UMIN試験ID | UMIN000037078 |
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受付番号 | R000042249 |
科学的試験名 | 進行非小細胞肺癌完全寛解症例における臨床像の後方視的検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/06/18 |
最終更新日 | 2019/06/16 00:05:32 |
日本語
進行非小細胞肺癌完全寛解症例における臨床像の後方視的検討
英語
Retrospective analysis of complete remission in cases with advanced non-small cell lung cancer
日本語
進行非小細胞肺癌完全寛解症例における臨床像の後方視的検討
英語
Retrospective analysis of complete remission in cases with advanced non-small cell lung cancer
日本語
進行非小細胞肺癌完全寛解症例における臨床像の後方視的検討
英語
Retrospective analysis of complete remission in cases with advanced non-small cell lung cancer
日本語
進行非小細胞肺癌完全寛解症例における臨床像の後方視的検討
英語
Retrospective analysis of complete remission in cases with advanced non-small cell lung cancer
日本/Japan |
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病期 III期およびIV期 非小細胞肺癌
英語
stage III and IV non-small cell lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology | 呼吸器外科学/Chest surgery |
放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
進行III/IV期非小細胞肺癌の治療症例において、3年以上生存した長期生存者を解析することから、完全寛解症例の特徴を明らかにすることを目的とした。
英語
The aim of this study is to identify features of complete remission cases in stage III and IV advanced non-small cell lung cancer by analyzing long-term survivors whose overall survival exceeded 3 years.
その他/Others
日本語
進行III/IV期非小細胞肺癌の治療症例において、3年以上生存した長期生存者において、患者の特徴、腫瘍の特徴、治療内容を比較検討することから、完全寛解症例の特徴を明らかにすることを目的とした。
英語
The aim of this study is to identify features of complete remission cases in stage III and IV advanced non-small cell lung cancer by analyzing patient characteristics, tumor characteristics, and treatment contents and modalities among long-term survivors whose overall survival exceeded 3 years.
探索的/Exploratory
その他/Others
該当せず/Not applicable
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すべての登録症例の全生存期間
英語
The primary outcome of interest is the overall survival of all eligible NSCLC patients.
日本語
完全寛解症例および3年以上の長期生存症例における患者の特徴、腫瘍の特徴および治療内容
英語
The secondary endpoints are patient characteristics, tumor characteristics, and treatment contents and modalities in long-term survivors, whose overall survival exceeded 3 years, and complete remission patients.
観察/Observational
日本語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
99 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
組織診あるいは細胞診により非小細胞肺癌と診断が確定
病期がIII期またはIV期(IASLC 8th ed)
2004年8月から2011年4月に初回の化学療法(EGFR-TKIを含む)を開始
英語
The study eligibility criteria for patients were as follows: stage III or IV (The International Association for the Study of Lung Cancer: IASLC 8th edition of the TNM classification for lung cancer), histologically or cytologically confirmed NSCLC, and first chemotherapy or EGFR-TKI administration had been initiated between 1st Mar 2004 and 30th Apr 2011.
日本語
特になし
英語
No exclusion criteria
443
日本語
名 | 琢也 |
ミドルネーム | |
姓 | 青木 |
英語
名 | Takuya |
ミドルネーム | |
姓 | Aoki |
日本語
東海大学医学部
英語
Tokai University School of Medicine
日本語
内科学系呼吸器内科学
英語
Respiratory Division, Department of Internal Medicine
259-1193
日本語
神奈川県伊勢原市下糟屋 143
英語
143 Shimokasuya, Isehara City, Kanagawa, Japan
0463-93-1121
aokitaku@is.icc.u-tokai.ac.jp
日本語
名 | 琢也 |
ミドルネーム | |
姓 | 青木 |
英語
名 | Takuya |
ミドルネーム | |
姓 | Aoki |
日本語
東海大学医学部
英語
Tokai University School of Medicine
日本語
内科学系呼吸器内科学
英語
Respiratory Division, Department of Internal Medicine
259-1193
日本語
神奈川県伊勢原市下糟屋 143
英語
143 Shimokasuya, Isehara City, Kanagawa, Japan
0463-93-1121
aokitaku@is.icc.u-tokai.ac.jp
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その他
英語
Respiratory Division, Department of Internal Medicine, Tokai University School of Medicine
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東海大学医学部内科学系呼吸器内科学
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英語
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文部科学省
英語
This work was partially supported by the Japan Society for the Promotion of Science (JSPS) KAKENHI (Grant Number JP16K09555 [to Takuya Aoki]).
日本語
科研費
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
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英語
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英語
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東海大学医学部臨床研究審査委員会
英語
Institutional Review Board for Clinical Research, Tokai University
日本語
神奈川県伊勢原市下糟屋143
英語
143 Shimokasuya, Isehara, Kanagawa 259-1193, JAPAN
0463-93-1121
tokai-rinsho@ml.tokai-u.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
東海大学医学部付属病院
2019 | 年 | 06 | 月 | 18 | 日 |
http://irb.med.u-tokai.ac.jp/images/poster/2014/14R227.pdf
中間解析等の途中公開/Partially published
https://s3.amazonaws.com/iaslc/pdf/WCLC2018-Abstract-Book_Web.pdf
443
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III期は164症例、IV期は279症例が登録された。III期では、37症例(22.6%)が3年以上生存した長期生存者であり、12症例(7.3%)が完全寛解症例であった。
IV期では、51症例(18.3%)が長期生存者であり、5症例(1.8%)が完全寛解症例であった。IV期完全寛解症例では、原発巣は小さく、また、転移巣の数は少なかった。
英語
There were 164 stage III and 279 stage IV patients, with 37 (22.6%) and 51 (18.3%) long-term survivors and 12 (7.3%) and 5 (1.8%) complete remission (CR) patients, respectively. The cured stage IV patients had smaller primary tumors and fewer metastases at initial diagnoses.
2019 | 年 | 06 | 月 | 16 | 日 |
日本語
英語
日本語
病院のデータベースに、2004年3月1日から2011年4月30日までに1699症例が肺癌と登録された。そのうち、登録基準を満たす症例は、III期164名、IV期279名であった。年齢の中央値は、III期症例では68歳(41歳から88歳の範囲)、IV期症例では65歳(32歳から89歳)であった。III期症例の方がIV期症例に比べ年齢は高かった。
英語
From our hospital database, 1,699 patients were registered as having lung cancer between 1st Mar 2004 and 30th Apr 2011, and 164 stage III and 279 stage IV patients who met the eligibility criteria were enrolled. The median age of stage III patients was 68 years (range 41-88), and these patients were older than the stage IV patients (65 years; range 32-89).
日本語
III期症例の方が、IV期症例に比べて、男性の割合が高かった。組織型に関しては、III期では扁平上皮癌の割合が高く、IV期では腺癌の割合が高かった。
英語
The proportion of males in the stage III group was larger than that in the stage IV group. Regarding histological types, the proportion of squamous cell carcinoma was highest among stage III patients, while the proportion of adenocarcinoma was highest among stage IV patients.
日本語
本研究では、該当しない。
英語
Not applicable
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治癒したと考えられるIV期症例は、最初の診断時において、原発巣は小さく、また、転移巣の数は少なかった。治癒したと考えられるIII期症例は、全例、化学放射線療法を受けていた。
英語
The cured stage IV patients had smaller primary tumors and fewer metastases at initial diagnoses. All cured stage III patients received chemoradiation.
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英語
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英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 13 | 日 |
日本語
164症例の病期 III期、279症例の病期 IV 症例を解析した。
英語
There were 164 stage III and 279 stage IV patients, who were analyzed.
2019 | 年 | 06 | 月 | 16 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000042249
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042249
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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