UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
裏磐梯ウォーキングが心身に与える影響

英語
The physical and mental impacts by Urabandai walking

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
裏磐梯ウォーキング

英語
Urabandai walking

科学的試験名/Scientific Title

日本語
裏磐梯ウォーキングが心身に与える影響

英語
The physical and mental impacts by Urabandai walking

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
裏磐梯ウォーキング

英語
Urabandai walking

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
精神疾患

英語
Mental disorder

疾患区分1/Classification by specialty

心療内科学/Psychosomatic Internal Medicine	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
裏磐梯でのウォーキングプログラムの効果を検証する。

英語
To assess the impacts of Urabandai walking program

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
唾液アミラーゼ（プログラム前後）

英語
Salivary amylase before and after intervention

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
気分の状態（POMS2短縮版）、自己効力感(GSES)、主観評価（Visual analog Scale）

英語
Profile of Mood Statss(POMS2 short version), Self Efficacy(GSES), Subjective status (Visual analog Scale) before and after intervention

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

はい/YES

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
裏磐梯ウォーキングプログラム

英語
Urabandai Walking program

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

70

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健康成人

英語
Healthy Adults

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
運動を禁止されている者

英語
Who prohibited exercise

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	博一
ミドルネーム
姓	佐羽根

英語

名	Hirokazu
ミドルネーム
姓	Sabane

所属組織/Organization

日本語
JTB

英語
JTB

所属部署/Division name

日本語
仙台支店

英語
Sendai branch

郵便番号/Zip code

980-0804

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区大町1-4-1

英語
1-4-1 Omachi, Aobaku, Sendai city, Miyagi

電話/TEL

022-263-6712

Email/Email

h_sabane217@jtb.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	博一
ミドルネーム
姓	佐羽根

英語

名	Hirokazu
ミドルネーム
姓	Sabane

組織名/Organization

日本語
JTB

英語
JTB

部署名/Division name

日本語
仙台支店

英語
Sendai Branch

郵便番号/Zip code

980-0804

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区大町1-4-1

英語
1-4-1 Omachi, Aobaku, Sendai city, Miyagi

電話/TEL

022-263-6712

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

h_sabane217@jtb.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
JTB Sendai Branch

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
JTB

部署名/Department

日本語
仙台支店

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Kitashiobara village

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
北塩原村

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

地方自治体/Local Government

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
日本健康開発財団

英語
Japan Health & Research Institute

住所/Address

日本語
東京都中央区日本橋3-1-4

英語
3-1-4 Nihonbashi, Chuo, Tokyo

電話/Tel

03-5290-1621

Email/Email

info@jph-ri.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019

年

11

月

11

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

2020

年

06

月

20

日

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

10

月

10

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

11

月

08

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

11

月

11

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019

年

11

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2019

年

11

月

30

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2019

年

11

月

30

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2020

年

01

月

30

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2019

年

11

月

11

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

11

月

11

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000043896

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