UMIN試験ID | UMIN000037154 |
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受付番号 | R000042333 |
科学的試験名 | 偽腔閉塞型A型急性大動脈解離のリスクファクターと予後予測リスクスコア |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/06/24 |
最終更新日 | 2019/06/24 21:42:09 |
日本語
偽腔閉塞型A型急性大動脈解離のリスクファクターと予後予測リスクスコア
英語
The risk factors for predicting death or need for surgery in patients with acute type A intramural hematoma receiving medical therapy
日本語
偽腔閉塞型A型急性大動脈解離のリスクファクターと予後予測リスクスコア
英語
Risk score on admission predicts fatal events
日本語
偽腔閉塞型A型急性大動脈解離のリスクファクターと予後予測リスクスコア
英語
The risk factors for predicting death or need for surgery in patients with acute type A intramural hematoma receiving medical therapy
日本語
偽腔閉塞型A型急性大動脈解離のリスクファクターと予後予測リスクスコア
英語
Risk score on admission predicts fatal events
日本/Japan |
日本語
偽腔閉塞型A型急性大動脈解離
英語
Acute type A intramural hematoma
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
偽腔閉塞型A型急性大動脈解離における保存的薬物治療において、死亡率と主病に対する手術の発生率を検証する。
英語
We aimed to examine the incidences and risk factors of death or need for surgery for acute type A IMH in patients receiving medical treatment.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
本試験では1年後の心血管死および主病に対する手術の複合を主要エンドポイントとした。
英語
Primary endpoint was a composite of cardiovascular death and operation within 1 year after onset.
日本語
全期間での全死亡、心血管死、心臓血管に関する手術
英語
All couse death, cardiovascular death, and cardiovascular surgery during follow up
観察/Observational
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
当院の電子カルテを使用し、2011年から2016年に当院に入院した、連続57人の偽腔閉塞型A型急性大動脈解離で当初保存的治療を選択した症例を後ろ向きに登録した。
英語
From 2011 to 2016, 208 patients with confirmed acute aortic syndrome were admitted to the Shizuoka City Shizuoka Hospital. Among them, 57 consecutive patients who were diagnosed with type A IMH and who received medical therapy were retrospectively analyzed. All patients underwent physical and laboratory examinations such as blood testing.
日本語
・偽腔閉塞型A型急性大動脈解離の診断基準に合致しないもの
・初期治療で手術など侵襲的治療が選択されたもの
・CPAOAなどで病理解剖やAIなどで診断はついたものの介入治療が行われていないもの
英語
*The patients who did not met the clinical diagnosis of acute type A IMH.
*Those who were initially treated by invasive treatment like emergent surgery.
*Those who were not treated (e.g. CPAOA) but were diagnosed as acute type A IMH with autopsy or AI.
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日本語
名 | 茂貴 |
ミドルネーム | |
姓 | 影山 |
英語
名 | SHIGETAKA |
ミドルネーム | |
姓 | KAGEYAMA |
日本語
独立行政法人 静岡市立静岡病院
英語
Shizuoka city Shizuoka Hospital
日本語
循環器内科
英語
department of cardiology
4208630
日本語
静岡県静岡市葵区追手町10番93号
英語
10-93, Ohtemachi, Aoi-ku, Shizuoka, Japan
+81-54-253-3125
shigenewf@yahoo.co.jp
日本語
名 | 茂貴 |
ミドルネーム | |
姓 | 影山 |
英語
名 | SHIGETAKA |
ミドルネーム | |
姓 | KAGEYAMA |
日本語
独立行政法人 静岡市立静岡病院
英語
Shizuoka city Shizuoka hospital
日本語
循環器内科
英語
department of cardiology
4208630
日本語
静岡県静岡市葵区追手町10番93号
英語
10-93, Ohtemachi, Aoi-ku, Shizuoka, Japan
+81-54-253-3125
shigenewf@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Shizuoka city Shizuoka hospital
department of cardiology
日本語
独立行政法人 静岡市立静岡病院
日本語
循環器内科
日本語
英語
日本語
無し
英語
none
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その他/Other
日本語
日本
英語
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英語
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英語
日本語
独立行政法人 静岡市立静岡病院
英語
Shizuoka City Shizuoka Hospital
日本語
静岡市葵区追手町10-93
英語
10-93, Ohtemachi, Aoi-ku, Shizuoka, Japan
054-253-3125
chiken2@shizuokahospital.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
静岡市立静岡病院(静岡県)
2019 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
57
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 06 | 月 | 12 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 12 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 05 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 05 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 08 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
・当院の電子カルテを使用し、2011年から2016年に当院に入院した、連続57人の偽腔閉塞型A型急性大動脈解離で当初保存的治療を選択した症例を後ろ向きに登録した。
・本試験では死亡および主病に対する手術を主要エンドポイントとした。
・患者の来院時、入院中、および退院時もしくはイベント発生時の身体所見、画像所見、血液検査所見などを拾い上げた。
・上行大動脈最大径は客観的指標ではあるが計測者間差異が発生しうるため、読影レポートに添付された放射線読影医の所見と循環器内科医が独自に測定した所見をつきあわせてデータの正確性を高めている。
・本試験では患者のICは取得しておらず、オプトアウトによってデータを取得している。
・検査内容および入院後の保存的治療の治療方針は日本循環器学会のガイドラインに基づいて行われている。
・投薬内容および安静解除の可否は主治医に任されているが、週に少なくとも1度はカンファレンスを開き、循環器内科全体で治療内容を監査した。
・本試験では主要エンドポイントに関連しうる臨床所見をピックアップし、イベント群とイベントフリー群で比較を行った。また、入院時の所見で主要イベントが起こるかどうかを予測できる簡便なリスクスコアがあれば今後の臨床に応用しやすいことから、単変量解析で有意差のついた入院時の検査所見を使用し、リスクスコアを作成した。
英語
From 2011 to 2016, 57 consecutive patients diagnosed with acute type A IMH who were receiving treatment at Shizuoka City Shizuoka Hospital were retrospectively included. The primary endpoint was a composite of cardiovascular death and operation within 1 year after onset. To evaluate sensitivity and specificity of the risk factors and risk score, we estimated the area under the receiver operating characteristic (ROC) curve.
2019 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000042333
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042333
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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