UMIN試験ID | UMIN000037715 |
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受付番号 | R000043015 |
科学的試験名 | アジスロマイシン点眼による MGDに対する治療効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/09/09 |
最終更新日 | 2019/08/17 13:28:42 |
日本語
アジマイシン点眼液1%による
後部眼瞼炎に対する治療効果の検討
英語
The safety and efficacy of azimycin 1% eye drops on patients with posterior blepharitis
日本語
アジマイシン点眼による
後部眼瞼炎に対する治療効果
英語
The efficacy of azimycin eye drops on patients with posterior blepharitis
日本語
アジスロマイシン点眼による
MGDに対する治療効果の検討
英語
The safety and efficacy of AZM eye drops on MGD
日本語
アジスロマイシンによる
MGDに対する治療効果の検討
英語
The efficacy of AZM eye drops on MGD
日本/Japan |
日本語
後部眼瞼炎
英語
posterior blepharitis
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
1%アザサイト点眼と温罨法を併用することでその有用性を検討する
英語
To evaluate the safety and efficacy of AZM eye drops on patients with meibomian gland dysfunction (MGD) (posterior blepharitis)
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
自覚症状、眼瞼所見、マイバム変化、BUT、LipiViewによる油層厚、DR-1αによるNIBUT, アイペンによる浸透圧変化、マイボスコア、
英語
Ocular symptom, lid margin abnormalities, tear film breakup time, lipid layer thickness, non-invasive tear film breakup time, tear osmolarity, meiboscore
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
アジマイシン点眼+温罨法
英語
azimycin eyed drop plus warming eyelid
日本語
温罨法
英語
warming eyelids
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 年齢:同意取得時に18歳以上
2) 性別:不問
3) 自著で同意書が記入できる方
4) マイボーム腺機能不全ワーキンググループによる2010年分泌減少型マイボーム腺機能不全診断基準においてマイボーム腺機能不全と診断された患者(下記の6)、7)、8)の3項目が陽性のもの)
5) 分泌増加型MGD(瞼縁にFoamingがあるような患者)
6) 自覚症状:眼不快感、異物感、乾燥感、圧迫感などの自覚症状がある
7) マイボーム腺開口部周囲異常所見:①血管拡張、②粘膜皮膚移行部の前方または後方移動、③眼瞼縁不整、①~③のうち1項目以上を認める
8) マイボーム腺開口部閉塞所見:①マイボーム腺開口部閉塞所見(plugging、pouting、ridgeなど)、②拇指による眼瞼の中等度圧迫でマイボーム腺から油脂の圧出が低下している、①、②の両方を満たすもの
英語
1) 18 years old older
2) both gender
3) informed consent available
4) those who were diagnosed with obstructive MGD
5) those who were diagnosed with seborrheic MGD
6) Ocular symptoms
7) lid margin abnormalities
8) plugging
日本語
1) スティーブンス・ジョンソン症候群、眼類天疱瘡による高度な眼障害のある患者
2) 眼瞼・角結膜の急性感染がみられる患者
3) 明らかな眼瞼・眼表面疾患(眼瞼先天異常、眼瞼内反症、外反症)
4) 検査時期にアレルギーあり
5) コンタクトレンズ装用を中断できないもの
6) 3か月以内の眼手術歴
7) 涙液産生・機能に影響しうる全身疾患もしくは眼疾患の既往
8) 研究責任者又は研究分担者が不適格と判断
9) 白内障、屈折異常以外の眼疾患
英語
1) Stevens-Johnson syndrome
2) acute inflammation
3) lid margin abnormalities
4) allergy
5) CL wear
6) Ocular surgery history within 3 monmths
7) systemic dieseases which might interfere with tear function
8) inappropriate charater
9) ocular diseases except cataract and/or refractive error
100
日本語
名 | 玲子 |
ミドルネーム | |
姓 | 有田 |
英語
名 | Reiko |
ミドルネーム | |
姓 | Arita |
日本語
伊藤医院
英語
Itoh Clinic
日本語
眼科
英語
Ophthalmology
3370042
日本語
さいたま市見沼区南中野626-11
英語
Saitama City
0486865588
ritoh@za2.so-net.ne.jp
日本語
名 | 玲子 |
ミドルネーム | |
姓 | 有田 |
英語
名 | Reiko |
ミドルネーム | Arita |
姓 | Arita |
日本語
伊藤医院
英語
Itoh Clinic
日本語
眼科
英語
Ophthalmology
3370042
日本語
626-11, Minaminakano, Minuma-ku
英語
626-11, Minaminakano, Minuma-ku
+81486865588
ritoh@za2.so-net.ne.jp
日本語
その他
英語
Itoh Clinic
日本語
伊藤医院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Lid and meibomian gland working group
日本語
Lid and meibomian gland working group
日本語
その他/Other
日本語
日本
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
伊藤医院
英語
Itoh Clinic
日本語
さいたま市見沼区南中野626-11
英語
626-11, Minaminakano, Minuma-ku
0486865588048
ritoh@za2.so-net.ne.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2019 | 年 | 08 | 月 | 05 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 08 | 月 | 17 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000043015
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043015
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |