UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000039980
受付番号 R000045583
科学的試験名 クマ症状の分類評価及び傾向の解明
一般公開日(本登録希望日) 2020/04/06
最終更新日 2021/03/19 14:44:08

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
クマ症状の分類評価及び傾向の解明


英語
Evaluate the classification and tendency of dark circles.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
クマ症状の分類評価及び傾向の解明


英語
Evaluate the classification and tendency of dark circles.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
クマ症状の分類評価及び傾向の解明


英語
Evaluate the classification and tendency of dark circles.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
クマ症状の分類評価及び傾向の解明


英語
Evaluate the classification and tendency of dark circles.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者


英語
Healthy subjects

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
日本人女性を対象として、その素肌画像の印象評価を行うことで、クマ症状の分類や程度の評価を行い、傾向の解明を行うことを目的とする。
また、日本人女性を対象として、素肌画像の前額部及び眉間のシワについて程度の評価を行い、傾向の解明を行うことを目的としている。


英語
1)To categorize and evaluate of the dark circles and clarify the tendency by evaluating the impression of bare skin images for Japanese women.
2)To evaluate the wrinkle and clarify the tendency by evaluating the score of wrinkle for forehead and glabella of Japanese women.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
傾向解明


英語
Categorize and evaluate

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
クマ症状の印象評価


英語
Evaluation of dark circles

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
シワのグレード評価


英語
Evaluation of score for wrinkles


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)2017年1月から2019年12月の間に来院し素肌画像を撮影した者
2)20歳以上
3)女性
4)初診患者
5)当院の定める個人情報保護方針に対し、同意を得ている者


英語
1) Person who attended to the practice and recorded their skin images from January 2017 to December 2019.
2) 20 years and over
3) Female
4) New patient
5) A person who has given a consent to the privacy policy set by this practice.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
当院の定める「診療情報・試料等を医学系研究・教育に利用させていただくことに対する包括同意のお願い」に対し、不同意の意思を表明した者


英語
The person who disagreed with the "request to use medical examination information materials etc" specified by this practice for medical research education.

目標参加者数/Target sample size

1000


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
衣吏子
ミドルネーム
小柳


英語
Eriko
ミドルネーム
Koyanagi

所属組織/Organization

日本語
アオハルクリニック


英語
AOHAL Clinic

所属部署/Division name

日本語
皮膚科


英語
Department of Dermatology

郵便番号/Zip code

106-0032

住所/Address

日本語
東京都港区六本木6-15-1 六本木ヒルズけやき坂テラス5F


英語
5F Roppongi Hills Keyakizaka Terrace, 6-15-1, Roppongi, Minato-ku, Tokyo, 106-0032

電話/TEL

03-5786-1152

Email/Email

koyanagi@aohalclinic.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
美和子
ミドルネーム


英語
Miwako
ミドルネーム
Shidomi

組織名/Organization

日本語
ロート製薬株式会社


英語
ROHTO Pharmaceutical Co., Ltd.

部署名/Division name

日本語
ヘルスサイエンス研究企画部


英語
Health Science Business Planning Division

郵便番号/Zip code

105-0022

住所/Address

日本語
東京都港区海岸1-2-20 汐留ビルディング20F


英語
20th Floor Shiodome Building 1-2-20 Kaigan, Minato-ku, Tokyo, 105-0022

電話/TEL

03-6832-6013

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

shidomi@rohto.co.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
AOHAL Clinic

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
アオハルクリニック


部署名/Department

日本語
皮膚科


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
ROHTO Pharmaceutical Co., Ltd.

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
ロート製薬株式会社


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
株式会社SOUKEN


英語
SOUKEN Co., Ltd

住所/Address

日本語
東京都港区浜松町1-9-10 DaiwaA 浜松町ビル3・6F


英語
3 6F DaiwaA Hamamatucho Bld., 1-9-10 Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo

電話/Tel

03-5408-1555

Email/Email

m_katou@mail.souken-r.com


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2020 04 06


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

934

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020 01 07

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020 01 09

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2020 03 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020 09 30

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
素肌画像の印象評価を行うことで、クマ症状の分類や程度の評価を行う


英語
To categorize and evaluate of the dark circles by evaluating the impression of bare skin images


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2020 03 30

最終更新日/Last modified on

2021 03 19



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000045583


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045583


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名