UMIN試験ID | UMIN000043097 |
---|---|
受付番号 | R000047865 |
科学的試験名 | 妊婦・幼児の腸内環境調査試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/01/22 |
最終更新日 | 2021/01/22 17:46:57 |
日本語
妊婦・幼児の腸内環境調査試験
英語
Evaluation of the intestinal environment for pregnant women and infants
日本語
妊婦・幼児の腸内環境調査試験
英語
Evaluation of the intestinal environment for pregnant women and infants
日本語
妊婦・幼児の腸内環境調査試験
英語
Evaluation of the intestinal environment for pregnant women and infants
日本語
妊婦・幼児の腸内環境調査試験
英語
Evaluation of the intestinal environment for pregnant women and infants
日本/Japan |
日本語
アトピー性皮膚炎の幼児
英語
atopic dermatitis chilrdren
小児科学/Pediatrics | 皮膚科学/Dermatology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
腸内環境が子のアレルギーへもたらす影響を検証する
英語
To evaluate the effects for allergic diseases in children by intestinal environment.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
腸内細菌叢、腸内代謝物質
英語
Intestinal microbiome and intestinal metabolome
日本語
腸内細菌叢及び腸内代謝物質と、皮膚に関する臨床スコアの関係性
英語
Relationship between gut microbiome, metabolome and skin clinical scores.
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
1 | 歳/years-old | 以上/<= |
4 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) アトピー性皮膚炎と診断された、1歳以上4歳未満の幼児
(2) 当該研究対象者の保護者が当該研究について十分な説明を受け、内容を理解することができ、保護者による文書同意が得られる者
英語
(1) Children aged more than or equal to 1 and less than 4 years old who are diagnosed with atopic dermatitis.
(2) Subjects with guardian who showed understanding of the study procedures and agreement with participating the study by written informed consent prior to the study.
日本語
(1) 「アトピー性皮膚炎診療ガイドライン 2018」に記載のストロンゲスト(I群)またはベリーストロング(II群)分類のステロイド外用薬使用者
(2) 観察開始の1ヶ月前より腸内環境に影響を及ぼす薬剤(抗生物質)を服用した者、また試験期間中服用する予定がある者
(3) 心臓、肝臓、腎臓、消化器等に重篤な疾患の既往歴および現病歴がある者
(4) 他の医薬品または健康食品の臨床試験に参加中、試験終了後4週間以内、あるいは当該試験の参加同意後に他の臨床試験に参加する予定のある者
(5) 試験責任医師または試験分担医師が本試験への参加が不適当と判断した者
英語
(1) Users of topical steroids that are classified as "very strong (group II)" or stronger in "Guidelines for the Treatment of Atopic Dermatitis 2018" by the Japanese Dermatological Association.
(2) Subjects who have consumed medicines which affect the intestinal environment within the last 1 month to the observation observation start.
(3) Subjects who have current medical history/anamnesis of severe cardiac, hepatic, renal or digestive diseases.
(4) Subjects who are currently participating, or who have participated in other study for medicine of food within the last 4 weeks of the present study, or who possibly participate in another clinical trial after agreement of this study.
(5) Subjects who have been determined ineligible by principal investigator or sub-investigator.
30
日本語
名 | 佳宏 |
ミドルネーム | |
姓 | 井出 |
英語
名 | Yoshihiro |
ミドルネーム | |
姓 | Ide |
日本語
日本海総合病院
英語
Nihonkai General Hospital
日本語
産婦人科
英語
obstetrics and gynecology
998-8501
日本語
山形県酒田市あきほ町30番地
英語
30 Akiho-cho, Sakata, Yamagata
+81234262001
research@metagen.co.jp
日本語
名 | ゆみ子 |
ミドルネーム | |
姓 | 市村 |
英語
名 | Yumiko |
ミドルネーム | |
姓 | Ichimura |
日本語
日本海総合病院
英語
Nihonkai General Hospital
日本語
診療支援部
英語
Medical support department
998-8501
日本語
山形県酒田市あきほ町30番地
英語
30 Akiho-cho, Sakata, Yamagata
+81234262001
research@metagen.co.jp
日本語
その他
英語
Metabologenomics, Inc.
日本語
株式会社メタジェン
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
METI(Japan)
日本語
経済産業省
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
日本海総合病院
英語
Nihonkai General Hospital
日本語
株式会社メタジェン
英語
Metabologenomics, Inc.
日本語
地方独立行政法人山形県・酒田市病院機構倫理審査委員会
英語
Yamagata Sakata Hospital Organization Ethical Review Board
日本語
山形県酒田市あきほ町30番地
英語
30 Akiho-cho, Sakata, Yamagata
+81234262001
research@metagen.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
日本海総合病院(山形県)
2021 | 年 | 01 | 月 | 22 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2020 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 22 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
2021年1月22日以降に日本海総合病院に来院した幼児の中から選択基準を満たす者を組み入れ候補者とする。
英語
Children who visit Nihonkai General Hospital after 22/01/2021 and who meet the inclusion criteria are selected for candidate of this study.
2021 | 年 | 01 | 月 | 22 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000047865
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047865
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |