UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000036248 |
|---|---|
| 受付番号 | R000041289 |
| 科学的試験名 | 眼疾患における新たなバイオマーカーの確立のための涙液リピドーム解析 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2019/03/18 |
| 最終更新日 | 2019/03/18 16:39:47 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
眼疾患における新たなバイオマーカーの確立のための涙液リピドーム解析
英語
Tear Lipidome Analysis for Ophthalmic Diseases, establishment of new biomarkers
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
眼疾患における新たなバイオマーカーの確立のための涙液リピドーム解析
英語
Tear Lipidome Analysis for Ophthalmic Diseases, establishment of new biomarkers
科学的試験名/Scientific Title
日本語
眼疾患における新たなバイオマーカーの確立のための涙液リピドーム解析
英語
Tear Lipidome Analysis for Ophthalmic Diseases, establishment of new biomarkers
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
眼疾患における新たなバイオマーカーの確立のための涙液リピドーム解析
英語
Tear Lipidome Analysis for Ophthalmic Diseases, establishment of new biomarkers
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
眼疾患全般
英語
ocular disease
疾患区分1/Classification by specialty
| 眼科学/Ophthalmology |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
人の身体の状態を客観的に測定し評価するための指標であるバイオマーカーは、一般的には採血や採尿を行うことで可能となっている。眼疾患においては、比較的容易に涙液が採取できるため、涙液中のバイオマーカーが発見できれば、さらに非侵襲的に診断をすることが可能である。本研究では、眼感染症、眼腫瘍、眼アレルギーなどの眼疾患における新たなバイオマーカーの発見のために、涙液中に含まれる脂質を解析する（リピドーム解析）。本研究によって明らかになる涙液中のバイオマーカーにより、より非侵襲的な眼疾患の診断が可能になると考える。
英語
Biomarkers, which are indicators for objectively measuring and evaluating the physical condition of a human being, are generally made possible by blood collection and urine collection. In eye diseases, tears can be collected relatively easily, so if biomarkers in tears can be found, diagnosis can be made further non-invasively. In this study, we will analyze lipids contained in tears for the discovery of new biomarkers in eye diseases such as eye infections, eye tumors and eye allergy (lipidome analysis). We believe that biomarkers in the tears, as revealed by this study, will allow for a more non-invasive diagnosis of eye disease.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
外来受診時にインフォームコンセントにより同意の得られた患者さんより5分間シルマー試験紙により涙液を採取し、その後質量分析装置を用いて、抽出脂質の網羅的な濃度測定を行う
英語
The tears are collected with Schirmer's test paper for 5 minutes from patients who obtained informed consent at the visit to the outpatient clinic, and then comprehensive concentration measurement of extracted lipids is performed using a mass spectrometer
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 手技/Maneuver |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
外来受診時にシルマー試験にて5分間涙液採取をおこなう
英語
At the time of outpatient visit, tears are collected for 5 minutes in Schirmer test.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 99 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
前眼部疾患を有する方
英語
anterior segment disease
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
点眼治療中の方
手術既往のある方
英語
History of eyedrops treatment
History of eyesurgery
目標参加者数/Target sample size
30
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 行伸 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 岡島 |
英語
| 名 | YUKINOBU |
| ミドルネーム | |
| 姓 | OKAJIMA |
所属組織/Organization
日本語
東邦大学医療センター大森病院眼科
英語
Toho University omori medical center
所属部署/Division name
日本語
眼科
英語
Opthalmology
郵便番号/Zip code
143-8451
住所/Address
日本語
東京都大田区大森西６－１１－１
英語
6-11-1 omorinishi ootaku tokyo
電話/TEL
03-3762-4151
Email/Email
yukinobu.okajima@med.toho-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 行伸 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 岡島 |
英語
| 名 | YUKINOBU |
| ミドルネーム | |
| 姓 | OKAJIMA |
組織名/Organization
日本語
東邦大学医療センター大森病院眼科
英語
Toho University omori medical center
部署名/Division name
日本語
眼科
英語
Opthalmology
郵便番号/Zip code
143-8451
住所/Address
日本語
東京都大田区大森西６－１１－１
英語
6-11-1 omorinishi ootaku tokyo
電話/TEL
03-3762-4151
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
yukinobu.okajima@med.toho-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Toho University omori medical center
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
東邦大学医療センター大森病院眼科
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
Toho University omori medical center
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
なし
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
東邦大学医療センター大森病院
英語
Toho University omori medical center
住所/Address
日本語
東京都大田区大森西６－１１－１
英語
6-11-1 omorinishi ootaku tokyo
電話/Tel
03-3762-4151
Email/Email
yukinobu.okajima@med.toho-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2019 | 年 | 03 | 月 | 18 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2018 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2018 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2018 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2020 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2019 | 年 | 03 | 月 | 18 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2019 | 年 | 03 | 月 | 18 | 日 |
閲覧ページへのリンク/Link to view the page
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000041289
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041289
| 研究計画書 | |
|---|---|
| 登録日時 | ファイル名 |
| 研究症例データ仕様書 | |
|---|---|
| 登録日時 | ファイル名 |
| 研究症例データ | |
|---|---|
| 登録日時 | ファイル名 |
