UMIN試験ID | UMIN000037103 |
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受付番号 | R000042281 |
科学的試験名 | |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/06/19 |
最終更新日 | 2020/07/03 00:43:24 |
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Use of Pregabalin for attenuation of hemodymanic response to laryngoscopy and intubation in treated hypertensive patients
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Use of Pregabalin for attenuation of hemodymanic response to laryngoscopy and intubation in treated hypertensive patients
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Use of Pregabalin for attenuation of hemodymanic response to laryngoscopy and intubation in treated hypertensive patients
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Use of Pregabalin for attenuation of hemodymanic response to laryngoscopy and intubation in treated hypertensive patients
アジア(日本以外)/Asia(except Japan) |
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premptive pregabalin in hypertensive patient
麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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To look the response of preemptive Pregabalin in attenuating the hemodynamic response to laryngoscopy and intubation in treated hypertensive patients.
有効性/Efficacy
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Response of preemptive Pregabalin in attenuating the hemodynamic response to laryngoscopy and intubation in treated hypertensive patients.
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1. pre-operative anxiety level
2. heart rate
3. systolic and diastolic pressure.
4. mean arterial pressure.
5. side effects
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
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A thorough pre-anaesthetic assessment and investigations will be performed before patient selection. An informed written consent will be taken in all the patients. All the patients will be pre-medicated with tab Dizepam 5 mg a night before surgery. All 50 enrolled patients will be randomized to one of the two oral premedication treatment groups of 25 patients each.Group II will recieve Cap. Pregabalin (75 mg), given with sips of water 60 minutes before induction of general anesthesia.
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Group I will receive placebo (Vitamin b/c)
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30 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
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1. Scheduled for elective surgery under general anesthesia .
2. All patients with controlled hypertension.
3. All patients of ASA physical status II.
4. Patient aged 30-70 years.
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1. Unwilling patients.
2. Patients with ASA grade III or higher.
3. Pre-existing cardiac disease, asthma, and severe renal or hepatic dysfunction.
4. Anticipated difficult intubation.
5. Patients with morbid obesity.
6. History of taking antidepressants drugs.
50
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
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名 | Puja |
ミドルネーム | |
姓 | Thapa |
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Nepalese Army Institute Of Health Sciences
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Bagmati
44600
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英語
Chhauni,Kathmandu
+9779851152449
thapa_puza@yahoo.com
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | Puja |
ミドルネーム | |
姓 | Thapa |
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英語
Nepalese Army Institute of Health Sciences
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英語
Bagmati
44600
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英語
Chhauni, Kathmandu
009779851152449
http://naihs.edu.np/
thapa_puza@yahoo.com
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その他
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Nepalese Army Institute of Health Sciences.
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その他
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Nepalese Army Institute of Health Sciences
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自己調達/Self funding
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Nepalese Army Institute of Health Sciences
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Sanobharyang, kathmandu
+977-1-4881259
info@naihs.edu.np
いいえ/NO
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2019 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
NA
最終結果が公表されている/Published
https://www.nepjol.info/index.php/nmj/article/view/25715
50
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A total of 50 patients, 25 in each arm were enrolled. The baseline characteristics were comparable. SBP was significantly lower in the Pregabalin group than in Placebo at all the periods of recording, however, DBP and MAP decreased significantly during, after 1 and 3 minutes of laryngoscopy (p=0.001). Sedation was significantly better in the Pregabalin group with 86% in RSS 3 compared to 80% of a placebo arm in RSS2 (P <0.001).
2020 | 年 | 07 | 月 | 03 | 日 |
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Both arms have similar baseline characteristics and they do not differ .
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Randomized into two groups
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None observed
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Intraoperatively, the heart rate,
MAP, electrocardiography, pulse oximeter (SpO2) and EtCO2
levels were continuously monitored and recorded before and
during induction, during laryngoscopy and 1, 3 and 5 min after
intubation.
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試験終了/Completed
2018 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
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2019 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000042281
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042281
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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