UMIN試験ID | UMIN000039026 |
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受付番号 | R000044412 |
科学的試験名 | 最先端技術を駆使した心不全における新規高精度予後予測モデルの開発‐多施設共同前向き観察研究‐ |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/01/14 |
最終更新日 | 2024/04/08 09:15:10 |
日本語
最先端技術を駆使した心不全における新規高精度予後予測モデルの開発
英語
Epidemiological Multicenter Study for Tailored Treatment in Heart Failure
日本語
ELMSTAT-HF
英語
ELMSTAT-HF
日本語
最先端技術を駆使した心不全における新規高精度予後予測モデルの開発‐多施設共同前向き観察研究‐
英語
Epidemiological Multicenter Study for Tailored Treatment in Heart Failure
日本語
ELMSTAT-HF
英語
ELMSTAT-HF
日本/Japan |
日本語
心不全
英語
Heart failure
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
心不全症例における従来の臨床背景やバイオマーカー測定を用いた予後予測モデルに加え、遺伝情報やメタボロームなどオミックス解析及び人工知能を用いた各種臨床画像データの解析を行い、薬物療法に対する個体差の機序を解明し、高精度の心不全予後モデルを開発することにより、心不全Precision Medicineプラットフォームを構築することを目的とする
英語
The aims of this study are to characterize biological pathways related to response/no-response to guideline-recommended pharmacological therapy (e.g., renin-angiotensin-aldosterone blockers, beta-blockers and anticoagulation) for heart failure, and to develop a novel accurate prognostic model by using a systems biology approach (genome and metabolome) and analyzing the data of clinical imaging with artificial intelligence in addition to the conventional prognostic clinical parameters to build a precision medical platform for heart failure patients.
その他/Others
日本語
N/A
英語
N/A
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
死亡
心不全による再入院
左室駆出率10%以上の低下
英語
All-cause death
Re-admission due to worsening heart failure
More than 10% additional reduction on Left ventricular ejection fraction
日本語
補助人工心臓の装着
心臓移植の実施
心房細動発症
脳卒中発症
全身塞栓発症
急性心筋梗塞発症
大出血による入院
新規心室性不整脈発症
英語
Implantation of ventricular assist device
Heart transplantation
New-onset atrial fibrillation
Stroke
Systemic embolism
Acute myocardial infarction
Hospitalization due to major bleeding
Ventricular arrhythmia
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
心不全群
1.同意取得時において年齢が20歳以上の患者
2.日本循環器学会急性・慢性心不全診療ガイドライン(2017年改訂版)かつ欧州心不全診療ガイドラインで心不全の診断基準を満たす患者
3.書面による研究への参加同意の得られた患者
心房細動群
1.同意取得時において年齢が20歳以上の患者
2.左室駆出率40%以上の患者
3.NYHA分類Ⅰ度の患者
4.書面による研究への参加同意の得られた患者
対照群
1.東北メディカル・メガバンク計画参加者
2.同意取得時において年齢が20歳以上の者
英語
HF arm
1. 20 years of age or older
2. Patients who meet the diagnostic criteria for heart failure in the
current heart failure guidelines (JCS 2017,ESC 2016)
3. Patients who give written informed consent
AF arm
1. 20 years of age or older
2. Left ventricular ejection fraction of 40% or more
3. NYHA functional class 1
4. Patients who give written informed consent
Control
1. Participants in the Tohoku Medical Megabank Project
2. 20 years of age or older at the time of informed consent.
日本語
心不全群
1.敗血症の患者
2.急性冠症候群の患者
3.急性心筋炎の患者
4.心臓移植後あるいは左室補助装置が装着され心臓移植待機中の患者
5.同意取得時から1か月以内に開心術の予定がある患者
6.その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した患者
心房細動群
1.心不全入院の既往がある患者
2.急性冠症候群の患者
3.その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した患者
対照群
1.心房細動と診断されている患者
2.心不全と診断されている患者
英語
HF arm
1. Sepsis
2. Acute coronary syndrome
3. Acute myocarditis
4. Patients who received heart transplantation or can be candidate for heart transplantation (i.e., patients with left ventricular assist device for waiting heart transplantation)
5. Scheduled for open heart surgery within a month
6. Patients who are considered as inappropriate candidate for this study by the principal investigator
AF arm
1. Patients with a history of hospitalization for heart failure
2. Acute coronary symdrome
3. Patients who are considered as inappropriate candidate for this study by the principal investigator
Control
1. Diagnosed as atrial fibrillation
2. Diagnosed as heart failure
7000
日本語
名 | 俊久 |
ミドルネーム | |
姓 | 安斉 |
英語
名 | Toshihisa |
ミドルネーム | |
姓 | Anzai |
日本語
北海道大学大学院医学研究院
英語
Faculty of Medicine and Graduate School of Medicine, Hokkaido University
日本語
循環病態内科学教室
英語
Department of Cardiovascular Medicine
060-8638
日本語
北海道札幌市北区北15条西7丁目
英語
Kita-15 Nishi-7, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido 060-8638, Japan
011-706-6973
anzai@med.hokudai.ac.jp
日本語
名 | 利幸 |
ミドルネーム | |
姓 | 永井 |
英語
名 | Toshiyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Nagai |
日本語
北海道大学大学院医学研究院
英語
Faculty of Medicine and Graduate School of Medicine, Hokkaido University
日本語
循環病態内科学教室
英語
Department of Cardiovascular Medicine
060-8638
日本語
北海道札幌市北区北15条西7丁目
英語
Kita-15 Nishi-7, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido 060-8638, Japan
011-706-6973
nagai@med.hokudai.ac.jp
日本語
北海道大学
英語
Department of Cardiovascular Medicine, Faculty of Medicine and Graduate School of Medicine, Hokkaido University
日本語
日本語
循環病態内科学教室
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Non profit foundation
日本語
JRISTA研究者主導研究支援プログラム
公益財団法人 上原記念生命科学財団
公益財団法人 循環器病研究振興財団
公益財団法人 長寿科学振興財団
公益財団法人 武田科学振興財団
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
英語
日本語
岩手医科大学いわて東北メディカル・メガバンク機構 生体情報解析部門
岩手医科大学内科学講座循環器内科分野
東北大学東北メディカル・メガバンク機構 基盤解析事業部
東北大学東北メディカル・メガバンク機構 ゲノム解析部門
北海道大学大学院医学研究院画像診断学教室
北海道大学 大学院 情報科学研究科 メディアダイナミクス研究室
英語
Iwate Tohoku Medical Megabank Organization, Iwate Medical University
Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, Iwate Medical University
Tohoku Medical Megabank Organization, Tohoku University
Department of Diagnostic Imaging, Hokkaido University Graduate School of Medicine
Laboratory of Media Dynamics, Graduate School of Information Science and Technology, Hokkaido University
日本語
英語
日本語
北海道大学大学院医学研究科・医学部医学科医の倫理委員会
英語
Hokkaido University Faculty of Medicine and Graduate School of Medicine Independent Clinical Research Review Committee
日本語
北海道札幌市北区北15条西7丁目
英語
Kita 15 Nishi 7, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido
011-706-5003
shomu@med.hokudai.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
北海道大学病院(北海道)、
独立行政法人国立病院機構函館病院(北海道)、
市立函館病院(北海道)、
社会福祉法人函館厚生院函館中央病院(北海道)、
日本赤十字社伊達赤十字病院(北海道)、
苫小牧市立病院(北海道)、
独立行政法人国立病院機構北海道医療センター(北海道)、
市立札幌病院(北海道)、
NTT東日本札幌病院(北海道)、
社会医療法人孝仁会(北海道)、
北海道大野記念病院(北海道)、
社会医療法人社団カレスサッポロ北光記念病院(北海道)、
社会福祉法人北海道社会事業協会小樽病院(北海道)、
独立行政法人労働者健康安全機構北海道中央労災病院(北海道)、
独立行政法人労働者健康安全機構北海道せき損センター(北海道)、
砂川市立病院(北海道)、
日本赤十字社北見赤十字病院(北海道)、
市立釧路総合病院(北海道)、
社会福祉法人北海道社会事業協会帯広病院(北海道)、
医療法人大地小笠原記念札幌病院(北海道)、
医療法人渓和会江別病院(北海道)、
社会医療法人社団カレスサッポロ時計台記念病院(北海道)、
国家公務員共済組合連合会斗南病院(北海道)、
東京医科大学病院(東京都)、
群馬大学医学部付属病院(群馬県)、
岩手医科大学いわて東北メディカル・メガバンク機構 生体情報解析部門(岩手県)
岩手医科大学内科学講座循環器内科分野(岩手県)
東北大学東北メディカル・メガバンク機構 基盤解析事業部(宮城県)
東北大学東北メディカル・メガバンク機構 ゲノム解析部門(宮城県)
北海道大学大学院医学研究院画像診断学教室(北海道)
北海道大学 大学院 情報科学研究科 メディアダイナミクス研究室(北海道)
2020 | 年 | 01 | 月 | 14 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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一般募集中/Open public recruiting
2019 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 24 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 14 | 日 |
2034 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
特記なし
英語
none
2019 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
2024 | 年 | 04 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000044412
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044412
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |