UMIN試験ID | UMIN000037105 |
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受付番号 | R000042224 |
科学的試験名 | 再発・難治性の低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫に対する90Y標識イブリツモマブ・チウキセタン(ゼヴァリン)療法の国内3施設統合解析: 長期効果に影響を与える因子 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/06/19 |
最終更新日 | 2023/06/22 09:37:19 |
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再発・難治性の低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫に対する90Y標識イブリツモマブ・チウキセタン(ゼヴァリン)療法の国内3施設統合解析: 長期効果に影響を与える因子
英語
Integrated Three Japanese Institution's Experience of Relapsed or Refractory Indolent B-Cell Non-Hodgkin Lymphoma Treated with Yittrium 90 Ibritumomab Tiuxetan (Zevalin): Factors Associated with Long-Term Responses
日本語
J3Zi研究
英語
J3Zi Study
日本語
再発・難治性の低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫に対する90Y標識イブリツモマブ・チウキセタン(ゼヴァリン)療法の国内3施設統合解析: 長期効果に影響を与える因子
英語
Integrated Three Japanese Institution's Experience of Relapsed or Refractory Indolent B-Cell Non-Hodgkin Lymphoma Treated with Yittrium 90 Ibritumomab Tiuxetan (Zevalin): Factors Associated with Long-Term Responses
日本語
J3Zi研究
英語
J3Zi Study
日本/Japan |
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B細胞性非ホジキンリンパ腫
英語
B-Cell Non-Hodgkin Lymphoma
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
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再発・難治性低悪性度B細胞性リンパ腫に対するゼヴァリン治療の国内3施設(九州がんセンター、兵庫医科大学病院、関西医科大学病院)におけるデータを併合し、全生存期間(Overall survival; OS)と無増悪生存期間(Progression-free survival; PFS)に影響を与える因子を検討する
英語
Integrate three Japanese institution (National Hospital Organization Kyushu Cancer Center, Hyogo College Of Medicine College Hospital, Kansai Medical University Hospital) data regarding the relapsed or refractory indolent B-Cell Non-Hodgkin lymphoma treated with Yittrium 90 Ibritumomab Tiuxetan (Zevalin): and investigate the factors associated with long-term responses using overall survival (OS) and progression-free survival; (PFS)
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
その他/Others
その他/Others
該当せず/Not applicable
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1) ゼヴァリン治療後の無増悪生存期間中央値
2) ゼヴァリン治療後の全生存期間中央値
3) ゼヴァリン治療後の2年無増悪生存率
4) ゼヴァリン治療後の5年生存率
英語
1) Progression-free survival (PFS)median time after Zevalin treatment
2) Overall survival (OS)meedian time after Zevalin treatment
3) Two years PFS after Zevalin treatment
4) Five years OS after Zevalin treatment
日本語
有効性:
1) ゼヴァリン治療後の5年無増悪生存率
2) ゼヴァリン治療後の1年無増悪生存率
3) ゼヴァリン治療後の2年生存率
4) ゼヴァリン治療後の1年生存率
安全性:
1) ゼヴァリン治療12週以内の血液毒性グレード3以上発現率
2) ゼヴァリン治療12週以内の血液毒性グレード4以上発現率
3) ゼヴァリン治療12週以内の血液関連治療の有無(血小板輸血、赤血球輸血、C-GSF治療)
4) ゼヴァリン治療1年以内の感染症治療の有無
5) ゼヴァリン治療後2年以上フォローアップした患者における2次ガン(t-MDS/AML)発現率
英語
Efficacy:
1) Five years PFS after Zevalin treatment
2) One year PFS after Zevalin treatment
3) Two years OS after Zevalin treatment
4) One year OS after Zevalin treatment
Safety:
1) Occurrence rate of hematological toxicity grade >=3 within 12 weeks after Zevalin treatment
2) Occurrence rate of hematological toxicity grade >=4 within 12 weeks after Zevalin treatment
3) With or without hematological treatment (platelet blood transfusion, red blood cell transfusion, C-GSF treatment) within 12 weeks after Zevalin treatment
4) With or without infection disease treatment within one year after Zevalin treatment
5) Occurrence rate of subsequent neoplasms (t-MDS/AML) in patient follow-up more than 2 years
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1 好中球 1.2x109/L以上
2 血小板 100x109/L以上
3 骨髄浸潤割合 25%未満
4 ゼヴァリン投与時期 2018年5月31日以前(1年以上の長期フォローアップ期間とするため)
英語
1 Neutrophil count >= 1.2x109/L
2 Platelet count >= 100x109/L
3 Bone marrow infiltration rate < 25%
4 Zevalin treatment date before 2018/5/31 (in attempt to be more than one year of follow-up )
日本語
1 ゼヴァリン治療のPETまたはCTによる有効性評価が無い症例
2 ゼヴァリン治療後のフォローアップが無い症例
英語
1 No efficacy evaluation of Zevalin treatmen using PET or CT
2 No follow-up after Zevalin treatment
320
日本語
名 | 日承 |
ミドルネーム | |
姓 | 崔 |
英語
名 | Ilseung |
ミドルネーム | |
姓 | Choi |
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独立行政法人国立病院機 九州がんセンター
英語
National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
日本語
血液内科
英語
Hematology
811-1395
日本語
福岡県福岡市南区野多目3丁目1番1号
英語
3-1-1, Notame, Minami-ku, Fukuoka-shi, Fukuoka
0925413231
choi.ilseung.yc@mail.hosp.go.jp
日本語
名 | 剛久 |
ミドルネーム | |
姓 | 山本 |
英語
名 | Takehisa |
ミドルネーム | |
姓 | Yamamoto |
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株式会社嵯峨野
英語
Sagano Co., Ltd.
日本語
SSP事業部
英語
Science Support Planning Division
169-0075
日本語
東京都新宿区高田馬場3-23-7
英語
3-23-7, Takadanobaba, Shinjuku-ku, Tokyo
0353387654
takehisa.yamamoto@saganocorp.jp
日本語
その他
英語
Sagano Co., Ltd.
Science Support Planning Division
日本語
株式会社嵯峨野
日本語
SSP事業部
日本語
英語
日本語
その他
英語
Mundipharma Co., Ltd.
日本語
ムンディファーマ株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
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Japan
日本語
英語
日本語
英語
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医療法人社団藤啓会北町診療所倫理審査委員会
英語
Iryo hojin shadan Tokei-kai kitamachi shinryo-sho rinri shinsa iin-kai
日本語
東京都武蔵野市吉祥寺北町1丁目1番3号
英語
1-1-3, Kichijojikitamachi, Musashino-shi, Tokyo
07050118550
shingo-namiki@j-smo.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
独立行政法人国立病院機構 九州がんセンター (福岡県)
National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
兵庫医科大学病院(兵庫県)
Hyogo College Of Medicine College Hospital
関西医科大学付属病院(大阪府)
Kansai Medical University Hospital
2019 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
Nothing
未公表/Unpublished
Nothing
316
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現在、論文作成中
英語
Currently writing a dissertation
2021 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
日本語
CD20陽性の再発または難治性の低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫(NHL), マントル細胞リンパ腫(MCL)患者
英語
Patients with CD20-positive relapsed or refractory low-grade B-cell non-Hodgkin's lymphoma (NHL), mantle cell lymphoma (MCL)
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レトロスペクティブ試験のため割愛
英語
Omitted for retrospective exam
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論文作成中
英語
Writing a dissertation
日本語
再発・難治性低悪性度B細胞性リンパ腫に対するゼヴァリン治療の国内3施設(九州がんセンター、兵庫医科大学病院、関西医科大学病院)におけるデータを併合し、全生存期間(Overall survival; OS)と無増悪生存期間(Progression-free survival; PFS)に影響を与える因子を検討する。
英語
Data from three domestic facilities (Kyushu Cancer Center, Hyogo College of Medicine Hospital, and Kansai Medical University Hospital) for zevalin treatment for relapsed / refractory low-grade B-cell lymphoma were merged to obtain overall survival (OS). Investigate the factors that influence progression-free survival (PFS).
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
2023 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
2023 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
日本語
多施設共同後方視観察研究
英語
Multicenter joint backward observation research
2019 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
2023 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000042224
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042224
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2021/02/02 | Fix【兵庫医科大学病院】J3Zi施設別研究計画書v1.docx |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2021/02/02 | Fix【3施設共通】J3Zi解析計画書.docx |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |
2023/06/22 | 076abe1f-3b7c-473a-97ea-04fb6685a97a.pdf |