UMIN試験ID | UMIN000038568 |
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受付番号 | R000043952 |
科学的試験名 | 血液透析患者の教育的アプローチシステム:無作為化比較対照試験(パイロットスタディ) |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/11/13 |
最終更新日 | 2019/11/13 23:19:46 |
日本語
血液透析患者の教育的アプローチシステム:無作為化比較対照試験(パイロットスタディ)
英語
Educational Approach System in Hemodialysis Patients: Randomized Controlled Trials
(Pilot Study)
日本語
血液透析患者の教育的アプローチシステム:無作為化比較対照試験
英語
Educational Approach System in Hemodialysis Patients: Randomized Controlled Trials
日本語
血液透析患者の教育的アプローチシステム:無作為化比較対照試験(パイロットスタディ)
英語
Educational Approach System in Hemodialysis Patients: Randomized Controlled Trials
(Pilot Study)
日本語
血液透析患者の教育的アプローチシステム:無作為化比較対照試験
英語
Educational Approach System in Hemodialysis Patients: Randomized Controlled Trials
日本/Japan |
日本語
血液透析を受けている患者
英語
Chronic hemodialysis in outpatients
腎臓内科学/Nephrology | 看護学/Nursing |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
2DMを用いた教育的働きかけの有用性を検討すること
英語
To investigate the usefulness of an educational approach system using Two-Dimensional Mapping (2DM)
有効性/Efficacy
日本語
英語
該当せず/Not applicable
日本語
QOL
英語
QOL
日本語
体重増加率
尿素窒素
クレアチニン
血清カリウム値
血清リン値
血清カルシウム値
ヘマトクリット値
ヘモグロビン値
英語
percentage weight gain
urea nitrogen
creatinine
serum potassium level
serum phosphorus level
serum calcium level
hematocrit
hemoglobin
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
教育的働きかけ
通常管理
介入の期間は6ヶ月
英語
Educational approach
Usually management
Intervention period is 6 months
日本語
通常管理
英語
Usually management
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)通院透析をしていること
2)透析年数4か月以上であること
3)全身的に身体状況が安定していること
4)2日あきの体重増加率が5%以上であること
5)2日あきの定期検査による血清カリウム値が5.1mEq/l以上であること
6)バスキュラーアクセスが確実に機能していること
7)精神および心理的に安定していること
8)質問紙調査の自己記入ができること
4)と5)については,どちらか1つを満たす、介入前の3カ月間のうち2回以上該当すること
英語
1) receiving hemodialysis on an outpatient basis
2) hemodialysis experience of at least 4 months
3) systemically stable physical condition
4) percentage increase in body weight of at least 5% measured every 2 days
5) serum potassium of at least 5.1 mEq/l with regular tests
6) reliably functioning vascularaccess
7) mentally and emotionally stable
8) ability to complete the questionnaire by himself/herself
For 4) and 5), patients who satisfied one of the criteria and met the criteria at least twice during the 3 months
日本語
入院中の患者、研究協力施設から転出した患者
英語
A hospitalized patient,
Patients who have moved out of the research collaboration facility
80
日本語
名 | 栄子 |
ミドルネーム | |
姓 | 山名 |
英語
名 | Eiko |
ミドルネーム | |
姓 | Yamana |
日本語
元 福岡県立大学
英語
Former Fukuoka Prefectural University
日本語
看護学部
英語
School of Nursing
825-8585
日本語
福岡県田川市伊田4395
英語
4395 Ita,Tagawa City,Fukuoka,Japan
+81-947-42-2118
yamana-umin@umin.ac.jp
日本語
名 | 栄子 |
ミドルネーム | |
姓 | 山名 |
英語
名 | Eiko |
ミドルネーム | |
姓 | Yamana |
日本語
元 福岡県立大学
英語
Former Fukuoka Prefectural University
日本語
看護学部
英語
School of Nursing
825-8585
日本語
福岡県田川市伊田4395
英語
4395 Ita,Tagawa City,Fukuoka,Japan
+81-947-42-2118
yamana-umin@umin.ac.jp
日本語
福岡県立大学
英語
Fukuoka Prefectural University
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
福岡県立大学
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
福岡県立大学研究倫理委員会
英語
Fukuoka Prefectural University Research Ethics Committee
日本語
福岡県田川市伊田4395
英語
4395 Ita,Tagawa City,Fukuoka,Japan
+81-947-42-2118
kyomu5@fukuoka-pu.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 11 | 月 | 13 | 日 |
NA
中間解析等の途中公開/Partially published
NA
30
日本語
QOLは、介入群が対照群に比較して有意に高まった。臨床検査値で有意な差を認めたのは血清リン値であり、介入群が対照群に比較して減少した。
英語
QOL had a significantly greater increase in the intervention group compared to the control group. Modulation in serum phosphorus levels was significantly different between the two groups and was significantly lower in the intervention group compared to the control group.
2019 | 年 | 11 | 月 | 13 | 日 |
遅れる予定/Delay expected |
日本語
結果掲載に時間を要している
英語
It takes time to publish the results.
日本語
対象者のベースラインの特性は、両群間の差異は認められなかった。
英語
Baseline attributes of the participants showed no difference between the two groups.
日本語
介入群15名は2名脱落(転出2名)、対照群15名は4名脱落(入院3名、転出1名)した。解析対象は、介入群13名、対照群10名となった。
英語
Two participants in the intervention group (n=15) were lost to follow-up due to relocation and four participants in the control group (n=15) were lost to follow-up due to hospitalization (n=3) and relocation (n=1). This resulted in 13 patients in the intervention group and 10 patients in the control group for analysis.
日本語
有害事象はなかった。
英語
No adverse events were observed.
日本語
教育的働きかけの介入は、臨床検査値の血清リン値、QOLに効果を示した。
英語
Intervention through an educational approach system demonstrated effect on laboratory values of serum phosphorus and QOL.
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2009 | 年 | 11 | 月 | 25 | 日 |
2009 | 年 | 11 | 月 | 25 | 日 |
2010 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
倫理審査のタイトルと登録のタイトルは異なる(倫理審査時、透析患者の自己管理を促す動機づけ支援と行動変容プロセスの可視化に関するツール開発であった)。
英語
The title of ethics review and the title of registration are different.
2019 | 年 | 11 | 月 | 13 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000043952
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043952
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |