UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
甲状腺ホルモン不応症の遺伝子解析に関する研究

英語
Study on genetic analysis of Syndrome of Resistance to Thyroid Hormone

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
甲状腺ホルモン不応症の遺伝子解析

英語
Genetic analysis of Syndrome of Resistance to Thyroid Hormone

科学的試験名/Scientific Title

日本語
甲状腺ホルモン不応症の遺伝子解析に関する研究

英語
Study on genetic analysis of Syndrome of Resistance to Thyroid Hormone

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
甲状腺ホルモン不応症の遺伝子解析

英語
Genetic analysis of Syndrome of Resistance to Thyroid Hormone

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
甲状腺ホルモン不応症

英語
Syndrome of Resistance to Thyroid Hormone(RTH)

疾患区分1/Classification by specialty

内分泌外科学/Endocrine surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES

目的1/Narrative objectives1

日本語
甲状腺ホルモン不応症の遺伝子解析を実施する

英語
Conduct genetic analysis of Syndrome of Resistance to Thyroid Hormone

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
遺伝子解析

英語
genetic analysis

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
甲状腺ホルモン不応症の遺伝子解析

英語
genetic analysis of Syndrome of Resistance to Thyroid Hormone

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)当院で診療を受けている甲状腺ホルモン不応症もしくはその疑いの患者（発端者）であること。
2)本人が甲状腺ホルモン不応症の遺伝子解析（以下、「当該遺伝子解析」）を希望していること。但し被験者が20才未満の場合もしくは自分で意思決定を行えない場合は、代諾者同席のもとに本人への説明を行い、本人の意思を十分尊重した上で遺伝子解析を実施する。この場合の同意書への署名は代諾者から得るものとする。代諾者は任意後見人，親権者，後見人が定まっているときはその人。いないときは，提供者本人の配偶者，成人の子，父母，成人の兄弟姉妹もしくは孫，祖父母，同居の親族又はそれらの近親者に準ずる人の中から，関係者間で協議して選定してもらうこととする。
3)研究責任者または研究分担者から、当該遺伝子解析の目的、方法並びに意義、遺伝子解析結果の通知方法について、可能な限り十分な説明を受け、それに同意していること。

英語
1) Being a patient (proband) with RTH or suspicion that is undergoing medical treatment at our hospital.
2) The person wants genetic analysis of RTH (hereinafter, "the relevant genetic analysis"). However, if the subject is under 20 years of age or if it is not possible to make a decision by yourself, explain to the person under the presence of a representative and conduct genetic analysis after sufficiently respecting the person's intention. The signature on the consent form in this case shall be obtained from the representative. The agent is an optional guardian, a custodian, and the person who has a guardian. When there is not, we choose among people concerned from among spouse of adult donor, adult child, parents, adult brothers and sisters or grandchildren, grandparents, close relatives of those living or their close relatives Will be asked to
3) Having received as much explanation as possible from the person in charge of research or co-worker about the purpose, method and significance of the gene analysis, and the method of notifying the result of gene analysis, and agreeing on that.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
本試験に同意が得られない患者

英語
Patients who do not get consent for this study

目標参加者数/Target sample size

2

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	孝児
ミドルネーム
姓	村尾

英語

名	Koji
ミドルネーム
姓	Murao

所属組織/Organization

日本語
香川大学医学部附属病院

英語
Kagawa University Hospital

所属部署/Division name

日本語
内分泌代謝内科

英語
Department of Endocrinology and Metabolism

郵便番号/Zip code

761-0793

住所/Address

日本語
1750-1

英語
Miki-cho, Kita-gun

電話/TEL

+81878912230

Email/Email

labmed@med.kagawa-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	健作
ミドルネーム
姓	福長

英語

名	Kensaku
ミドルネーム
姓	Fukunaga

組織名/Organization

日本語
香川大学医学部附属病院

英語
Kagawa University Hospital

部署名/Division name

日本語
内分泌代謝内科

英語
Department of Endocrinology and Metabolism

郵便番号/Zip code

761-0793

住所/Address

日本語
1750-1

英語
Miki-cho, Kita-gun

電話/TEL

+81878912230

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

labmed@med.kagawa-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kagawa University Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
香川大学医学部附属病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
Kagawa University Hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
香川大学医学部

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
香川大学医学部臨床研究支援センター

英語
Kagawa University of Medicine Ethics Committee

住所/Address

日本語
1750-1

英語
Miki-cho, Kita-gun

電話/Tel

+81878912230

Email/Email

chiken@med.kagawa-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019

年

06

月

19

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2012

年

02

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2012

年

02

月

01

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2012

年

02

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
甲状腺ホルモン不応症の遺伝子解析に関する研究

英語
Study on genetic analysis of RTH

登録日時/Registered date

2019

年

06

月

19

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

06

月

19

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000041683

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041683