UMIN試験ID | UMIN000041018 |
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受付番号 | R000046842 |
科学的試験名 | ケニアホマベイ県における小児のスナノミ症に対するココナッツオイルと過マンガン酸カリウムによる治療の無作為比較研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/07/10 |
最終更新日 | 2024/01/09 12:54:14 |
日本語
ケニアホマベイ県におけるスナノミ症に対するココナッツオイルと過マンガン酸カリウムによる治療の比較研究
英語
Comparative study on coconut oil versus potassium permanganate for the treatment of tungiasis in children in Homa Bay County, Kenya
日本語
ケニアにおけるスナノミ症に対するココナッツオイルと過マンガン酸カリウムによる治療の比較
英語
Comparison of coconut oil versus potassium permanganate for tungiasis in Kenya
日本語
ケニアホマベイ県における小児のスナノミ症に対するココナッツオイルと過マンガン酸カリウムによる治療の無作為比較研究
英語
Randomised, parallel-group study to compare the efficacy of coconut oil versus potassium permanganate for the treatment of tungiasis in children in Homa Bay County, Kenya
日本語
ケニアにおける小児のスナノミ症に対するココナッツオイルと過マンガン酸カリウムによる治療の無作為比較研究
英語
Randomised, clinical study to compare coconut oil versus potassium permanganate for tungiasis in children in Kenya
アフリカ/Africa |
日本語
スナノミ症
英語
tungiasis
皮膚科学/Dermatology | 小児/Child |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ケニア、ホマベイ県における小児のスナノミ症に対する治療においてココナッツオイルが過マンガン酸カリウム溶液に比べ有意に優れているかを検証する
小児のスナノミ症に対する治療においてココナッツオイルと過マンガン酸カリウム溶液の安全性を検証する
英語
To determine if coconut oil is superior to KMnO4 solution for topical treatments for tungiasis in school-age children in Homa Bay, Kenya
To assess the safety of coconut oil and KMnO4 solution in children with tungiasis
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
治療による2週間以内のスナノミ症皮膚病変の変化(改善、悪化)
英語
Treatment-induced change (improvement or deterioration) in the skin condition affected by tungiasis within 2 weeks
日本語
投与開始から2週間以内の副次的な事象及び作用、症候的な改善
英語
Development of adverse events/effects and symptomatic improvements within 2 weeks
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ココナッツオイル 3日間
英語
Coconut oil for the fist 3 days
日本語
0.05% 過マンガン酸カリウム溶液 初日1回のみ
英語
0.05% potassium permanganate (KMnO4) solution, only once at the beginning
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
8 | 歳/years-old | 以上/<= |
14 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
確立された診断法に基づき、スナノミ症の診断と重症度分類を行い、Stage IIないしIIIa(皮膚に赤黒い斑点と結節を有する中等度)のスナノミ症を有する8~14歳の児童
英語
Children with an established diagnosis of tungiasis with stage II or IIIa based on rapid assessment by Fortaleza classification, which describes flea viability signs such as pulsation of the abdomen, expulsion of eggs, and excretion of a faecal thread.
日本語
重症なスナノミ症(10以上のスナノミ虫体を有するなど)を呈する児童や障がいを有し研究参加が困難な児童は除外する。
重症スナノミ症を有する児童は郡病院に紹介する。
英語
Children with severe tungiasis including those with infestation with 10 or more fleas, and any disability preventing active cooperation in the study and those who have received treatment four weeks before the intervention and allergic to any of the treatments studied will be excluded. The severe cases will be referred to the Subcounty hospital for further clinical treatment.
240
日本語
名 | 保彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 神谷 |
英語
名 | Yasuhiko |
ミドルネーム | |
姓 | Kamiya |
日本語
長崎大学
英語
Nagasaki University
日本語
熱帯医学グローバルヘルス研究科
英語
School of Tropical Medicine & Global Health
852-8523
日本語
長崎市坂本1-12-4
英語
1-12-4 Sakamoto, Nagasaki
81958197891
ykami@nagasaki-u.ac.jp
日本語
名 | 保彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 神谷 |
英語
名 | Yasuhiko |
ミドルネーム | |
姓 | Kamiya |
日本語
長崎大学
英語
Nagasaki University
日本語
熱帯医学グローバルヘルス研究科
英語
School of Tropical Medicine & Global Health
852-8523
日本語
長崎市坂本1-12-4
英語
1-12-4 Sakamoto, Nagasaki
81958197891
ykami@nagasaki-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Nagasaki University
日本語
長崎大学
日本語
日本語
英語
日本語
文部科学省
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
日本語
日本語
日本学術振興会
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
長崎大学熱帯医学グローバルヘルス研究科倫理委員会
英語
Nagasaki University School of Tropical Medicine & Global Health Ethics Committee
日本語
長崎市坂本1-12-4
英語
1-12-4 Sakamoto, Nagasaki
81958197583
tmgh_jimu@ml.nagasaki-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
not yet
未公表/Unpublished
not yet
0
日本語
治験を実施できていない
英語
The clinical trial has not yet conducted
2023 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
遅れる予定/Delay expected |
日本語
コロナ禍による
英語
due to COVID-19 pandemic
日本語
未確定
英語
not yet determined
日本語
未確定
英語
not yet determined
日本語
未発生
英語
not yet occurred
日本語
未実施
英語
not yet conducted
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2020 | 年 | 07 | 月 | 05 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 24 | 日 |
2024 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
2024 | 年 | 04 | 月 | 25 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 07 | 月 | 06 | 日 |
2024 | 年 | 01 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000046842
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046842
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |