UMIN試験ID | UMIN000038518 |
---|---|
受付番号 | R000043891 |
科学的試験名 | 進行・再発乳癌データベースプロジェクト |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/11/08 |
最終更新日 | 2023/05/17 12:14:42 |
日本語
進行・再発乳癌データベースプロジェクト
英語
Advanced Breast Cancer Database (ABCD) project
日本語
JBCRG-ABCD project
英語
JBCRG-ABCD project
日本語
進行・再発乳癌データベースプロジェクト
英語
Advanced Breast Cancer Database (ABCD) project
日本語
JBCRG-ABCD project
英語
JBCRG-ABCD project
日本/Japan |
日本語
乳癌
英語
Breast Cancer
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 乳腺外科学/Breast surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
(1) 日本国内における進行・再発乳癌の登録データベースを構築し、集計・分析することで医療の質の向上に役立て、患者に最善の医療を提供する。
(2) 進行・再発乳癌の臨床試験とデータを結合することで、追跡調査を行う。
(3) 進行・再発乳癌のアウトカム改善を目的とした後ろ向き研究を行うデータベースを作成する。
(4) 多施設における進行・再発乳癌症例の治療施行状況と治療効果を参加施設にフィードバックする。
(5) 今後の前向き臨床研究の基礎データとして、データベースの情報を利用し、臨床研究・臨床試験の活性化に貢献する。別途定める手順書に基づき、本データベースを用いた調査依頼を受託する。
英語
(1) Establish a nationwide advanced breast cancer registry in Japan.
(2) Promote patient enrollment in ongoing trials for ABC by using patient information from the database.
(3) Promote retrospective research for ABC by using the nationwide database.
(4) Visualize a pattern of care and treatment for ABC in Japanese institutions.
(5) Contribute to promote clinical research by using database information as basic data for future prospective clinical research. Entrust survey requests using this database based on a separate procedure.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
日本国内における進行・再発乳癌症例のデータ集積
英語
Data collection of advanced and recurrent breast cancer cases in Japan
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 満20歳以上の患者で、 組織学的に乳癌であることが確認されている症例
(2) 2017年1月1日以降に遠隔転移、もしくは手術適応とならない進行・再発乳癌であることが確認された症例
(3) 死亡、転院など同意取得が困難な事由を有さない限りは、本研究の内容について十分な説明を受け、参加について研究対象者本人の文書による同意が得られている症例。なお、同意取得が困難な事由を有する患者は、オプトアウトを許容する。
英語
(1) Age over 20 years old and historically confirmed Breast cancer.
(2) Confirmed metastatic or advance breast cancer after 1st January 2017.
(3) Patients who have been fully informed of the details of the study and have given their written consent to participate, unless there are reasons for difficulty in obtaining consent, such as death or transfer to a different hospital. Patients with reasons that make it difficult to obtain consent may opt out.
日本語
なし
英語
None
10000
日本語
名 | 直樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 新倉 |
英語
名 | Naoki |
ミドルネーム | |
姓 | Niikura |
日本語
東海大学医学部
英語
Tokai University School of Medicine
日本語
乳腺・腫瘍科学
英語
Department of Breast and Endocrine Surgery
259-1193
日本語
神奈川県伊勢原市下糟屋143
英語
Shimokasuya 143, Isehara-shi, Kanagawa, JAPAN
0463-93-1121
niikura@is.icc.u-tokai.ac.jp
日本語
名 | 淳 |
ミドルネーム | |
姓 | 深瀨 |
英語
名 | Jun |
ミドルネーム | |
姓 | Fukase |
日本語
一般社団法人JBCRG
英語
Japan Breast Cancer Research Group (JBCRG)
日本語
事務局
英語
Head Office
103-0016
日本語
東京都中央区日本橋小網町9-4
英語
Nihonbashikoamicho9-4, Chuo-ku, Tokyo, JAPAN
03-6264-8873
https://www.jbcrg.jp
office@jbcrg.jp
日本語
その他
英語
Japan Breast Cancer Research Group (JBCRG)
日本語
一般社団法人JBCRG
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Japan Breast Cancer Research Group (JBCRG)
日本語
一般社団法人JBCRG
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
Pfizer株式会社 (Quality Improvement Grant 2020.01.01-2022.12.31)
英語
Pfizer Japan Inc. (Quality Improvement Grant, 2020.01.01-2022.12.31)
日本語
東海大学医学部 臨床研究審査委員会
英語
Institutional Review Board for Clinical Research, Tokai University
日本語
神奈川県伊勢原市下糟屋143
英語
Shimokasuya 143, Isehara-shi, Kanagawa, JAPAN
0463-93-1121
tokai-rinsho@ml.tokai-u.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
東海大学医学部(神奈川県)ほか
https://jbcrg.jp/clinicaltrials/1621/
2019 | 年 | 11 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2019 | 年 | 11 | 月 | 07 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 22 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 22 | 日 |
2029 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
本プロジェクトは、中央登録方式による多施設共同のプロジェクトとして実施する。
登録は、事前に患者に対しインフォームドコンセントを行い、同意を取得したうえで行われる。
本プロジェクトのデータベースを使用した研究を行う際は、新規プロトコールを作成し一般社団法人JBCRGに対し提出する必要がある。
英語
This project will be implemented as a multi-facility joint project using a central registration system.
Registration is based on prior informed consent of the patient.
To conduct any research using the database of this project, a new research protocol should be submitted to JBCRG.
2019 | 年 | 11 | 月 | 08 | 日 |
2023 | 年 | 05 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000043891
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043891
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |