UMIN試験ID | UMIN000041795 |
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受付番号 | R000047703 |
科学的試験名 | 胃粘膜下腫瘍に対する内視鏡切除 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/09/15 |
最終更新日 | 2024/03/19 09:30:31 |
日本語
胃粘膜下腫瘍に対する内視鏡切除
英語
Endoscopic resection for gastric submucosal tumor
日本語
胃粘膜下腫瘍に対する内視鏡切除
英語
ER for gastric SMT
日本語
胃粘膜下腫瘍に対する内視鏡切除
英語
Endoscopic resection for gastric submucosal tumor
日本語
胃粘膜下腫瘍に対する内視鏡切除
英語
ER for gastric SMT
日本/Japan |
日本語
胃粘膜下腫瘍
英語
gastric submucosal tumor
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
胃粘膜下腫瘍に対する内視鏡切除の有効性と安全性を検討する
英語
To evaluate the efficacy and safety of endoscopic resection for gastric submucosal tumor
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
内視鏡的一括切除割合
英語
En block resection rate by endoscopy
日本語
組織学的完全切除割合、内視鏡手技完遂割合、有害事象(CTCAE v5分類, Clavien-Dindo分類)発生割合、治療時間、病理学的診断正診割合(術前診断との比較)、5年累積無再発生存割合、5年累積全生存割合
英語
Pathological complete resection rate, endoscopic procedure complete resection rate, adverse event, procedure time, comparison of preoperative diagnosis and pathological diagnosis, overall survival at five years, and disease specific survival at five years
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
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内視鏡切除
英語
Endoscopic resection
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
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1)超音波内視鏡検査(EUS)とCTのいずれの画像検査でも腫瘍最長径が11-30 mm
2)EUSで筋層に連続し、主に内腔に発育するもの
英語
1) 11-30mm by EUS and CT
2) intraluminal type
日本語
1)内視鏡下生検の組織診断により、上皮性腫瘍と診断される
2)上部消化管内視鏡検査で潰瘍形成を認める
英語
1) epithelial tumor
2) ulcerative finding by endoscopy
45
日本語
名 | 文也 |
ミドルネーム | |
姓 | 上堂 |
英語
名 | Noriya |
ミドルネーム | |
姓 | Uedo |
日本語
大阪国際がんセンター
英語
Osaka International Cancer Institute
日本語
消化管内科
英語
Department of Gastrointestinal Oncology
5418567
日本語
大阪市中央区大手前3-1-69
英語
3-1-69, Otemae, Chuo-ku, Osaka, Japan
0669451181
noriya.uedo@oici.jp
日本語
名 | 智聖 |
ミドルネーム | |
姓 | 七條 |
英語
名 | Satoki |
ミドルネーム | |
姓 | Shichijo |
日本語
大阪国際がんセンター
英語
Osaka International Cancer Institute
日本語
消化管内科
英語
Department of Gastrointestinal Oncology
5418567
日本語
大阪市中央区大手前3-1-69
英語
3-1-69, Otemae, Chuo-ku, Osaka, Japan
0669451181
7satoki@oici.jp
日本語
地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪国際がんセンター(研究所)
英語
Osaka International Cancer Institute
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英語
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無し
英語
N/A
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その他/Other
日本語
英語
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英語
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英語
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大阪国際がんセンター
英語
Osaka International Cancer Institute
日本語
大阪市中央区大手前3-1-69
英語
3-1-69, Otemae, Chuo-ku, Osaka, Japan
0669451181
rinri01@opho.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
杏林大学医学部、静岡がんセンター、神戸大学医学部附属病院 国際がん医療・研究センター、横浜市立大学附属市民総合医療センター、大阪国際がんセンター
2020 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/den.14717
46
日本語
全例で内視鏡的一括切除を得た。
英語
he mean (range) endoscopic tumor size was 18.8 (11-28) mm. The tumor resection and defect closure times were 54 (22-125) min and 33 (12-186) min, respectively. A 100% ER0 was achieved in all 46 patients. The EFTR procedure was accomplished in all patients without surgical intervention. One patient had delayed perforation and was managed endoscopically. GIST accounted for 76% (n = 35) of the cases. R0, R1, and RX rates were 33 (77%), 3 (6.5%), and 7 (15%), respectively.
2024 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
日本語
英語
2023 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
The endoscopic lesion size was 18.8 (11-28) mm. Most lesions (63%) were in the upper third of the stomach. All tumors were of intraluminal growth type. The indications for resection were histologically proven GIST in 27 (59%) patients, increasing size in 12 (26%), and a equal to or larger than 2 cm size in 7 (15%).
日本語
英語
From October 2020 to May 2023, 56 consecutive patients were assessed for eligibility at seven facilities (Figure 1). Nine patients refused to participate in this study for following reasons: investigational nature of the treatment (n=6), non-covered by national insurance (n=2), and unwillingness to receive treatment (n=1). One patient was excluded because she received systemic steroid therapy (n=1). Consequently, a total of 46 patients with 46 gastric SMTs were enrolled.
日本語
英語
One delayed perforation developed on POD1 and was swiftly managed with endoscopic intervention (Clavien-Dindo Grade IIIa). Intraprocedural hemorrhage was managed via endoscopic forceps coagulation; no case required blood transfusion.
日本語
英語
ER0 status was achieved in all 46 patients (100 % )
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2020 | 年 | 08 | 月 | 09 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2028 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000047703
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047703
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |