UMIN試験ID | UMIN000036939 |
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受付番号 | R000042094 |
科学的試験名 | 角層中薬物量に対する変動要因に関する臨床研究(ラノコナゾールクリーム、外用液) |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/06/21 |
最終更新日 | 2020/08/27 17:38:17 |
日本語
角層中薬物量に対する変動要因に関する臨床研究(ラノコナゾールクリーム、外用液)
英語
Clinical research about the change factors for amount of drug in stratum corneum(lanoconazole cream, solution)
日本語
角層中薬物量に対する変動要因に関する臨床研究
英語
Clinical research about the change factors for amount of drug in stratum corneum
日本語
角層中薬物量に対する変動要因に関する臨床研究(ラノコナゾールクリーム、外用液)
英語
Clinical research about the change factors for amount of drug in stratum corneum(lanoconazole cream, solution)
日本語
角層中薬物量に対する変動要因に関する臨床研究
英語
Clinical research about the change factors for amount of drug in stratum corneum
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
healthy volunteer
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
異なる条件下で皮膚薬物動態学的試験を実施することにより、角層中薬物量に影響を及ぼす要因を探索的に検討すること
英語
To investigate influential factors on amount of drug in stratum corneum by conducting dermato-pharmacokinetic study under several conditions
薬物動態/Pharmacokinetics
日本語
英語
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
投与開始24時間後までにおける、各適用時間での角層中ラノコナゾール量
英語
Amount of lanoconazole in stratum corneum in each application time points by 24 hours after drug application
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
手技/Maneuver |
日本語
複数の異なる手法により、ラノコナゾール外用塗布及び角層採取を行う
英語
Topical application of lanoconazole and sampling of stratum corneum by using several methods
日本語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
35 | 歳/years-old | 未満/> |
男/Male
日本語
(1)20歳以上35歳未満の健康成人男性(同意取得時)
(2)BMIが18.5以上25.0未満の者
英語
(1)20 to 34 years at the time of obtaining informed consent
(2) BMI>=18.5, <25.0
日本語
(1)研究参加に不適当と考えられる疾患・アレルギーの既往がある者
(2)皮膚異常所見の認められる者
(3)バイタルサイン・臨床検査の結果、研究担当医師が臨床的に重要な異常があると判断した者
英語
(1)any medical history of illness and allergy to be conceivable that is unsuitable to enroll for the study
(2)any skin abnormality
(3)any abnormal findings in standard Labtest or vital signs
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日本語
名 | 嘉世 |
ミドルネーム | |
姓 | 平 |
英語
名 | Kayo |
ミドルネーム | |
姓 | Taira |
日本語
医療法人社団相生会 博多クリニック
英語
SOUSEIKAI Hakata Clinic
日本語
臨床薬理部
英語
Clinical Pharmacology Department
812-0025
日本語
福岡県福岡市博多区店屋町6-18 ランダムスクウェア5-7階
英語
Random Square (5th-7th floors)6-18 Tenyamachi, Hakata-ku, Fukuoka 812-0025
092-283-7701
kayo-taira@lta-med.com
日本語
名 | 阿可子 |
ミドルネーム | |
姓 | 山田 |
英語
名 | Akane |
ミドルネーム | |
姓 | Yamada |
日本語
医療法人社団相生会 博多クリニック
英語
SOUSEIKAI Hakata Clinic
日本語
試験実施部
英語
Department of Clinical Operations
812-0025
日本語
福岡県福岡市博多区店屋町6-18 ランダムスクウェア5-7階
英語
Random Square (5th-7th floors)6-18 Tenyamachi, Hakata-ku, Fukuoka 812-0025
092-283-7701
akane-yamada@lta-med.com
日本語
その他
英語
Maruho Co.,LTD.
日本語
マルホ株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Maruho Co.,LTD.
日本語
マルホ株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
博多クリニック 臨床試験審査委員会
英語
Hakata Clinic Institutional Review Board
日本語
福岡県福岡市博多区店屋町6-18
英語
6-18, Tenyamachi, Hakata-ku, Fukuoka 812-0025
092-283-7701
akane-yamada@lta-med.com
いいえ/NO
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英語
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英語
2019 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
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日本語
英語
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英語
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試験終了/Completed
2019 | 年 | 04 | 月 | 22 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000042094
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042094
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |