UMIN試験ID | UMIN000038520 |
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受付番号 | R000043886 |
科学的試験名 | 飲料摂取による便通改善効果のヒト臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/11/10 |
最終更新日 | 2021/12/13 15:51:08 |
日本語
飲料摂取による便通改善効果のヒト臨床試験
英語
A clinical trial on improving effect of consumption of a beverage on stool frequency
日本語
飲料摂取による便通改善効果のヒト臨床試験
英語
A clinical trial on improving effect of consumption of a beverage on stool frequency
日本語
飲料摂取による便通改善効果のヒト臨床試験
英語
A clinical trial on improving effect of consumption of a beverage on stool frequency
日本語
飲料摂取による便通改善効果のヒト臨床試験
英語
A clinical trial on improving effect of consumption of a beverage on stool frequency
日本/Japan |
日本語
健常人
英語
Healthy volunteers
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
排便回数の少ない健康な成人被験者に対して、飲料を21日間摂取させたときの便通改善効果の検証をする
英語
To evaluate the improving effect of 21 days consumption of a beverage on stool in healthy adults with lower stool frequency.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
排便頻度
英語
Stool frequency
日本語
便性状、糞便菌叢解析
英語
Stool characteristics,fecal microbiota
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
試験食:飲料を21日間摂取する。
英語
Test meal : take a test beverage for 21days(118g/day).
日本語
対照食:飲料を21日間摂取する。
英語
Control meal : take a placebo beverage for 21days(118g/day).
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
事前検査の検査結果にて試験責任医師が安全に試験に参加が可能と判断した者
英語
Volunteer having screening test result and questionnaire result judged tobe appropriate for this study by investigator.
日本語
1.糖尿病と診断され、治療を受けている者
2.重篤な脳血管疾患、心疾患、腎疾患、消化器疾患、届け出が必要な感染症などに罹患している者
3.胃切除、胃腸縫合術、腸管切除など消化器系に大きな手術歴のある方
4.妊娠中または妊娠している可能性のある女性および授乳中の女性
5.他の臨床試験に現在参加しているか、あるいは1カ月以内に参加していた者
6.その他、試験責任医師が不適格であると判断した者
英語
1.Diabetes under medical treatment.
2.Volunteers having diseases (e.g. liver,kindney,heart, blood diseases, and infections requiring the notification.)
3.volunteers received gresctomy, enterectomy, and gastro-intestinal diseases, juded to be inappropriatebfor this study.
4.pregnant,women having the possibility, and 1actating women.
5.Paticipants in order clinical trial.
6.Volunteers rejected participating in this study by chief investigator.
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日本語
名 | 賢一 |
ミドルネーム | |
姓 | 渡辺 |
英語
名 | Kenichi |
ミドルネーム | |
姓 | Watanabe |
日本語
新潟バイオリサーチパーク株式会社
英語
Niigata Bio-Research Park, Inc.
日本語
顧問
英語
advisor
956-0841
日本語
新潟県新潟市秋葉区東島316-2
英語
316-2,Higashijima, Akiha-ku, Niigata City
0250-25-1196
wataken@med.niigata-u.ac.jp
日本語
名 | 博 |
ミドルネーム | |
姓 | 後藤 |
英語
名 | Hiroshi |
ミドルネーム | |
姓 | Goto |
日本語
新潟バイオリサーチパーク株式会社
英語
Niigata Bio-Research Park, Inc.
日本語
事業推進部
英語
Bussiness promotion division
956-0841
日本語
新潟県新潟市秋葉区東島316-2
英語
316-2,Higashijima, Akiha-ku, Niigata City, 956-0841,Japan
0250-25-1196
goto@nbrp.co.jp
日本語
その他
英語
Niigata Bio-Research Park, Inc.
日本語
新潟バイオリサーチパーク株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
HAKKAISAN BREWERY CO.,LTD.
日本語
八海醸造株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
NBRP研究倫理審査委員会
英語
NBRC Research Ethics Review Committee
日本語
新潟県新潟市秋葉区東島316-2
英語
316-2,Higashijima, Akiha-ku, Niigata City, 956-0841,Japan
0250-25-1196
nbrp-food-navi@nbrp.co.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2019 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 10 | 月 | 23 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 05 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 11 | 月 | 08 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000043886
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043886
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |