UMIN試験ID | UMIN000041839 |
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受付番号 | R000047764 |
科学的試験名 | 大うつ病性障害患者を対象とした中央評価の妥当性に関する予備研究 ~対面評価と情報通信技術を介した遠隔評価との一致性の検討~ |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/09/22 |
最終更新日 | 2022/04/20 17:05:13 |
日本語
うつ病を対象とした一括評価の妥当性の研究
英語
A study on validity of collective rating for depression
日本語
うつ病に対する一括評価
英語
Collective rating for depression
日本語
大うつ病性障害患者を対象とした中央評価の妥当性に関する予備研究
~対面評価と情報通信技術を介した遠隔評価との一致性の検討~
英語
Preliminary study on validity of central rating for patients with major depressive disorder
- Evaluation of the consistency between face-to-face evaluation and remote evaluation via information and communication technology -
日本語
大うつ病性障害患者を対象とした中央評価の妥当性に関する予備研究
英語
Preliminary study on validity of central rating for patients with major depressive disorder
日本/Japan |
日本語
うつ病(DSM-5)/大うつ病障害
英語
Major Depressive Disorder
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
大うつ病性障害患者を対象に、中央評価者による情報通信機器を介したMontgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS)評価と、施設評価者の対面によるMADRS評価との一致度を確認すること。
英語
To confirm the consistency between central rater's evaluation via information and communication equipment vs. face-to-face rating on the Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) in patients with major depressive disorder.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
MADRS評価の施設での対面評価(施設評価)と情報通信機器を介した遠隔評価(中央評価)の一致度
英語
Consistency between face-to-face MADRS evaluation (facility rating) and remote evaluation via information and communication equipment (central rating)
日本語
評価者間信頼性
英語
Inter-rater reliability
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 主治医が、DSM-5にて、精神病症状を伴わない初回うつ病エピソード、もしくは反復性大うつ病性障害と診断した患者(入院、外来は問わない)
2) 同意取得時、20歳以上、65歳以下の者
3) 本研究の内容を理解したうえで、文書による同意取得が可能な者
英語
1) Patients diagnosed by the attending physician with DSM-5 as the first depressive episode without psychotic symptoms or recurrent major depressive disorder (whether inpatient or outpatient)
2) Those who are 20 years old or older and 65 years old or younger when consent is obtained
3) Those who can obtain written informed consent after understanding the contents of this research
日本語
1)物質使用障害と診断される患者
2)意識障害を伴う頭部外傷の既往がある患者
3)本研究に規定された観察・評価・検査を実施するうえで、主治医が不適当だと判断した者
4)本研究に参加することで、原疾患が悪化すると主治医が判断した者
英語
1) Patients diagnosed with substance use disorders
2) Patients with a history of head injury accompanied by consciousness loss
3) Individuals judged unsuitable by the attending physician for carrying out the observation, evaluation, and examination prescribed in this study.
4) Individuals judged by the attending physician to worsen the original disease by participating in this study
60
日本語
名 | 太幹 |
ミドルネーム | |
姓 | 住吉 |
英語
名 | Tomiki |
ミドルネーム | |
姓 | Sumiyoshi |
日本語
国立精神・神経医療研究センター
英語
National Center of Neurology and Psychiatry
日本語
精神保健研究所 児童・予防精神医学研究部
英語
Department of Preventive Intervention for Psychiatric Disorders, National Institute of Mental Health
187-8551
日本語
東京都小平市小川東町4-1-1
英語
4-1-1 Ogawa-Higashi, Kodaira, Tokyo 187-8551, Japan
042-341-2711
sumiyot@ncnp.go.jp
日本語
名 | 保徳 |
ミドルネーム | |
姓 | 森尾 |
英語
名 | Yasunori |
ミドルネーム | |
姓 | Morio |
日本語
国立精神・神経医療研究センター
英語
National Center of Neurology and Psychiatry
日本語
トランスレーショナル・メディカルセンター
英語
Translational Medical Center
187-8551
日本語
東京都小平市小川東町4-1-1
英語
4-1-1 Ogawa-Higashi, Kodaira, Tokyo 187-8551, Japan
042-341-2711
morio@ncnp.go.jp
日本語
国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター
英語
National Center of Neurology and Psychiatry
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
Shionogi & Co., Ltd.
Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd.
Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.
Meiji Seika Pharma Co., Ltd.
Janssen Pharmaceutical K.K.
日本語
大塚製薬株式会社
塩野義製薬株式会社
大日本住友製薬株式会社
武田薬品工業株式会社
Meiji Seikaファルマ株式会社
ヤンセンファーマ株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
青山学院大学
市ヶ谷ひもろぎクリニック
杏林大学医学部付属病院
慶應義塾大学病院
東京女子医科大学東医療センター
英語
Aoyama Gakuin University
Himorogi Psychiatric Institute
Kyorin University Hospital
Keio University Hospital
Tokyo Women's Medical University Medical Center East
日本語
英語
日本語
国立精神・神経医療研究センター 倫理委員会
英語
Ethical Committee of National Center of Neurology and Psychiatry
日本語
〒187-8551 東京都小平市小川東町4-1-1
英語
4-1-1 Ogawa-Higashi, Kodaira, Tokyo 187-8551, Japan
042-341-2711
rinri-jimu@ncnp.go.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
市ヶ谷ひもろぎクリニック(東京都)
杏林大学医学部付属病院(東京都)
慶應義塾大学病院(東京都)
東京女子医科大学東医療センター(東京都)
国立精神・神経医療研究センター病院(東京都)
2020 | 年 | 09 | 月 | 22 | 日 |
未公表/Unpublished
61
日本語
対面評価と遠隔評価との一致度Intraclass Correlation Coefficient (ICC)は0.886であった。
英語
Evaluation of the consistency between face-to-face evaluation and remote evaluation via information and communication technology was 0.886.
2022 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
日本語
英語
日本語
解析対象はDSM-Vのうつ病の診断基準を満たす患者59名[女性51%・男性49%、年齢21-64(平均41.6)歳]で、簡易抑うつ症状尺度(Quick Inventory of Depressive Symptomatology: QIDS-J)得点は2-24(平均10.3)点であった。
英語
The subjects of analysis were 59 patients [51% female, 49% male, age 21-64 (average 41.6) years] who met the diagnostic criteria for DSM-V depression, and the Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS-J) score was 2-24 (10.3 on average).
日本語
登録患者数は61名、解析対象は59名であった。
英語
The number of patients registered was 61, and the analysis was 59.
日本語
なし
英語
None
日本語
MADRS評価の施設での対面評価(施設評価)と情報通信機器を介した遠隔評価(中央評価)の一致度
英語
Consistency between face-to-face MADRS evaluation (facility rating) and remote evaluation via information and communication equipment (central rating)
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2020 | 年 | 07 | 月 | 07 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 07 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
大うつ病性障害患者を対象に、中央評価者による情報通信機器を介したMontgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS)評価と、施設評価者の対面によるMADRS評価との一致度を確認すること
英語
To confirm the consistency between central rater's evaluation via information and communication equipment vs. face-to-face rating on the Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) in patients with major depressive disorder.
2020 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
2022 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000047764
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047764
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |