UMIN試験ID | UMIN000039140 |
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受付番号 | R000044641 |
科学的試験名 | 心臓MRIにおけるHigh-intensity plaqueの病理学的評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/01/13 |
最終更新日 | 2020/01/13 21:50:01 |
日本語
心臓MRIにおけるHigh-intensity plaqueの病理学的評価
英語
Histopathological Characterization of High-Intensity Signals in Coronary Plaques on Noncontrast T1-Weighted Magnetic Resonance Imaging
日本語
HIPの病理学的評価
英語
HIP vs. non-HIP on histopathology
日本語
心臓MRIにおけるHigh-intensity plaqueの病理学的評価
英語
Histopathological Characterization of High-Intensity Signals in Coronary Plaques on Noncontrast T1-Weighted Magnetic Resonance Imaging
日本語
HIPの病理学的評価
英語
HIP vs. non-HIP on histopathology
日本/Japan |
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狭心症患者, 虚血性心筋症患者
英語
ischemic heart disease
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
現在のカテーテルインターベンション治療において、画像診断の技術の発展は目まぐるしいものがあり、CTやMRIなどの画像の進歩により術前に多くの情報を得られるようになってきている。現在、新たな知見を生むものとして期待されているものの一つに、脂肪抑制をかけたblack bloodmethod による T1 強調心臓MRIを用いたhigh intensity plaque(HIP)の検出がある。心臓MRIにおけるHIPは、plaque hemorrhage、lipid core、inflammation の存在を表しプラーク自体のactivityを反映すると考えられている。Kawasakiらは HIP を呈する冠動脈プラークの特徴は、従来の血管内超音波検査や冠動脈CT上のvulnerable plaqueの指標とよく一致しており、HIPを有するプラークの約8割でslow flowが見られたと報告している(1)。しかし、HIPについての病理学的な評価については報告が無く、実際に何がHIPとして検出されているのか、現在明確ではない。本研究はHIPの病理的な評価を行うことを目的としている。
1. Kawasaki T, Koga S, Koga N, et al. Characterization of hyperintense plaque with noncontrast T(1) weighted cardiac magnetic resonance coronary plaque imaging: comparison with multislice computed tomography and intravascular ultrasound. J Am Coll Cardiol Img 2009;2:720 8.
英語
In a previous study that investigated the presence of coronary high intensity plaque (HIP) detected by non-contrast T1-weighted imaging (T1WI), the signal intensity of coronary plaque-to-cardiac muscle ratio (PMR) >1.0 was associated with coronary events. This study aimed to investigate the histopathological characteristics of HIPs in the coronary artery.
その他/Others
日本語
観察研究
英語
Observational study
日本語
HIPの有無で2群に群分けを行い(HIP vs. non-HIP)、回収した切片の病理評価を行い2群間で比較を行う
英語
Pathological observations between HIP and non-HIP groups.
日本語
英語
観察/Observational
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)造影上、対照血管径3.5mm以上の血管で、Directional Coronary Atherectomy(DCA)による治療が可能な近位部の75%以上の病変を認め、また治療前に心臓MRIにてHIPの有無の評価が可能な患者を対象とする。
(2)同意取得時、20歳以上、90歳未満の患者
(3)本人が本臨床試験の説明を受け、その内容を理解し、倫理委員会が承認した同意文書に本人または代諾者が署名している。
英語
All patients with significant coronary stenosis (>70%) in the vessels that were large enough to perform directional coronary atherectomy (DCA) on computed tomography angiography or coronary angiography were enrolled in the study.
日本語
(1) 急性心筋梗塞患者
(2) 心原性ショック
(3) 血清クレアチニンが2.0mg/dL以上
(4) なんらかの理由で心臓MRIが施行し得ない患者
(5) 悪性疾患を有し予後が1年以内であると考えられる患者
英語
(1)Acute myocardial infarction
(2)Cardiac shock
(3)Serum creatinine >2.0mg/dL
(4)Patients who cannot undergo MRI
(5)Patients expected to die within 1 year with malignant disease
40
日本語
名 | 隆弘 |
ミドルネーム | |
姓 | 澤田 |
英語
名 | Takahiro |
ミドルネーム | |
姓 | Sawada |
日本語
姫路循環器病センター
英語
Himeji Cardiovascular Center
日本語
循環器内科
英語
Cardiology
6700981
日本語
姫路市西庄甲520
英語
520 kou saijo Himeji Hyogo Japan
0792933131
kenzouzu@gmail.com
日本語
名 | 賢三 |
ミドルネーム | |
姓 | 宇津 |
英語
名 | KENZO |
ミドルネーム | |
姓 | UZU |
日本語
姫路循環器病センター
英語
Himeji Cardiovascular center
日本語
循環器内科
英語
Cardiology
670-0981
日本語
姫路市西庄甲520
英語
520 kou saijo Himeji Hyogo Japan
0792933131
kenzouzu@gmail.com
日本語
その他
英語
Himeji Cardiovascular center
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姫路循環器病センター
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無し
英語
Non
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その他/Other
日本語
英語
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兵庫医科大学 病理部
英語
Department of Surgical Pathology, Hyogo College of Medicine, Nishinomiya, Japan
日本語
英語
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姫路循環器病センター
英語
Himeji Cardiovascular center
日本語
姫路市西庄甲520
英語
520 kou saijo Himeji Hyogo Japan
0792933131
kenzouzu@gmail.com
いいえ/NO
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英語
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英語
2020 | 年 | 01 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
52
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英語
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 08 | 月 | 17 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 04 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
冠動脈造影検査にて、DCAによる治療が可能な血管径3.5mm以上の近位部病変が見つかった際に患者に本研究についての説明を行う。同意が得られた場合に本研究となる。まず心臓MRIによる病変部の評価を行い、病変部のHIPの有無により2群に群分けを行う。心臓MRIから30日以内に病変部に対してDCAを用いたカテーテル治療を施行し、病変切片を回収する。回収された切片はホルマリン固定の上、兵庫医科大病理部に郵送され、匿名化されたうえで、盲検下に病理評価を行われる。得られた病理データは姫路循環器病センターにて解析される。
英語
First, the lesion is evaluated by cardiac MRI, and the lesion is divided into two groups, HIP and non-HIP group. Within 30 days after cardiac MRI, the lesion is treated with catheterization using directional coronary athrectomy, and the plaques are collected. The collected plaques are fixed in formalin, and deliver to the Department of Pathology, Hyogo College of Medicine with anonymized. All plaques are pathologicaly evaluated without patient'data. The obtained pathological data is analyzed at the Himeji Cardiovascular Center.
2020 | 年 | 01 | 月 | 13 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000044641
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044641
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |