UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000040826
受付番号 R000046608
科学的試験名 居住空間における有彩色LED照明と人体のストレスに関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2020/07/01
最終更新日 2020/06/19 00:39:07

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
居住空間における有彩色LED照明と人体のストレスに関する研究


英語
A Study on Stress under Chromatic
LEDs in Residential S paces

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
居住空間における有彩色LED照明と人体のストレスに関する研究


英語
A Study on Stress under Chromatic
LEDs in Residential S paces

科学的試験名/Scientific Title

日本語
居住空間における有彩色LED照明と人体のストレスに関する研究


英語
A Study on Stress under Chromatic
LEDs in Residential S paces

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
居住空間における有彩色LED照明と人体のストレスに関する研究


英語
A Study on Stress under Chromatic
LEDs in Residential S paces

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常人


英語
Healthy person

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
ipRGCが発見され、光が人間の生理面・健康面に影響を及ぼす過程を科学的に解明できる道筋が開けてきたことに加え、LEDが普及したことに伴い、有彩色照明が身近なものとなり、白色照明にとどまらず黒体放射を外れた有彩色照明が人体に及ぼす影響についても議論されるようになった。その中で、本研究は主にストレスに着目し、有彩色照明とストレスに関する関係性を心拍変動・唾液アミラーゼを用いて検討することを目的とする。


英語
The basic aims of this study is to examine the relationship between chromatic light and human stress using ECG and saliva analysis.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
具体的には、まず赤・青・緑色光それぞれとストレスの影響に関して明らかにしていく。


英語
The specific aim of this study is to clarify the effect of the Red/Blue/Green light on the human stress.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
2時間の実験中に心拍変動計測と唾液採取を行い、これを週1回計7週継続して実施する。


英語
HRV will be measured and saliva will be obtained within 2-hours experiment per week, and this section will be repeated 7 times.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
2時間の実験を週1 回、全 7 回行う。
実験開始から終了まで心拍測定を行う。
1実験につき5 回唾液採取を行う。


英語
2-hours experiment per week will be conducted 7 times.
HRV will be measured through the experiment.
Saliva will be obtained 5 times per one experiment.

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

29 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・東京理科大学学生 20 歳~ 29 歳(ただし吉澤研究室の学生は外す) ただし、この研究への参加の拒否や参加同意の撤回が成績等には全く影響しない
・不眠症や高血圧収縮期血圧が 140 以上または拡張期血圧が 90 以上ではないなど健康状態である こと
・色覚が正常であること
・実験開始2 時間前までに食事をすませていること
・実験開始6 時間前以降はコーヒー、紅茶、エナジードリンクなどのカフェイン入りのドリンクを飲まないこと
・実験開始 6 時間前以降は運動をしたり走ったりしないこと
・実験開始24 時間前以降はアルコールの摂取(酒、ビール、ワイン等)をしないこと
・常用している薬がないこと
・心拍変動、血圧変動の計測、唾液採取に許可をいただける方


英語
Students of Tokyo University of Science, aged 20-29.
Healthy persons without insomnia, etc.
Normal colour sense
The meal should be done 2 hours before the experiment.
Caffain drink should not be taken from 6 hours before the experiment.
Excercise should refrain from 6 hours before the experiment.
Alcohol should refrain from 24 hours before the experiment.
No habitual use of drugs.
HRV measurement and saliva gathering can be approved.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
上記の選択基準を満たさない者


英語
Those who do not satisfy the demands above.

目標参加者数/Target sample size

40


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
ミドルネーム
吉澤


英語
Nozomu
ミドルネーム
Yoshizawa

所属組織/Organization

日本語
東京理科大学


英語
Tokyo University of Science

所属部署/Division name

日本語
理工学部建築学科


英語
Department of Architecture, Faculty of Science and Engineering

郵便番号/Zip code

278-8510

住所/Address

日本語
千葉県野田市山崎2641


英語
2641 Yamazaki, Noda, Chiba

電話/TEL

04-7122-9468

Email/Email

yoshizawa@rs.tus.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
ミドルネーム
吉澤


英語
Nozomu
ミドルネーム
Yoshizawa

組織名/Organization

日本語
東京理科大学


英語
Tokyo University of Science

部署名/Division name

日本語
理工学部建築学科


英語
Department of Architecture, Faculty of Science and Engineering

郵便番号/Zip code

278-8510

住所/Address

日本語
千葉県野田市山崎2641


英語
2641 Yamazaki, Noda, Chiba

電話/TEL

04-7122-9468

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

yoshizawa@rs.tus.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
東京理科大学


英語
Tokyo University of Science

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
東京理科大学


英語
Tokyo University of Science

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東京理科大学


英語
Tokyo University of Science

住所/Address

日本語
千葉県野田市山崎2641


英語
2641 Yamazaki, Noda, Chiba

電話/Tel

0471229468

Email/Email

yoshizawa@rs.tus.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2020 07 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

28

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019 09 27

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019 10 03

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2019 10 04

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020 06 30

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2020 06 19

最終更新日/Last modified on

2020 06 19



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000046608


英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名