UMIN試験ID | UMIN000038563 |
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受付番号 | R000043945 |
科学的試験名 | 日本人の虚血性心疾患への経皮的冠動脈インターベンションにおける2mm ステントの有用性を確認する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/11/12 |
最終更新日 | 2020/09/01 18:29:47 |
日本語
日本人の虚血性心疾患への経皮的冠動脈インターベンションにおける2mm ステントの有用性を確認する研究
英語
Usefulness of 2mm coronary stent in percutaneous coronary intervention for Japanese patients with ischemic heart disease
日本語
日本人の虚血性心疾患への経皮的冠動脈インターベンションにおける2mm ステントの有用性を確認する研究
英語
Usefulness of 2mm coronary stent in percutaneous coronary intervention for Japanese patients with ischemic heart disease
日本語
日本人の虚血性心疾患への経皮的冠動脈インターベンションにおける2mm ステントの有用性を確認する研究
英語
Usefulness of 2mm coronary stent in percutaneous coronary intervention for Japanese patients with ischemic heart disease
日本語
日本人の虚血性心疾患への経皮的冠動脈インターベンションにおける2mm ステントの有用性を確認する研究
英語
Usefulness of 2mm coronary stent in percutaneous coronary intervention for Japanese patients with ischemic heart disease
日本/Japan |
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虚血性心疾患
英語
Ischemic heart disease
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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日本人の症候性の虚血性心疾患に対する、2mmのステント(Resolute Onyx)による経皮的冠動脈インターベンションの安全性を確認する
英語
To confirm the safety of percutaneous coronary intervention with a 2mm stent (Resolute Onyx) for Japanese patients with symptomatic ischemic heart disease
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
2mmステントを使用した冠動脈インターベンションから12か月後までにおける標的血管の有害事象の出現率を明らかにする(心臓死、標的血管関連の心筋梗塞、標的血管の再血行再建)。
英語
Incidence of target vessel adverse events after 12 months (cardiac death, target vessel myocardial infarction, target vessel revascularization)
日本語
2mmステントを使用した冠動脈インターベンションから12か月後までにおける全ての死亡、全ての心筋梗塞、全ての再血行再建、大出血を確認する
英語
Death, myocardial infarction, revascularization, and major bleeding after 12 months
観察/Observational
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 虚血性心疾患を有する
2) 経皮的冠動脈インターベンションが必要である
3) 2mmのステントが適応
4) 対象血管による虚血の症状を有するまたは虚血が機能的に証明されている
5) 20歳以上
6) 試験参加について本人から文書による同意が得られている
英語
1) Patinent with ischemic heart disease
2) Percutaneous coronary intervention is required
3) Candidate for 2mm coronary stent therapy
4) Patients with ischemic symptom, or patients whom ischemia is functionally proven
5) Over 20 years old
6) Written consent has been obtained
日本語
1) 再発性の致死的心室性不整脈がある
2) 抗凝固療法が必要な疾患を有する(心房細動、機械弁置換など)
3) 72時間以内に急性心筋梗塞を発症している
4) 標的血管の治療から30日以内に他の血管の治療が予定されている
5) 標的血管の治療から12か月以内に標的血管の再治療が予定されている
6) 血液疾患を有する(血友病など)
7) 出血傾向がある
8) 担当医師などが本試験を安全に実施するのに不適当と判断
英語
1) Recurrent fatal ventricular arrhythmia
2) Anticoagulation therapy was required
3) Acute myocardial infarction within 72 hours
4) Planned PCI of any vessel within 30 days
5) Planned PCI of the target vessel(s) within 12 months
6) Blood disorder (such as hemophilia)
7) Bleeding tendency
8) Unsuitable for safe participation
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日本語
名 | 拓也 |
ミドルネーム | |
姓 | 親川 |
英語
名 | Takuya |
ミドルネーム | |
姓 | Oyakawa |
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牧港中央病院
英語
Makiminato Central Hospital
日本語
循環器内科
英語
Division of Cardiovascular Medicine
901-2131
日本語
沖縄県浦添市牧港1199
英語
1199 Makiminato, Urasoe city, Okinawa, 901-2131, Japan
098-877-0575
oyakawa@haku-ai.or.jp
日本語
名 | 拓也 |
ミドルネーム | |
姓 | 親川 |
英語
名 | Takuya |
ミドルネーム | |
姓 | Oyakawa |
日本語
牧港中央病院
英語
Makiminato Central Hospital
日本語
循環器内科
英語
Division of Cardiovascular Medicine
901-2131
日本語
沖縄県浦添市牧港1199
英語
1199 Makiminato, Urasoe city, Okinawa, 901-2131, Japan
098-877-0575
oyakawa@haku-ai.or.jp
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その他
英語
Makiminato Central Hospital
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牧港中央病院
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自己調達
英語
Self funding
日本語
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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牧港中央病院
英語
Makiminato Central Hospital
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沖縄県浦添市牧港1199
英語
1199 Makiminato, Urasoe city, Okinawa, 901-2131, Japan
098-877-0575
motonaga@haku-ai.or.jp
いいえ/NO
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英語
2019 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験中止/Terminated
2019 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
経皮的冠動脈インターベンションが必要であり、Resolute Onyxの2mmステントが適応の患者を対象とする。12か月後までの有用性を確認する。
英語
Prospective observational study
2019 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000043945
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043945
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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