UMIN試験ID | UMIN000043925 |
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受付番号 | R000042200 |
科学的試験名 | 二酸化炭素吸収剤ヤバシライム-fを用いたセボフルラン極低流量および低流量麻酔における安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/04/14 |
最終更新日 | 2021/10/14 10:42:06 |
日本語
二酸化炭素吸収剤ヤバシライム-fを用いたセボフルラン極低流量および低流量麻酔における安全性の検討
英語
Safety Assessment of Ultra-low-flow and Low-flow Sevoflurane Anesthesia Using Carbon Dioxide Absorbent YABASHI LIME-f
日本語
ヤバシライム-fを用いたセボフルラン極低流量および低流量麻酔の検討
英語
SAULSAY
日本語
二酸化炭素吸収剤ヤバシライム-fを用いたセボフルラン極低流量および低流量麻酔における安全性の検討
英語
Safety Assessment of Ultra-low-flow and Low-flow Sevoflurane Anesthesia Using Carbon Dioxide Absorbent YABASHI LIME-f
日本語
二酸化炭素吸収剤ヤバシライム-fを用いたセボフルラン極低流量および低流量麻酔における安全性の検討
英語
SAULSAY
日本/Japan |
日本語
大腸癌、大腸良性疾患
英語
Colon cancer, Benign colorectal disease
外科学一般/Surgery in general | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
本研究では、ヤバシライム-fを用い、新鮮ガス流量を 0.5 L/min(極低流量)、1 L/min(低流量)、または通常使用流量の2 L/minとしてセボフルラン麻酔下で呼吸管理する大腸摘出手術において、経時的な麻酔回路内コンパウンドA濃度の測定と患者の術後急性腎障害発症の有無について評価を行う。これにより、腎機能障害を引起すことなく、セボフルラン極低流量麻酔および低流量麻酔手術を実施できるか否かを検討する。
英語
In this study, we use Yabashilime-f and perform respiratory control under sevoflurane anesthesia with a fresh gas flow rate of 0.5 L / min (very low flow rate), 1 L / min (low flow rate), or 2 L / min of normal flow rate. In colorectal disease surgery, we will evaluate the concentration of Compound A in the anesthesia circuit over time and the presence or absence of postoperative acute kidney injury onset in patients. This will examine whether sevoflurane very low flow anesthesia and low flow anesthesia surgery can be performed without causing renal dysfunction.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
経時的な麻酔回路内コンパウンドA濃度の測定
英語
Measurement of Compound A concentration in anesthesia circuit over time
日本語
患者の術後急性腎障害発症の有無
英語
Whether the patient has postoperative acute kidney disease
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
用量対照/Dose comparison
いいえ/NO
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
3
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
新鮮ガス流量 0.5 L/h
英語
fresh gas frow rate 0.5 L/h
日本語
新鮮ガス流量 1 L/h
英語
fresh gas frow rate 1 L/h
日本語
新鮮ガス流量 2 L/h
英語
fresh gas frow rate 2 L/h
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
予定された大腸がん摘出手術(手術時間6時間以上)
英語
Scheduled colon cancer resection ( over 6 hours anesthesia )
日本語
腎機能が正常(eGFR90以上)、かつ肝機能が正常(総ビリルビンが実施医療機関の基準値上限の1.5倍以下、かつAST及びALTが実施医療機関の基準値上限の2.5倍以下など)なもの
英語
Renal function is normal (eGFR 90 or more) and liver function is normal (total bilirubin is 1.5 times or less of the upper limit of the medical institution's standard value and AST and ALT are 2.5 times or less of the upper limit of the medical institution's standard value)
18
日本語
名 | 公俊 |
ミドルネーム | |
姓 | 西脇 |
英語
名 | Kimitoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Nishiwaki |
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科
英語
Nagoya university graduate school of medicine
日本語
麻酔蘇生医学講座
英語
Department of anesthesiology
466-8550
日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 tsurumai showa nagoya
052-744-2340
nishi@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
名 | 貴宏 |
ミドルネーム | |
姓 | 安藤 |
英語
名 | Takahiro |
ミドルネーム | |
姓 | Ando |
日本語
名古屋大学医学部附属病院
英語
Nagoya university hospital
日本語
手術部
英語
Department of surgery section
466-8550
日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 tsurumai showa nagoya
052-744-2340
bakagarasu7@gmail.com
日本語
その他
英語
Nagoya university graduate school of medicine
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Nagoya university graduate school of medicine
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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名古屋大学大学院医学系研究科 臨床倫理推進室
英語
Nagoya university graduate school of medicine
日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 tsurumai showa nagoya
052-744-2973
ethics@med.nagoya-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 04 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2019 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 04 | 月 | 14 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000042200
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042200
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |