神戸市立医療センター中央市民病院
英語
Kobe City Medical Center General Hospital
日本語
脳神経外科
英語
Neurosurgery
650-0047
日本語
神戸市中央区港島南町2-1-1
英語
2-1-1 Minatojima-Minamimachi, Chuo-ku, Kobe, 650-0047 Japan
078+302-4321
n.sakai@siren.ocn.ne.jp
日本語
名 | 千秋 |
ミドルネーム | |
姓 | 坂井 |
英語
名 | Chiaki |
ミドルネーム | |
姓 | Sakai |
日本語
神戸市立医療センター中央市民病院
英語
Kobe City Medical Center General Hospital
日本語
臨床研究推進センター
英語
Center for Clinical Research and Innovation
650-0047
日本語
神戸市中央区港島南町2-2
英語
2-2 Minatojima-Minamimachi, Chuo-ku, Kobe, 650-0047 Japan
078-302-4321
chiakimk@cronos.ocn.ne.jp
日本語
地方独立行政法人神戸市民病院機構神戸市立医療センター中央市民病院(第1診療部、第2診療部、第3診療部
英語
Kobe City Medical Center General Hospital
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
地方独立行政法人神戸市民病院機構神戸市立医療センター中央市民病院(第1診療部、第2診療部、第3診療部
英語
Kobe City Medical Center General Hospital
日本語
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
株式会社 JIMRO
英語
JIMRO CO LTD
日本語
神戸市立医療センター中央市民病院
英語
Kobe City Medical Center General Hospital
日本語
神戸市中央区港島南町2-1-1
英語
2-1-1 Minatojima-Minamimachi, Chuo-ku, Kobe, 650-0047 Japan
078-302-432
n.sakai@siren.ocn.ne.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
広南病院(宮城県)、筑波大学(茨城県)、京都大学(京都府)、兵庫医科大学(兵庫県)、神戸市立医療センター中央市民病院(兵庫県)、高知医療センター(高知県)、久留米大学(福岡県)、長崎大学(長崎県)
2019 | 年 | 03 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2019 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
Tron FX血栓除去デバイスの製造販売直後の使用成績調査 (
GPSP非適用)
英語
Observational post market surveillance of mechanical thrombectomy using Tron FX stent retriever in Japan
2019 | 年 | 03 | 月 | 17 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000041270
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041270
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |