UMIN試験ID | UMIN000040042 |
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受付番号 | R000045471 |
科学的試験名 | MANTRAによる神経性やせ症の改善効果とその脳内メカニズムの検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/04/06 |
最終更新日 | 2021/03/17 11:41:19 |
日本語
MANTRAによる神経性やせ症の改善効果とその脳内メカニズムの検討
英語
Investigation of the effects of MANTRA on anorexia nervosa and elucidation of brain mechanisms
日本語
MANTRAによる神経性やせ症の改善効果とその脳内メカニズムの検討
英語
Investigation of the effects of MANTRA on anorexia nervosa and elucidation of brain mechanisms
日本語
MANTRAによる神経性やせ症の改善効果とその脳内メカニズムの検討
英語
Investigation of the effects of MANTRA on anorexia nervosa and elucidation of brain mechanisms
日本語
MANTRAによる神経性やせ症の改善効果とその脳内メカニズムの検討
英語
Investigation of the effects of MANTRA on anorexia nervosa and elucidation of brain mechanisms
日本/Japan |
日本語
神経性やせ症
英語
anorexia nervosa
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
MANTRA施行による神経性やせ症の改善効果の検討
神経性やせ症の治療過程の神経生物学的メカニズムの解明
英語
To investigate the effects of MANTRA on anorexia nervosa.
To elucidate the neurobiological mechanisms of the treatment process for anorexia nervosa.
有効性/Efficacy
日本語
英語
該当せず/Not applicable
日本語
安静時fMRI
英語
resting-state functional MRI
日本語
①Body Mass Index(BMI)
②Eating Disorder Instrument-2(EDI-2)
③Bulimic Investigatory Test, Edinburgh (BITE)
④Beck Depression Inventory-2 (BDI-2)
⑤State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
⑥Obsessive Compulsive Inventory(OCI)
⑦Liebowitz Social Anxiety Scale(LSAS)
⑧Work and Social Adjustment Scale(WSAS)
⑨Visual Analogue Scale(VAS):治療への動機づけ、信頼性、受容性、また社会的な援助に関して0-10のスケールで評価する。(MANTRA群のみ)
⑩内側前頭前野に測定領域を設定した1H-MRSで測定し、LCModelで解析した脳内代謝物質濃度
⑪血清サイトカイン・ケモカイン・成長因子(eotaxin, FGF-2, G-CSF, GM-CSF, IFN-g, IL-1b, IL-1ra, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-8, IL-9, IL-10, IL-12p70, IL-13, IL-15, IL-17A, IP-10, MCP-1(MCAF), MIP-1a, MIP-1b, PDHF-BB, RANTES, TNF-a, VEGF, CTACK, GRO-a, HGF, ICAM-1, IFN-a2, IL-1a, IL-2Ra, IL-3, IL-12p40, IL-16, IL-18, LIF, MCP-3, M-CSF, MIF, MIG, b-NGF, SCF, SCGF-b, SDF-1a, TNF-b, TRAIL, VCAM-1)
⑫T1強調画像
⑬T2強調画像
英語
1.Body Mass Index(BMI)
2.Eating Disorder Instrument-2(EDI-2)
3.Bulimic Investigatory Test, Edinburgh (BITE)
4.Beck Depression Inventory-2 (BDI-2)
5.State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
6.Obsessive Compulsive Inventory(OCI)
7.Liebowitz Social Anxiety Scale(LSAS)
8.Work and Social Adjustment Scale(WSAS)
9.Visual Analogue Scale(VAS): Evaluate treatment motivation, credibility, acceptability, and social support on a scale of 0-10.(only patient treated with MANTRA)
10.Metabolite concentration in the brain measured by H-MRS with measurement area set in medial prefrontal cortex and analyzed by LCModel.
11.Cytokine, Chemokine, growth factor: eotaxin, FGF-2, G-CSF, GM-CSF, IFN-g, IL-1b, IL-1ra, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-8, IL-9, IL-10, IL-12p70, IL-13, IL-15, IL-17A, IP-10, MCP-1(MCAF), MIP-1a, MIP-1b, PDHF-BB, RANTES, TNF-a, VEGF, CTACK, GRO-a, HGF, ICAM-1, IFN-a2, IL-1a, IL-2Ra, IL-3, IL-12p40, IL-16, IL-18, LIF, MCP-3, M-CSF, MIF, MIG, b-NGF, SCF, SCGF-b, SDF-1a, TNF-b, TRAIL, VCAM-1
12.T1 weighted image
13.T2 weighted image
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | 行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
rs-fMRIによる脳領域間の機能的結合を検討/MANTRA群
英語
Functional connectivity of brain regions by rs-fMRI/ Patient treated with MANTRA
日本語
rs-fMRIによる脳領域間の機能的結合を検討/健常群
英語
Functional connectivity of brain regions by rs-fMRI / Normal controls
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
55 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
MANTRA群
①DSM-5によるANの診断基準を満たす者
②BMIが15以上18.5未満の者
③年齢が18歳~55歳の女性
④本研究について本人または代諾者による同意書への署名により同意が取得できた者
健常群
①BMI18以上25未満
②年齢が18歳~55歳の女性
③本研究について本人または代諾者による同意書への署名により同意が取得できた者
英語
Patient treated with MANTRA
1.Diagnosed as AN by DSM-5
2.BMI 15 or more and less than 18.5
3.Women between the ages of 18 to 55
4.Patients who obtained consent from this study by signing consent form with their own or his / her consent
Normal controls
1.BMI 18 or more and less than 25
2. Women between the ages of 18 to 55
3.Subjects who obtained consent from this study by signing consent form with their own or his / her consent
日本語
MANTRA群
①AN以外の精神疾患が主体である場合
②重度の身体合併症がある場合
③妊娠している場合
④重度の希死念慮や自殺関連行動が認められる場合
⑤主治医の判断により研究への参加が不適格とされる場合
健常群
①本人および一親等以内に摂食障害を含む精神・神経疾患の罹患歴がある場合
英語
Patient treated with MANTRA
1.When the main psychiatric disorders is other than AN
2.Patient with severe physical complications
3.Pregnant
4.Serious suicidal ideation or suicide-related behavior is observed
5.Inappropriate patients for this study judged by physician
Normal controls
1.If the subjects has a history of psychiatric / neurological disorders, including eating disorders, within themselves and within their first degree
40
日本語
名 | 英典 |
ミドルネーム | |
姓 | 山末 |
英語
名 | Hidenori |
ミドルネーム | |
姓 | Yamasue |
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
精神医学講座
英語
Department of Psychiatry
431-3192
日本語
静岡県浜松市東区半田山一丁目20番1号
英語
1-20-1 Handayama, Higashiku, Hamamatsu City 431-3192, Japan
053-435-2295
yamasue@hama-med.ac.jp
日本語
名 | 智代 |
ミドルネーム | |
姓 | 磯部 |
英語
名 | Tomoyo |
ミドルネーム | |
姓 | Isobe |
日本語
浜松医科大学医学部附属病院
英語
Hamamatsu University Hospital
日本語
精神科神経科
英語
Department of Psychiatry
431-3192
日本語
静岡県浜松市東区半田山一丁目20番1号
英語
1-20-1 Handayama, Higashiku, Hamamatsu City 431-3192, Japan
053-435-2295
isobe@hama-med.ac.jp
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
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英語
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その他
英語
Grant-in-Aid for Scientific Research (KAKENHI)
日本語
日本学術振興会
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その他/Other
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日本
英語
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英語
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英語
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浜松医科大学倫理委員会
英語
the Institutional Review Board of Hamamatsu University School of Medicine
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静岡県浜松市東区半田山一丁目20番1号
英語
1-20-1 Handayama, Higashiku, Hamamatsu City 431-3192, Japan
053-435-2111
rinri@hama-med.ac.jp
いいえ/NO
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英語
2020 | 年 | 04 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2020 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 04 | 月 | 03 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000045471
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045471
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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