UMIN試験ID | UMIN000037114 |
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受付番号 | R000042287 |
科学的試験名 | 高位脛骨骨切り術患者に対する術後早期の疼痛管理教育の効果:準ランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/06/19 |
最終更新日 | 2021/11/18 16:17:16 |
日本語
高位脛骨骨切り術患者に対する術後早期の疼痛管理教育の効果:準ランダム化比較試験
英語
Effect of early postoperative pain management education for high tibial osteotomy patients: a quasi-randomized controlled trial
日本語
高位脛骨骨切り術患者に対する術後早期の疼痛管理教育の効果:準ランダム化比較試験
英語
Effect of early postoperative pain management education for high tibial osteotomy patients: a quasi-randomized controlled trial
日本語
高位脛骨骨切り術患者に対する術後早期の疼痛管理教育の効果:準ランダム化比較試験
英語
Effect of early postoperative pain management education for high tibial osteotomy patients: a quasi-randomized controlled trial
日本語
高位脛骨骨切り術患者に対する術後早期の疼痛管理教育の効果:準ランダム化比較試験
英語
Effect of early postoperative pain management education for high tibial osteotomy patients: a quasi-randomized controlled trial
日本/Japan |
日本語
高位脛骨骨切り術患者
英語
high tibial osteotomy patient
整形外科学/Orthopedics | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
高脛骨骨切り術患者における理学療法士による術後の疼痛管理教育の有効性を検討する
英語
Evaluation of the effectiveness of postoperative pain management education by physical therapists in high tibial osteotomy patients
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
術前と術後5週におけるNRSを使用した安静時と歩行時痛
英語
Pain of rest and walking using the numerical rating scale at pre-operation and post-operation 5weeks
日本語
術前と術後5週における痛み破局化尺度による痛みの破局化、痛み自己効力感質問票による痛みの自己効力感、対処戦略質問票による痛みの対処戦略、10m歩行テスト、等尺性膝伸展筋力
英語
Pain catastrophizing using the pain catastrophizing scale, pain self efficacy using pain self efficacy questionnaire, pain pain management strategies using coping strategy questionnaire, 10m walking test, and isometric muscle strength at pre-operation and post-operation 5weeks
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
3
予防・検診・検査/Prevention
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
対照群:リハビリテーションのみ(60分/日、6回/週)
英語
Control group: rehabilitation alone (60 min/day, 6 times/week)
日本語
介入群1:リハビリテーションとグループスタイルの疼痛管理教育の併用(1時間/回を5回、5週間実施)
英語
Intervention group 1: combined rehabilitation and group-style pain management education (5 sessions of 1 hour/session for a total of 5 weeks)
日本語
介入群2:リハビリテーションとグループ形式およびビデオを用いた疼痛管理教育の併用(1回約15分、3回(術前・術後3週・術後5週間)視聴
英語
Intervention group 2: combined rehabilitation and group-style and video use pain management education (3 sessions of about 15 minutes per video, viewed preoperatively, 3 weeks postoperatively, and 5 weeks postoperatively)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)日本語を読んで話し、インフォームドコンセントを得た
(2)整形外科医の診断により変形性関節症と診断を受けた
(3)原発性の片側open-wedge HTO
英語
(1) read and speak Japanese and provided informed consent
(2) had a diagnosis of osteoarthritis as determined by their orthopedic surgeons, and(3) were scheduled for primary (not revision) unilateral open-wedge HTO
日本語
(1)再置換関節形成術を予定
(2)試験参加に同意ができない、または拒否(3)自己申告による炎症性関節炎(すなわち、慢性関節リウマチ、全身性エリテマトーデス、または強直性脊椎炎)の診断。
(4)神経学的または心理学的疾患
(5)骨折、悪性腫瘍、または感染のためにHTOを受ける予定
(6)両側HTOの予定者
(7)片側関節形成術の予定者
(8)現在のHTO後6ヶ月以内に股関節または膝関節形成術を受ける予定の者
英語
(1) scheduled for revision arthroplasty surgery
(2) unable to or declined to provide consent for study participation
(3) had a self-reported diagnosis of inflammatory arthritis (i.e., rheumatoid arthritis, systemic lupus erythematosus, or ankylosing spondylitis)
(4) had neurological or psychological disease
(5) scheduled to undergo HTO because of a fracture, malignancy, or infection
(6) scheduled for bilateral HTO
(7) scheduled for unilateral arthroplasty
(8) reported plans to undergo hip or knee arthroplasty within 6 months after the current HTO
195
日本語
名 | 直樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 出口 |
英語
名 | Naoki |
ミドルネーム | |
姓 | Deguchi |
日本語
福岡リハビリテーション病院
英語
Fukuoka rehabilitation hospital
日本語
リハビリテーション部
英語
Department of Rehabilitation
8198551
日本語
福岡県福岡市西区野片7丁目770
英語
7-220 Nokata, Nishi-ku, Fukuoka-shi, Fukuoka
092-812-1555
degunao722@yahoo.co.jp
日本語
名 | 直樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 出口 |
英語
名 | Naoki |
ミドルネーム | |
姓 | Deguchi |
日本語
福岡リハビリテーション病院
英語
Fukuoka rehabilitation hospital
日本語
リハビリテーション部
英語
Department of Rehabilitation
8198551
日本語
福岡県福岡市西区野片7丁目770
英語
7-220 Nokata, Nishi-ku, Fukuoka-shi, Fukuoka
0928121555
degunao722@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Department of Rehabilitation, Fukuoka Rehabilitation Hospital
日本語
博仁会 福岡リハビリテーション病院
日本語
リハビリテーション部
日本語
英語
日本語
その他
英語
Fukuoka Rehabilitation Hospital
日本語
福岡リハビリテーション病院
日本語
博仁会
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
福岡リハビリテーション病院
英語
Fukuoka Rehabilitation Hospital
日本語
福岡県福岡市西区野片7丁目770
英語
7-220 Nokata, Nishi-ku, Fukuoka-shi, Fukuoka
092-812-1555
degunao722@yahoo.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
https://bmcmusculoskeletdisord.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12891-019-2913-5
中間解析等の途中公開/Partially published
https://bmcmusculoskeletdisord.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12891-019-2913-5
98
日本語
傾向スコアマッチングの後、52組の患者が抽出された。介入群では、46名(88.5%)の患者がPNEを完了した。合計で、介入群の44人の患者と対照群の52人の患者を分析した。手術から5週間後、リハビリ自体もcatastrophizingを有意に減少させており、両群間の差は小さな効果量にとどまった(d=0.44)。
英語
After propensity score matching, 52 pairs of patients were extracted. In the intervention group, 46 patients completed the PNE. In total, 44 patients in the intervention group and 52 patients in the control group were analyzed. Five weeks following surgery, the rehabilitation itself had also significantly decreased catastrophizing, and the difference between the two groups had only a small effect size(d=0.44).
2021 | 年 | 11 | 月 | 18 | 日 |
日本語
英語
日本語
介入群と対照群の患者のベースライン人口統計と膝の症状の特徴を、傾向スコアマッチング分析の前後で比較した。試験登録前の年齢と合併症には両群間で有意差があったが、調整後には有意差はなかった。
英語
The baseline demographics and knee symptom characteristics of the patients in the intervention and control groups before and after the propensity score-matching analysis. There were significant differences in age and complications before study enrollment between the two groups, but no significant differences were present after adjustment.
日本語
スクリーニングしてHTOを受けた266名の患者のうち、197名の患者が本研究への登録に適格であり、同意した。この197人の患者のうち、119人はPCSスコアが21点以上であり、本研究の対象となった。これらの患者は、傾向スコアマッチング分析により各群に疑似無作為に割り振られ、介入群に52人、対照群に52人が割り振られた。介入群では8名の患者が解析から除外された。
英語
Of the 266 screened patients who underwent HTO, 197 patients were eligible and agreed to enroll in this study. Of these 197 patients, 119 had a PCS score of >21 and thus qualified for the current study. These patients were then pseudo-randomized into each group by a propensity score-matching analysis, resulting in 52 patients in the intervention group and 52 patients in the control group. Eight patients in the intervention group were excluded from the analysis.
日本語
なし
英語
no
日本語
Pain catastrophizing scale, pain self-efficacy Questionnaire, 膝伸展筋力,10m歩行テスト
英語
Pain catastrophizing scale, pain self-efficacy Questionnaire, isometric knee extension strength, and 10-m walking test
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2014 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000042287
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042287
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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