UMIN試験ID | UMIN000039167 |
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受付番号 | R000044671 |
科学的試験名 | Durvalumabによる維持療法を受けるⅢ期非小細胞肺癌患者における免疫反応のバイオマーカー研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/01/16 |
最終更新日 | 2020/07/16 09:14:21 |
日本語
デュルバルマブによる維持療法を受けるⅢ期非小細胞肺癌患者における免疫反応のバイオマーカー研究
英語
Biomarker study of immunological response in Japanese patients with stage III non-small cell lung cancer receiving chemoradiotherapy followed by durvalumab
日本語
Dual-Bio study
英語
Dual-Bio study
日本語
Durvalumabによる維持療法を受けるⅢ期非小細胞肺癌患者における免疫反応のバイオマーカー研究
英語
Biomarker study of immunological response in Japanese patients with stage III non-small cell lung cancer receiving chemoradiotherapy followed by durvalumab
日本語
Dual-Bio study
英語
Dual-Bio study
日本/Japan |
日本語
非小細胞肺癌
英語
Non-small cell lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology | 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
Ⅲ期非小細胞肺癌患者における、末梢血単核球(PBMC)における細胞表面及び細胞内のマーカーとdurvalumabの効果の関係を明らかにすること。
英語
To evaluate the association between mmunological factors in PBMC and the efficacy of durvalumab in patients with stgae III NSCLC
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
1)生存期間とPBMCにおける免疫因子の関係
2)有害事象とPBMCにおける免疫因子の関係
3)Durvalumabの治療効果とPBMCにおける免疫因子の関係
4)Durvalumabの治療効果とプロテオーム解析
英語
1) Association between survival and immunological factors in PBMC
2) Association between toxicities and immunological factors in PBMC
3) Association between the efficacy of durvalumab and immunological factors in PBMC
4) Association between the efficacy of durvalumab and proteome analysis
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)病理学的に診断された非小細胞肺癌患者
2)臨床病期Ⅲ期(TNM分類8版)と診断されている(術後再発も可)
3)プラチナ製剤を含む化学療法と根治的胸部放射線の同時併用療法を予定している
4)地固め療法としてdurvalumab (10mg/kg, 2週毎) の投与を予定している
5)20歳以上
6)本試験参加について患者本人から文書で同意が得られている
英語
1) Pathologically confirmed non-small cell lung cancer
2) Clinical stage III (8th TNM) including recurrence after surgery
3) Planned to receive chemoradiotherapy with latinum agent
4) Planned to receive durvalumab as consolidation
5) Age >=20 years
6) Written informed consent
日本語
1)過去に、PD-1/PD-L1阻害剤、または抗CTLA-4抗体の投与歴がある
英語
1) previously treated with PD-1/PD-L1 inhibitors or anti CTLA-4 antibody
150
日本語
名 | 信之 |
ミドルネーム | |
姓 | 山本 |
英語
名 | Nobuyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Yamamoto |
日本語
和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University
日本語
内科学第三講座
英語
Internal Medicine III
641-8509
日本語
和歌山市紀三井寺811-1
英語
811-1 Kimiidera, Wakayama City
073-441-0619
nbyamamo@wakayama-med.ac.jp
日本語
名 | 広知 |
ミドルネーム | |
姓 | 釼持 |
英語
名 | Hirotsugu |
ミドルネーム | |
姓 | Kemmotsu |
日本語
静岡県立静岡がんセンター
英語
Shizuoka Cancer Center
日本語
呼吸器内科
英語
Division of Thoracic Oncology
411-8777
日本語
静岡県駿東郡長泉町下長窪1007
英語
1007 Shimonagakubo, Nagaizumi-cho, Sunto-gun
055-989-5222
h.kenmotsu@scchr.jp
日本語
和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
AstraZeneca K.K.
日本語
アストラゼネカ株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
日本肺癌学会
英語
Japan Lung Cancer Society
日本語
英語
日本語
静岡県立静岡がんセンター 探索研究倫理審査委員会
英語
Shizuoka Cancer Center IRB
日本語
静岡県駿東郡長泉町下長窪1007
英語
1007 Shimonagakubo, Nagaizumi-cho, Sunto-gun
+81559895222
tansaku_office@scchr.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
和歌山県立医科大学(和歌山県)、久留米大学病院(福岡県)、名古屋大学医学部附属病院(愛知県)、日本医科大学付属病院(東京都)、近畿大学病院(大阪府)、岡山大学病院(岡山県)、島根大学医学部附属病院(島根県)、愛知県がんセンター病院(愛知県)、がん研究会有明病院(東京都)、北里大学病院(東京都)、岩手医科大学(岩手県)、徳島大学病院(徳島県)、国立がん研究センター中央病院(東京都)、埼玉医科大学国際医療センター(埼玉県)、静岡県立静岡がんセンター(静岡県)
2020 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2019 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 14 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 27 | 日 |
2025 | 年 | 02 | 月 | 26 | 日 |
日本語
化学放射線療法前、化学放射線療法終了日、Durvalumab初回投与前、Durvalumab投与後8週の4ポイントで採血を行い、PBMCとプロテオームの解析を行う。
英語
Blood samples will be obtained at pre-CRT, post-CRT, pre-deuvalumab, and 8 weeks after start of durvalumab.
Using these blood samples, PBMC analysis and proteome analysis are planned in this study.
2020 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000044671
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000044671
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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