UMIN試験ID | UMIN000041767 |
---|---|
受付番号 | R000047673 |
科学的試験名 | 関節リウマチ治療におけるメトトレキサート併用の有無とイグラチモドの有効性と保持率; |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/09/11 |
最終更新日 | 2020/09/11 21:51:34 |
日本語
関節リウマチ患者におけるイグラチモド継続率とメトトレキサート併用について
英語
Retention rate of iguratimod with and without methotrexate in patients with rheumatoid arthritis.
日本語
関節リウマチ患者におけるイグラチモド継続率とメトトレキサート併用について
英語
Retention rate of iguratimod with and without methotrexate in patients with rheumatoid arthritis.
日本語
関節リウマチ治療におけるメトトレキサート併用の有無とイグラチモドの有効性と保持率;
英語
Clinical course of patients with rheumatoid arthritis undergoing iguratimod with/without methotrexate.
日本語
関節リウマチ治療におけるメトトレキサート併用の有無とイグラチモドの有効性と保持率;後ろ向き観察試験
英語
Clinical course of patients with rheumatoid arthritis undergoing iguratimod with/without methotrexate; retrospectively observed trial.
日本/Japan |
日本語
関節リウマチ
英語
rheumatoid arthritis
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
イグラチモド治療を受けている関節リウマチ患者
を後ろ向きに観察した。関節リウマチ患者のメトトレキサート + イグラチモド治療群とイグラチモド治療群の2群間で治療効果、継続率、安全性を評価した。
英語
RA undergoing IGU was retrospectively observed. RA patients were divided into those treated with MTX+IGU and those treated with IGU. The clinical response, retention rate, and safety were evaluated.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
関節リウマチ(RA)でのMTX併用、非併用におけるイグラチモド(IGU)の24週後の継続率
英語
Iguratimod retention rate with and without methotrexate in patients with rheumatoid arthritis at 24 weeks.
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
2014年から2017年の間にイグラチモドで治療された関節リウマチと診断された106人の患者
英語
106 patients diagnosed with rheumatoid arthritis who were treated with Iguratimod during the period from 2014 to 2017.
日本語
生物学的DMARD(bDMARD)で治療されていた患者。
RA以外の結合組織疾患の患者
以前にIGUで治療された患者
英語
Patients were excluded if they had been treated with biological DMARDs (bDMARDs).
Patients with a connective tissue disease other than rheumatoid arthritis and patients previously treated with iguratimod were also excluded from the study.
106
日本語
名 | 正憲 |
ミドルネーム | |
姓 | 船内 |
英語
名 | Masanori |
ミドルネーム | |
姓 | Funauchi |
日本語
近畿大学医学部
英語
Kindai University School of Medicine
日本語
血液・膠原病内科
英語
Department of Hematology and Rheumatology
589-8511
日本語
大阪府大阪狭山市大野東377‐2
英語
377-2 Ohnohigashi, Osakasayama, Osaka Japan
0723660221
mn-funa@med.kindai.ac.jp
日本語
名 | 明日圭 |
ミドルネーム | |
姓 | 井上 |
英語
名 | Asuka |
ミドルネーム | Inoue |
姓 | Inoue |
日本語
Kindai University Nara Hospital
英語
Kindai University Nara Hospital
日本語
血液・膠原病内科
英語
Department of Hematology and Rheumatology
630-0293
日本語
1248-1 Otodacho
英語
377-2 Ohnohigashi, Osakasayama, Osaka Japan
0743770880
asuka@med.kindai.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Hematology and Rheumatology, Kindai University School of Medicine
日本語
近畿大学医学部
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
近畿大学医学部倫理審査委員会
英語
Kindai University medical department ethic screening committee
日本語
大阪府狭山市大野東377番地2
英語
377-2 Ohnohigashi, Osakasayama, Osaka Japan
0723660221
gakumu@med.kindai.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 09 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
106
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
本研究は後ろ向き研究であり、診療録を以下の項目で検討するのみであり、新たに患者への同意や割付を必要としない。試験スケジュールはIGU投与開始をBaselineとし、24週、54週において以下の項目を評価する
①主要評価項目
関節リウマチ(RA)でのMTX併用、非併用におけるイグラチモド(IGU)の24週後の継続率
②副次評価項目
MTX併用、非併用におけるRAの疾患活動性(DAS28-CRP)
内服期間中に生じた副作用(感染症・臓器障害など)
英語
This study is a retrospective study, and only examines medical records in the following items. The study schedule will be based on the start of IGU administration, and the following items will be evaluated at 24 and 54 weeks.
Retention rate of iguratimod (IGU) with and without MTX in rheumatoid arthritis (RA) after 24 weeks
Disease activity of RA with and without MTX (DAS28-CRP)
Side effects (infectious diseases, organ damage, etc.) that occurred during the oral administration period
2020 | 年 | 09 | 月 | 11 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000047673
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047673
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |