UMIN試験ID | UMIN000041050 |
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受付番号 | R000046876 |
科学的試験名 | 立ち上がり訓練用クッションを用いた歩行能力改善に対する効果検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/07/09 |
最終更新日 | 2022/01/19 15:58:25 |
日本語
起立訓練用高さ調整具使用による回復効果検証試験
英語
Verification of the effect for improve recovery using cushion for stand up training
日本語
起立訓練用高さ調整具使用による回復効果検証試験
英語
Verification of the effect for improve recovery using cushion for stand up training
日本語
立ち上がり訓練用クッションを用いた歩行能力改善に対する効果検証
英語
Verification of the effect for improve walking ability using cushion for stand up training
日本語
立ち上がり訓練用クッションを用いた歩行能力改善に対する効果検証
英語
Verification of the effect for improve walking ability using cushion for stand up training
日本/Japan |
日本語
歩行能力低下
英語
Reduced walking ability
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
開発した立ち上がり訓練用クッションを,歩行能力の低下した高齢者に対し訓練内で使用し,歩行耐久性向上に対する機器の優位性を検証する。
英語
We will use the newly developed training cushion for elderly people with reduced walking ability in training to verify the superiority of the device in improving walking durability.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
試験期間の前後に測定した6分間歩行距離の差を各訓練時間で除した訓練効率
英語
Training efficiency obtained by dividing the difference in walking distance for 6 minutes measured before and after the test period by each training time
日本語
試験期間の前後に測定した6分間歩行距離の差
訓練時間
英語
6 minute walking distance difference measured before and after the test period.
Training time.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
理学療法士が実施するリハビリテーション時間以外で,週5日以上の4週間を有効試験期間として,立ち上がり訓練用クッションの使用により,1日10回×2セットの立ち上がり訓練を実施する
英語
Except for the rehabilitation time conducted by the physiotherapist, two sets of stand up training are performed 10 times a day using a rising training cushion with a valid test period of at least 5 days a week for 4 weeks.
日本語
理学療法士が実施するリハビリテーション時間以外で,週5日以上の4週間を有効試験期間として,理学療法士が設定した距離の歩行訓練を実施する
英語
Except for the rehabilitation time conducted by the physiotherapist,exercise training at a distance set by a physiotherapist, with a valid test period of 5 weeks or more,
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
歩行能力が低下した患者
下肢筋力が低下した患者
本人による文書同意が可能な患者
松山リハビリテーション病院回復期病棟に入院中の患者
英語
Patients with reduced walking ability.
Patients with reduced lower limb muscle strength.
Patients who can give written consent.
Patients in the recovery phase rehabilitation ward of Matsuyama Rehabilitation Hospital.
日本語
開発機器の使用にて機能低下の恐れがある患者
整形疾患の影響により関節可動域が狭く,開発機器の使用が困難な患者
認知機能の低下している患者(MMSE:23点以下)
低栄養状態にある患者(ALB:3.0 [g/dl]以下)
腎機能が低下している患者(eGFR:60 [mL/分/1.73m2]未満)
心機能が低下している患者(NYHA:Ⅲ~Ⅳ度 または,LFVE:50[%]以下)
呼吸機能が低下している患者(H-J分類:Ⅲ~Ⅴ度)
高次脳機能障害がある患者
英語
Patients whose function may be reduced by using the developed equipment.
Patients who have limited range of motion due to the effects of orthopedic diseases and have difficulty using developed equipment.
Patients with reduced cognitive function.(MMSE<=23)
Undernourished patients.(ALB <= 3.0 [g/dl])
Patients with reduced renal function.(eGFR < 60 [mL/min/1.73m2])
Patients with reduced cardiac function.(NYHA 3 to 4 or LFVE <= 50[%])
Patients with reduced respiratory function.(H-J class 3 to 4)
Patients with high orderer brain dysfunction.
28
日本語
名 | 貴士 |
ミドルネーム | |
姓 | 吉川 |
英語
名 | Takashi |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshikawa |
日本語
新居浜工業高等専門学校
英語
National Institute of Technology, Niihama College
日本語
機械工学科
英語
Department of Mechanical Engineering
792-8580
日本語
愛媛県新居浜市八雲町7-1
英語
Yagumotyo 7-1, Niihama City, Ehime Pref., Japan
0897-37-7701
yosikawa@mec.niihama-nct.ac.jp
日本語
名 | 貴士 |
ミドルネーム | |
姓 | 吉川 |
英語
名 | Takashi |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshikawa |
日本語
新居浜工業高等専門学校
英語
National Institute of Technology, Niihama College
日本語
機械工学科
英語
Department of Mechanical Engineering
792-8580
日本語
愛媛県新居浜市八雲町7-1
英語
Yagumotyo 7-1, Niihama City, Ehime Pref., Japan
0897-37-7701
yosikawa@mec.niihama-nct.ac.jp
日本語
新居浜工業高等専門学校
英語
National Institute of Technology, Niihama College
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英語
日本語
自己調達
英語
Self funding
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
松山リハビリテーション病院
英語
Matsuyama Rehabilitation Hospital
日本語
株式会社サンコー
英語
Sanko Co., Ltd.
日本語
四国地区高専生命倫理審査委員会
英語
Bioethics Committee of shikokutiku KOSEN
日本語
香川県高松市勅使町355
英語
Tyokushityo 355,Takamatsu City, Kagawa Pref.
087-869-3818
kenkyu@t.kagawa-nct.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 07 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
18
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
①試験期間の前後に測定した6分間歩行距離の差を各訓練時間で除した訓練効率[m/分(訓練時間)]
②試験期間の前後に測定した6分間歩行距離の差 [m]
③試験期間の前後に測定した下肢筋力(等尺性膝伸展筋力体重比)の差 [%]
④各訓練に要した時間 [分]
⑤従来の試作機器と介入機器のSUSスコアを用いての満足度評価の点数差 [点]
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
2021 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 07 | 月 | 09 | 日 |
2022 | 年 | 01 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000046876
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046876
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |