UMIN試験ID | UMIN000038523 |
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受付番号 | R000043901 |
科学的試験名 | サイクロデキストランによる口腔プラーク沈着抑制効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/11/11 |
最終更新日 | 2020/02/17 14:54:54 |
日本語
サイクロデキストランによる口腔プラーク沈着抑制効果の検討
英語
Inhibitory effect on the adherence of dental plaque in human study
日本語
サイクロデキストランによる虫歯予防
英語
Prevention of dental caries using cyclodextran
日本語
サイクロデキストランによる口腔プラーク沈着抑制効果の検討
英語
Inhibitory effect on the adherence of dental plaque in human study
日本語
サイクロデキストランの齲蝕抑制効果
英語
Inhibitory effect of dental caries of cyclodextran
日本/Japan |
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齲蝕
英語
Dental caries
歯学/Dental medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
成人にボランティアを募り、サイクロデキストランが添加された水を飲用することで、水のみの場合を飲用した際に、どの程度プラークの沈着を抑制するかを明らかにし、CIの齲蝕予防食品としての有用性を検討する。
英語
We examine the effects of cyclodextran consumption in human subjects and estimate of the reduction rate of dental plaque accumulation.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
試験前後のプラークスコア
英語
Plaque score before and after of this protocol
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
日常生活において1日3回の食事時にサイクロデキストラン溶液(約200ml)を飲用する。さらに、間食時と就寝時には100ml飲用する。7日間行う。
英語
One group is asked to drink 200 ml of cyclodextran at every meal and drink each 100 ml before sleeping during that periods, 7 days.
日本語
日常生活において1日3回の食事時に水(約200ml)を飲用する。さらに、間食時と就寝時には100ml飲用する。7日間行う。
英語
One group is asked to drink only 200 ml water at every meal and drink each 100 ml before sleeping during that periods, 7 days.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
① 自由意思による研究参加の同意を本人から文書で取得可能な方
② 同意取得時の年齢が20歳以上の方
③ 性別:男女
英語
1. Each is informed of the contents of the study and provided signed consent.
2. Over 20 years old
3. Male and female
日本語
① 特定の医薬品を服用している者
② 唾液中の (総)ミュータンスレンサ球菌が著しく少ない者 (103 CFU/ml以下の者)
③ 多歯にわたる補綴物を有するもの
選択基準の全てを満たす患者,但し,除外基準の1項目以上を満たす場合は除外する。
英語
1. Individuals with specific general or oral health conditions
2. The number of mutans streptococci in unstimulated whole saliva samples obtained at the initial examination is less than 103 cfu/ml.
3. Fully crowned or restored abutments are excluded from determination of total number of teeth.
30
日本語
名 | 道代 |
ミドルネーム | |
姓 | 仲野 |
英語
名 | Michiyo |
ミドルネーム | |
姓 | Matsumoto-Nakano |
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
日本語
小児歯科学分野
英語
Department of Pediatric Dentistry
800-7558
日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1, Shikata-cho, Kita-ku, Okayama
086-235-6715
mnakano@cc.okayama-u.ac.jp
日本語
名 | 道代 |
ミドルネーム | |
姓 | 仲野 |
英語
名 | Michiyo |
ミドルネーム | |
姓 | Matsumoto-Nakano |
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
日本語
小児歯科学分野
英語
Department of Pediatric Dentistry
800-7558
日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1, Shikata-cho, Kita-ku, Okayama
086-235-6715
mnakano@cc.okayama-u.ac.jp
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その他
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科
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英語
日本語
その他
英語
Nissin Sugar Ltd.
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日新製糖
日本語
営利企業/Profit organization
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日本
英語
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英語
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英語
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岡山大学倫理審査委員会
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1, Shikata-cho, Kita-ku, Okayama
086-235-6938
mae6605@adm.okayama-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2019 | 年 | 11 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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開始前/Preinitiation
2019 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 11 | 月 | 08 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000043901
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043901
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |