UMIN試験ID | UMIN000038498 |
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受付番号 | R000043867 |
科学的試験名 | 心房細動の診療・予後調査のための多施設共同レジストリ研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/11/05 |
最終更新日 | 2020/11/05 12:40:20 |
日本語
心房細動の診療・予後調査のための多施設共同レジストリ研究
英語
Multicenter registry for treatment, prognosis of atrial fibrillation
日本語
左心耳閉鎖術レジストリー
英語
Left atrial appendage closure registry
日本語
心房細動の診療・予後調査のための多施設共同レジストリ研究
英語
Multicenter registry for treatment, prognosis of atrial fibrillation
日本語
左心耳閉鎖術レジストリー
英語
Left atrial appendage closure registry
日本/Japan |
日本語
心房細動
英語
atrial fibrillation
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
心房細動患者に対して行われたLAACの手技内容の詳細を登録し、その後の経時観察を行うことで、手技成績や手技に関連した有害事象の発生を明らかにする。さらに、どのような要因が手技施行後の予後や有害事象の発生に影響しているかを解明する。
英語
We register the details of the LAAC procedure performed for patients with atrial fibrillation to clarify the outcomes and occurrence of adverse events related to the procedure.
Furthermore, we will elucidate what factors influence the prognosis and the adverse events after the procedure.
生物学的利用性/Bio-availability
日本語
英語
日本語
侵襲的手技施行後:
①周術期:院内死亡、合併症(心筋梗塞、タンポナーデ、血管障害、心原性塞栓症、輸血を要する出血など)
②手技後1年後、2年後、3年後、4年後、5年後:心不全入院の有無、死亡(心臓死、非心臓死)の有無、心原性塞栓症の有無、出血所見の有無
英語
After the invasive procedure:
1. Perioperative period: in-hospital death, complication (myocardial infarction, cardiac tamponade, vascular accident, cerebral infarction, bleeding for needing blood transfusion)
2. Follow-up 1year, 2year, 3year, 4year, 5year after procedure: presence or absence of admission of heart failure, presence or absence of the death (cardiovascular death, non-cardiovascular death), presence or absence of stroke, presence or absence of bleeding
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
心房細動の患者で左心耳閉鎖術を施行された方を対象
英語
The patients with atrial fibrillation who undergo left atrial appendage closure
日本語
年齢20歳未満の患者、または 調査担当医師が調査対象として不適当と判断した患者
英語
The patients who are under the 20 years old or who are found unfit to be respondent to a survey by physician-in-charge
5000
日本語
名 | 健太郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 林田 |
英語
名 | Kentaro |
ミドルネーム | |
姓 | Hayashida |
日本語
慶應義塾大学
英語
Keio University Hospital
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiology
160-8582
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35, Shinanomachi, Shinjyuku-ku, Tokyo
03-5843-6702
k-hayashida@umin.ac.jp
日本語
名 | 健太郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 林田 |
英語
名 | Kentaro |
ミドルネーム | |
姓 | Hayashida |
日本語
慶應義塾大学
英語
Keio University Hospital
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiology
160-8582
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35, Shinanomachi, Shinjyuku-ku, Tokyo
03-5843-6702
k-hayashida@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
Keio University Hospital
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慶應義塾大学病院
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英語
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自己調達
英語
Self funding
日本語
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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慶應義塾大学病院臨床研究推進センター
英語
Keio University Hospital Clinical and Translational Research Center
日本語
東京都新宿区信濃町35番地
英語
35, Shinanomachi, Shinjyuku-ku, Tokyo
03-5363-3961
med-rinri-jimu@adst.keio.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 11 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2019 | 年 | 11 | 月 | 05 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
2029 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
研究デザイン: 観察研究
募集方法: 本研究の内容について説明文書を用いながら口頭で説明を行い、本研究への参加同意を得る。慶應義塾大学病院ホームページ、臨床研究推進センターホームページ、循環器内科ホームページに本臨床研究の研究実施情報及びオプトアウト文書を掲示し、本研究の実施に関する公開を行う。また要望があればオプトアウト文書を当該患者に対して手渡す。登録を希望されない方の場合はその旨カルテに記載を行い、情報収集を行わない。
症例登録期間: 5年間
英語
Study design: An observational study
Way for subscription: Explain the content of this research verbally using an explanatory document and obtain consent to participate in this research. We present a information of study implementation and Opt-out document about this clinical research to Keio University Hospital Website, Clinical Research Promotion Center Website and Cardiovascular Internal Medicine Website, and we release the content of this study implementation. We give an Opt-out document to such patients needs in any way. The cases of the patient who refuse registration, we indicate so on the clinical record and we don't collect information.
Term of registration: 5-years
2019 | 年 | 11 | 月 | 05 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000043867
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043867
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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