UMIN試験ID | UMIN000037981 |
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受付番号 | R000043295 |
科学的試験名 | 人工膝関節全置換術後の虚血再灌流障害に対する術前4週間の血流制限下運動の効果検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/09/11 |
最終更新日 | 2023/09/17 17:16:24 |
日本語
人工膝関節全置換術後の虚血再灌流障害に対する術前4週間の血流制限下運動の効果検証
英語
Efficacy of 4 weeks preoperative exercise with blood flow restriction on ischemia reperfusion injury after total knee arthroplasty
日本語
人工膝関節全置換術後の虚血再灌流障害に対する術前4週間の血流制限下運動の効果検証
英語
Efficacy of 4 weeks preoperative exercise with blood flow restriction on ischemia reperfusion injury after total knee arthroplasty
日本語
人工膝関節全置換術後の虚血再灌流障害に対する術前4週間の血流制限下運動の効果検証
英語
Efficacy of 4 weeks preoperative exercise with blood flow restriction on ischemia reperfusion injury after total knee arthroplasty
日本語
人工膝関節全置換術後の虚血再灌流障害に対する術前4週間の血流制限下運動の効果検証
英語
Efficacy of 4 weeks preoperative exercise with blood flow restriction on ischemia reperfusion injury after total knee arthroplasty
日本/Japan |
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変形性膝関節症
英語
Osteoarthritis of the knee
整形外科学/Orthopedics | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究の目的は、人工膝関節全置換術(TKA)の待機患者を対象とし、術前4週間の血流制限下運動の有効性を検証することである。
英語
The purpose of this study is to clarify the efficacy of 4 weeks preoperative exercise with blood flow restriction in patients waiting for total knee arthroplasty.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
主要なアウトカムは、膝関節伸展筋力である。すべての患者は、5回の評価に参加する。評価時期は、手術の6週間前、1週間前、4日後、1か月後、3か月後とする。
英語
The primary outcome is quadriceps muscle strength. All patients included in the study are assessed 5 times: tests are performed 6 weeks and 1 week before surgery, 4 days, 1 month and 3 months after surgery.
日本語
副次アウトカムは、術直後の炎症反応、術部の腫脹、膝関節の可動域、パフォーマンステスト、膝外傷と変形性関節症評価点数、日本語版変形性膝関節症患者機能評価表とする。
英語
The secondary outcomes are inflammatory response immediately after surgery, knee swelling, knee range of motion, performance test, knee injury and osteoarthritis outcome score (KOOS), and Japanese knee osteoarthritis measure (JKOM).
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
介入群の運動内容は、血流制限下におけるスクワット、フォワードランジ、両側レッグエクステンションと、自転車エルゴメータ運動で構成されている。対象者は、これらの運動を術前4週間、週1から2回の頻度で実施する。術後においては、標準的な運動を12週間、週1から2回の頻度で実施する。
英語
The exercise contents of the intervention group are a squat, a forward lunge, bilateral leg extension with blood flow restriction and cycle ergometer training. These exercises are performed once or twice a week for 4 weeks before surgery. After surgery, standard exercise is performed once or twice a week for 12 weeks.
日本語
対照群の運動内容は、非血流制限下におけるスクワット、フォワードランジ、両側レッグエクステンションと、自転車エルゴメータ運動で構成されている。対象者は、これらの運動を術前4週間、週1から2回の頻度で実施する。術後においては、標準的な運動を12週間、週1から2回の頻度で実施する。
英語
The exercise contents of the control group are a squat, a forward lunge, bilateral leg extension without blood flow restriction and cycle ergometer training. These exercises are performed once or twice a week for 4 weeks before surgery. After surgery, standard exercise is performed once or twice a week for 12 weeks.
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英語
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英語
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英語
60 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1.日本人男女
2.60歳から79歳
3.一次性変形性膝関節症
4.KL分類のグレードⅢからⅣ
英語
1. Japanese males and females
2. between 60 and 79 years old
3. primary knee osteoarthritis
4. radiographic severity classified using Kellgren-Lawrence System was grade 3 to grade 4
日本語
1.重篤な心疾患、呼吸器疾患、糖尿病に罹患している者
2.神経疾患、末梢動脈疾患の既往
3.血液凝固系・線溶系の血液データ異常者
4.喫煙者
5.疼痛が原因となり運動が実施困難な者
英語
1. patients with serious heart disease, respiratory disease, and diabetes
2. history of neurological disease, and peripheral artery disease
3. patients with abnormalities of blood coagulation and fibrinolysis
4. smoker
5. patients who cannot exercise due to knee pain
46
日本語
名 | 裕介 |
ミドルネーム | |
姓 | 久保 |
英語
名 | Yusuke |
ミドルネーム | |
姓 | Kubo |
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こぼり整形外科クリニック
英語
Kobori Orthopedic Clinic
日本語
リハビリテーション科
英語
Department of Rehabilitation Medicine
433-8108
日本語
静岡県浜松市北区根洗町548-2
英語
548-2 Nearaichou, Kita-ku, Hmamatsu City, Shizuoka
053-438-3133
yusuke.kubo11@gmail.com
日本語
名 | 裕介 |
ミドルネーム | |
姓 | 久保 |
英語
名 | Yusuke |
ミドルネーム | |
姓 | Kubo |
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こぼり整形外科クリニック
英語
Kobori Orthopedic Clinic
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リハビリテーション科
英語
Department of Rehabilitation Medicine
433-8108
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静岡県浜松市北区根洗町548-2
英語
548-2 Nearaichou, Kita-ku, Hmamatsu City, Shizuoka
053-438-3133
yusuke.kubo11@gmail.com
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その他
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Kobori Orthopedic Clinic
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こぼり整形外科クリニック
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文部科学省
英語
The Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
日本語
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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英語
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英語
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英語
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聖隷クリストファー大学
英語
Seirei Christopher University
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静岡県浜松市北区三方原町3453
英語
3453 Mikataharachou, Kita-ku, Hamamatsu City, Shizuoka
053-439-1400
somu-office@seirei.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2019 | 年 | 09 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
22
日本語
英語
遅れる予定/Delay expected |
日本語
研究期間が予定よりも延長している。
英語
The duration of the study has been extended beyond the planned duration.
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2019 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 04 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
2023 | 年 | 09 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000043295
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043295
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |