UMIN試験ID | UMIN000038443 |
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受付番号 | R000043669 |
科学的試験名 | 抗シワ製品(MAW-1)の連続使用におけるシワ改善効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/11/06 |
最終更新日 | 2020/03/04 10:58:07 |
日本語
抗シワ製品(MAW-1)の連続使用におけるシワ改善効果の検討
英語
Examination of the wrinkle improvement effect in the consecutive use of the antiwrinkle product(MAW-1).
日本語
抗シワ製品(MAW-1)の有効性試験
英語
Effective examination of the antiwrinkle product (MAW-1).
日本語
抗シワ製品(MAW-1)の連続使用におけるシワ改善効果の検討
英語
Examination of the wrinkle improvement effect in the consecutive use of the antiwrinkle product(MAW-1).
日本語
抗シワ製品(MAW-1)の有効性試験
英語
Effective examination of the antiwrinkle product (MAW-1).
日本/Japan |
日本語
シワ
英語
wrincle
皮膚科学/Dermatology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
医薬部外品(MAW-1)を連続使用し、シワ改善効果を確認すること
英語
Use quasi drug(MAW-1) consecutively, and confirm a wrinkle improvement effect.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
目尻のレプリカによるシワ深さ
皮膚科専門医によるシワグレード判定
英語
The wrincle depth evaluated by replica of eye area.
Wrinkle grade judgment by the Dermatologist.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
割付責任者が無作為に割り付けた半顔の目尻に医薬部外品(MAW-1)を1日2回、12週間塗布する。
英語
Apply quasi drug(MAW-1) 2 times a day for 12 weeks to the outer corner of a half face allocated randomly by assignment director.
日本語
割付責任者が無作為に割り付けた半顔の目尻にプラセボ化粧品を1日2回、12週間塗布する。
英語
Apply placebo cosmetic 2 times a day for 12 weeks to the outer corner of a half face allocated randomly by assignment director.
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
①40歳以上60歳以下のアジア人
②目尻のシワグレード(グレード3.0以上5.0以下)が観察される者
③直近3ヶ月で抗シワ対応化粧品および医薬部外品の非使用者
④普段の洗顔後のお手入れが、化粧水・乳液・美容液等1~3品程度の比較的シンプルケアまたは実施していない者
⑤試験開始前に本人による自由意思に基づき、文書により同意が取得できる者
英語
1)It is an Asian 60 years or younger 40 years old or older
2)The person that wrinkle grade (with less than it of 5.0 more than grade 3.0) of the outer corner of the eye is observed
3)It is the nonuser of anticosmetics for wrinkle and the unregulated drug in most recent three months
4)Care after the everyday face-wash is around 1-3 articles of relatively simple care such as a lotion, emulsion, liquid cosmetics or person who do not carry it out
5)The person who can acquire an agreement by a document based on the free will by the person before an examination start
日本語
①アトピー性皮膚炎、接触性皮膚炎、皮膚過敏症等の慢性的皮膚症状がある者
②被験部位である顔の皮膚状態に顕著な異常がある者
③ホルモン補充療法を受けている者
④被験部位に影響を与えるような美容医療の経験のある者
⑤特別なフェイシャルケア(フェイシャルエステ・ピーリング・レーザー)を受けて1ヶ月以上経過していない者
⑥日常的にダイエットあるいは美肌効果を謳ったサプリメントを摂取している者
⑦極度の日焼けをしている、または長時間屋外で作業やスポーツを避けられない者
⑧本試験に影響を及ぼす可能性のある医薬品、医薬部外品、サプリメント、健康食品等を常用していた者
⑨心臓・肝臓・消化器に重篤な既往歴のある者
⑩過度のタバコおよび、アルコール常習者ならびに食生活が極度に不規則な者
⑪妊娠中または授乳中の者、試験期間中に妊娠を予定している者
⑫その他、研究責任者または研究担当者が不適格であると判断した者
英語
1)Person with chronic skin symptoms such as atopic dermatitis, contact-related dermatitis, skin hypersensitivity
2)Person with the abnormality that is remarkable in the skin state of the face which is a test part
3)The person who receives hormone replacement therapy
4)Person with the experience of beauty medical care affecting the test part
5)The person who I receive special facial care (facial beauty treatment salon P ring laser), and does not pass more than one month
6)The person who takes in the supplement which declared diet or a fair skin effect routinely
7)The extreme person that I tan or work and sports are not avoided outdoors for a long time
8)The person who used pharmaceutical products, an unregulated drug, a supplement, the health food which might have an influence on the final examination regularly
9)Person with a history of the past when I am dangerously ill to heart, liver, a digestive organ
10)An excessive cigarette and an alcohol habitual offender and the person that the eating habits are extremely irregular
11)During the pregnancy or the person who plans the pregnancy all over the person, the study time nursing it
12)In addition, the person who judged that a study person in charge or the study person in charge was ill-qualified
30
日本語
名 | 多恵子 |
ミドルネーム | |
姓 | 知念 |
英語
名 | Taeko |
ミドルネーム | |
姓 | Chinen |
日本語
医療法人社団静谷会 おおぞら内科・皮ふ科
英語
Medical corporation association Shizuyakai oozoranaika/hifuka
日本語
皮膚科
英語
Dermatology
170-0001
日本語
東京都豊島区西巣鴨4-6-2
英語
4-6-2, Nishisugamo, Toshima Ku, Tokyo To
03-3910-1136
oozora@relife-inc.com
日本語
名 | 啓 |
ミドルネーム | |
姓 | 勝田 |
英語
名 | Hiromu |
ミドルネーム | |
姓 | Katsuta |
日本語
株式会社リライフ
英語
ReLife,inc
日本語
臨床開発事業部
英語
Clinical Trial Division
170-0013
日本語
東京都豊島区東池袋1-47-1
英語
1-47-1, Higashiikebukuro , Toshima Ku, Tokyo To
03-5928-2501
hkatsuta@relife-inc.com
日本語
その他
英語
Medical corporation association Shizuyakai oozoranaika/hifuka
日本語
医療法人社団静谷会 おおぞら内科・皮ふ科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Mandom Corporation
日本語
株式会社マンダム
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
株式会社メディコスグループ
英語
Medicos-group,inc
日本語
東京都豊島区東池袋1-47-1
英語
1-47-1, Higashiikebukuro , Toshima Ku, Tokyo To
03-5928-3744
abecl-rinri@medicos-group.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 11 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 10 | 月 | 09 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 07 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000043669
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043669
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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