UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000041319
受付番号 R000047183
科学的試験名 大学生の朝食習慣・健康意識を改善するツールの開発・評価
一般公開日(本登録希望日) 2020/09/15
最終更新日 2021/02/04 11:59:35

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
大学生の朝食習慣・健康意識を改善するツールの開発・評価


英語
Development and evaluation of tools for improving breakfast habits and health awareness of univ. students

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
大学生の朝食習慣改善ツールの開発・評価


英語
Development and evaluation of tools for improving breakfast habits of univ. students

科学的試験名/Scientific Title

日本語
大学生の朝食習慣・健康意識を改善するツールの開発・評価


英語
Development and evaluation of tools for improving breakfast habits and health awareness of univ. students

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
大学生の朝食習慣改善ツールの開発・評価


英語
Development and evaluation of tools for improving breakfast habits of univ. students

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
食習慣


英語
Dietary habit

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
朝食習慣を改善するツールの開発・評価


英語
Development and evaluation of a tool improving breakfast habit

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
朝食喫食回数と朝食内容の変化


英語
Changes in breakfast frequency and breakfast content

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
クオリティオブライフ


英語
QOL


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
28日間、朝食の喫食状況を報告してもらい、フィードバックする。


英語
Reporting conditions of breakfast for 28 days.
Give a feedback each other among groups.

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

19 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

25 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
大学生、大学院生
札幌市在住


英語
University students
Living in Sapporo city

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
非大学生、大学院生
札幌市在住以外の方


英語
Not university students
Not living in Sapporo city

目標参加者数/Target sample size

35


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
太郎
ミドルネーム
山内


英語
Taro
ミドルネーム Yamauchi
Yamauchi

所属組織/Organization

日本語
北海道大学大学院保健科学研究院


英語
Faculty of Health Sciences, Hokkaido University

所属部署/Division name

日本語
健康科学分野


英語
Division of Health Sciences

郵便番号/Zip code

0600812

住所/Address

日本語
北海道札幌市北区北12条西5丁目


英語
N12, W5, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido

電話/TEL

0117063379

Email/Email

taroy@med.hokudai.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
太郎
ミドルネーム
山内


英語
Taro
ミドルネーム
Yamauchi

組織名/Organization

日本語
北大保健科学


英語
Faculty of Health Sciences, Hokkaido University

部署名/Division name

日本語
健康科学分野


英語
Division of Health Sciences

郵便番号/Zip code

060-0812

住所/Address

日本語
北区北12条西5丁目


英語
N12, W5, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido

電話/TEL

0117063379

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

taroy@med.hokudai.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
北海道大学


英語
Hokkaido university

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
北海道大学


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省


英語
MEXT

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
文部科学省


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
北海道大学大学院保健科学研究院


英語
Faculty of Health Sciences, Hokkaido University

住所/Address

日本語
北海道札幌市北区北12条西5丁目


英語
N12, W5, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido

電話/Tel

0117063379

Email/Email

taroy@med.hokudai.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2020 09 15


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

30

主な結果/Results

日本語
介入結果

1.朝食摂取頻度(介入前の朝食習慣ごと)

-ほとんど毎日食べる群
維持…100%

-週4~5日食べる群
維持・向上…67%

-週2~3日食べる群
向上…100%

-ほとんど食べない群
向上…100%


2.朝食の質(介入前の朝食習慣ごと)

-ほとんど毎日食べる群
維持・向上…60%
低下…40%

-週4~5日食べる群
向上…50%
低下…50%

-週2~3日食べる群
向上…80%
低下…20%

-ほとんど食べない群
向上…89%
低下…11%


英語
Intervention result

1. Breakfast intake frequency by breakfast habit before intervention

Almost every day
maintained:100%
Four or five days a week
maintained or increased:67%
Two or third days a week
increased:100%
Rarely
increased:100%


2. Breakfast quality

Almost every day
maintained or increased:60%
decreased:40%
Four or five days a week
increased:50%
decreased:50%
Two or third days a week
increased:80%
decreased:20%
Rarely
increased:89%
decreased:11%

主な結果入力日/Results date posted

2021 02 04

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020 07 15

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020 08 16

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2020 09 15

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020 12 01

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2020 08 05

最終更新日/Last modified on

2021 02 04



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000047183


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047183


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名