UMIN試験ID | UMIN000038756 |
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受付番号 | R000044187 |
科学的試験名 | ゲル剤及び乳剤の併用塗布が皮膚性状に及ぼす影響についての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/01/10 |
最終更新日 | 2020/06/02 14:54:50 |
日本語
ゲル剤及び乳剤の併用塗布が皮膚性状に及ぼす影響についての検討
英語
Effect of combined topical application of cosmetic gel and emulsion on skin biophysical characteristics: a randomized single-blind trial
日本語
ゲル剤及び乳剤の併用塗布が皮膚性状に及ぼす影響についての検討
英語
Effect of combined topical application of cosmetic gel and emulsion on skin biophysical characteristics: a randomized single-blind trial
日本語
ゲル剤及び乳剤の併用塗布が皮膚性状に及ぼす影響についての検討
英語
Effect of combined topical application of cosmetic gel and emulsion on skin biophysical characteristics: a randomized single-blind trial
日本語
ゲル剤及び乳剤の併用塗布が皮膚性状に及ぼす影響についての検討
英語
Effect of combined topical application of cosmetic gel and emulsion on skin biophysical characteristics: a randomized single-blind trial
日本/Japan |
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健常人
英語
Healthy person
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ゲル剤と乳剤を8週間重ね塗りしたときの皮膚性状について,乳剤を単独塗布したときと比較する。
英語
To examine whether the combined topical application of both cosmetic gel and emulsion has an advantage on the potency of skin biophysical characteristics, compared to application of only cosmetic emulsion.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
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皮膚性状にかかわる評価
(角層水分量、皮膚粘弾性、皮膚色、シミ、角層細胞面積)
英語
Evaluation of skin biophysical characteristics
(stratum corneum hydration, viscoelasticity, skin color, pigmented spots, corneocyte surface area)
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
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期間は8週間で、左右半顔のどちらかにゲル剤と乳剤またはゲル剤のみ
英語
For 8 weeks, application of cosmetic gel plus emulsion to which one side of face and only emulsion to which the other side
日本語
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英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
59 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
1.同意取得時の年齢が30歳以上60歳未満の者
2.乾燥肌と自覚している者
3.研究責任/分担医師が塗布開始前検査の結果をもとに医学的に健康と判断した者
英語
1.More than 30 years old and under 60 when obtaining consent
2.Feel dry for skin
3.Person who is judged to be medically normal by investigator and subinvestigators based on results of examination before application of cosmetic
日本語
1.同意取得時に試験部位に影響を与える可能性のある外用剤(例えば、美白を標榜する化粧料など)、経口医薬品(例えば、経口避妊薬など)、サプリメントなどを習慣的に塗布又は摂取している者
2.アトピー性皮膚炎の症状(試験部位にかかわらず)を有する者
3.同意取得時に過度に皮膚が日焼けした者
4.スクリーニング検査において,測定部位の角層水分量の値が左右間で2倍以上の開きがある者
5.試験部位に外科的施術の既往のある者
6.薬剤や化粧品に対するアレルギー又は過敏症の既往がある者
7.喫煙者(同意取得日前60日以内に禁煙した者を含む)
8.被験者として守るべき事項の遵守を期待できない者
9.他の研究に参加している者
10.妊婦、妊娠している可能性又はその意思のある女性、授乳中の女性
11.ホルモン補充療法を受けている者
12.その他、研究責任医師等が研究の対象として不適格と判断した者
英語
1.Habitually apply topical preparation, medicine and supplement likely affecting test sites (cosmetic for skin whitening, oral contraceptives etc.) when obtaining consent
2.Atopic dermatitis
3.Deeply suntanned when obtaining consent
4.Difference more than twice water content value between test sites (both cheeks)in screening
5.Person with past surgical history on test sites
6.History of allergy or oversensitivity when applies medicine and cosmetic
7.Smoker including person who has stopped smoking within 60 days prior to consent date
8.Not expected to follow the rules determined in this study
9.Person who has enrolled in other clinical study
10.Pregnant, with likelihood for pregnancy, planning for pregnancy
, Breastfeeding
11.Take hormone replacement therapy
12.Person who is judged to be inappropriate by investigator and subinvestigators
30
日本語
名 | 康三郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 若松 |
英語
名 | Kosaburo |
ミドルネーム | |
姓 | Wakamatsu |
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大塚製薬株式会社
英語
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
大津スキンケア研究所
英語
Otsu Skin Care Research Institute
5200002
日本語
滋賀県大津市際川3丁目31-13
英語
3-31-13 Saigawa, Otsu, Shiga
077-521-8835
wakamatsu.kosaburo@otsuka.jp
日本語
名 | 彰寛 |
ミドルネーム | |
姓 | 青木 |
英語
名 | Akihiro |
ミドルネーム | |
姓 | Aoki |
日本語
大塚製薬株式会社
英語
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
大津スキンケア研究所
英語
Otsu Skin Care Research Institute
5200002
日本語
滋賀県大津市際川3丁目31-13
英語
3-31-13 Saigawa, Otsu, Shiga
077-521-8835
aoki.akihiro@otsuka.jp
日本語
大塚製薬株式会社
英語
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
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Otsu Skin Care Research Institute
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大塚製薬株式会社
英語
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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ブレインケアクリニック倫理審査委員会
英語
Brain Care Clinic Ethics Review Committee
日本語
東京都新宿区左門町13 磯部ビル2階
英語
Samon-Cho 13, Isobe Bidg.2F, Shinjuku-ku, Tokyo
06-6882-1130
ethics_board@drc-web.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
33
日本語
英語
遅れる予定/Delay expected |
日本語
モニタリング実施中のため
英語
under monitoring
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 11 | 月 | 07 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 26 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 06 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000044187
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044187
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |