UMIN試験ID | UMIN000037133 |
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受付番号 | R000042320 |
科学的試験名 | EGFR遺伝子変異陽性肺腺癌に対する高感度次世代シーケンサーによる肺がん腫瘍内低アレル頻度コンパウンド変異の検出 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/06/21 |
最終更新日 | 2019/06/21 21:19:32 |
日本語
EGFR遺伝子変異陽性肺腺癌に対する高感度次世代シーケンサーによる肺がん腫瘍内低アレル頻度コンパウンド変異の検出
英語
Detecting low allele frequency of compound minor mutation using high-sensitivity next generation sequencer for EGFR mutant lung cancer
日本語
高感度NGSを使用したEGFR minor mutationの検出
英語
Detecting compound minor mutation using NGS for EGFR mutant lung cancer
日本語
EGFR遺伝子変異陽性肺腺癌に対する高感度次世代シーケンサーによる肺がん腫瘍内低アレル頻度コンパウンド変異の検出
英語
Detecting low allele frequency of compound minor mutation using high-sensitivity next generation sequencer for EGFR mutant lung cancer
日本語
高感度NGSを使用したEGFR minor mutationの検出
英語
Detecting compound minor mutation using NGS for EGFR mutant lung cancer
日本/Japan |
日本語
EGFR遺伝子変異陽性肺癌
英語
EGFR-mutant lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology | 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
高感度次世代シークエンサー法で低頻度なEGFR compound変異を検出することを目的とし、その遺伝子アレル頻度と治療効果との相関や、耐性遺伝子(Exon20T790M)検出頻度、また再生検検体を利用して治療による遺伝子変異のアレル比率の変化を測定することにより、腫瘍構成細胞の不均一性を明らかにすることを目的とする
英語
The aim of this study is to prospectively investigate detecting rate of EGFR compound minor mutation containing Ex20 T790M using high-sensitivity NGS at diagnostic phase and re-biopsy phase to compare the subsequence genetic change.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
高感度次世代シーケンサーによる肺がん腫瘍内低アレル頻度コンパウンド変異の検出率
英語
Detection rate of EGFR compound minor mutation using NGS
日本語
①コンパウンド変異アレル比率とEGFR-TKIの奏効率および無増悪生存期間との関係
②診断時およびEGFR-TKI治療後の耐性遺伝子(T790M)検出頻度
③診断時と再生検時の遺伝子変異アレル比の変化率
英語
1) Allele frequency of sensitive mutation and compound minor mutation, and its corelation for response rate and PFS.
2) T790M detection rate at diagnostic phase and re-biopsy phase
3) Subsequent allele frequency change of EGFR compound minor mutation
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)EGFR遺伝子変異陽性肺癌
2)文書による同意が得られた症例
英語
1) EGFR-mutant lung cancer
2) Written informed consent
日本語
主治医もしくは研究担当者が不適当と判断した症例
英語
Other cases attending physician it is determined unsuitable for registration of the study
20
日本語
名 | 慶 |
ミドルネーム | |
姓 | 森川 |
英語
名 | Kei |
ミドルネーム | |
姓 | Morikawa |
日本語
聖マリアンナ医科大学
英語
St. Marianna University School of Medicine
日本語
呼吸器内科
英語
Division of Respiratory Diseases, Department of Internal Medicine
216-8511
日本語
神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
英語
2-16-1 Sugao Miyamae-ku, Kawasaki
044-977-8111
mokke5454@yahoo.co.jp
日本語
名 | 慶 |
ミドルネーム | |
姓 | 森川 |
英語
名 | Kei |
ミドルネーム | |
姓 | Morikawa |
日本語
聖マリアンナ医科大学
英語
St. Marianna University School of Medicine
日本語
呼吸器内科
英語
Division of Respiratory Diseases, Department of Internal Medicine
216-8511
日本語
神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
英語
2-16-1 Sugao Miyamae-ku, Kawasaki
044-977-8111
mokke5454@yahoo.co.jp
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聖マリアンナ医科大学
英語
St. Marianna University School of Medicine
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英語
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日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
英語
Boehringer Ingelheim GmbH
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営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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英語
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聖マリアンナ医科大学
英語
St. Marianna University School of Medicine
日本語
神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
英語
2-16-1 Sugao Miyamae-ku, Kawasaki
044-977-8111
mokke5454@yahoo.co.jp
はい/YES
#4395
日本語
聖マリアンナ医科大学
英語
St. Marianna University School of Medicine
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英語
聖マリアンナ医科大学
2019 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2019 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 13 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
試験中
英語
ongoing
2019 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000042320
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042320
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |