UMIN試験ID | UMIN000042117 |
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受付番号 | R000048068 |
科学的試験名 | 橈骨遠位端骨折術後における自主練習プログラムと作業療法の相乗効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/04/15 |
最終更新日 | 2024/02/19 14:01:58 |
日本語
橈骨遠位端骨折術後における自主練習プログラムと作業療法の相乗効果
英語
Synergistic effect of voluntary practice program and occupational therapy after Distal radius fracture surgery
日本語
橈骨遠位端骨折術後における自主練習プログラムと作業療法の相乗効果
英語
Synergistic effect of voluntary practice program and occupational therapy after Distal radius fracture surgery
日本語
橈骨遠位端骨折術後における自主練習プログラムと作業療法の相乗効果
英語
Synergistic effect of voluntary practice program and occupational therapy after Distal radius fracture surgery
日本語
橈骨遠位端骨折術後における自主練習プログラムと作業療法の相乗効果
英語
Synergistic effect of voluntary practice program and occupational therapy after Distal radius fracture surgery
日本/Japan |
日本語
橈骨遠位端骨折
英語
Distal radius fracture
整形外科学/Orthopedics | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
橈骨遠位端骨折術後における自主練習プログラムに外来作業療法を組み合わせると効果が高まるか明らかにする。
英語
Clarify whether outpatient occupational therapy can be combined with a voluntary practice program after distal radius fracture to increase efficacy.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
術後6週におけるPatient-Rated Wrist Evaluation(PRWE)
英語
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) 6 weeks after surgery
日本語
手関節前腕可動域、握力、疼痛(Visual Analogue Scale、pain catastrophizing scale)
英語
wrist joint forearm range of motion, grip strength, pain (Visual Analogue Scale, pain catastrophizing scale)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
3
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
自主練習を診察時に作業療法士が指導。
英語
An occupational therapist teaches voluntary practice at the time of examination.
日本語
自主練習を診察時に作業療法士が指導。
自主練習以外に6週間に4回の作業療法を実施。
英語
An occupational therapist teaches voluntary practice at the time of examination.
In addition to voluntary practice, occupational therapy is given 4 times in 6 weeks.
日本語
自主練習を診察時に作業療法士が指導。
自主練習以外に6週間に8回の作業療法を実施。
英語
An occupational therapist teaches voluntary practice at the time of examination.
In addition to voluntary practice, occupational therapy is given 8 times in 6 weeks.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①橈骨遠位端骨折後に掌側プレート固定術を施行した対象者
②18歳以上
③日常生活が自立している
英語
1)Subjects who underwent volar plate fusion after distal radius fracture
2)18 years old and over
3)Independence in daily life
日本語
橈骨遠位端骨折以外に骨折がある場合
自主練習の実施が困難な場合
英語
If there is a fracture other than the distal radius fracture.
When it is difficult to carry out independent practice.
120
日本語
名 | 利康 |
ミドルネーム | |
姓 | 櫻井 |
英語
名 | Toshiyasu |
ミドルネーム | |
姓 | Sakurai |
日本語
相澤病院
英語
Aizawa Hospital
日本語
整形外科リハセンター
英語
Department of Orthopedic Rehabilitation Center
390-8510
日本語
長野県松本市本庄2-5-1
英語
2-5-1 Honjou,Matumoto-shi,Nagano 390-8510,JAPAN
0263-33-8600
ai.47324@ai-hosp.or.jp
日本語
名 | 利康 |
ミドルネーム | |
姓 | 櫻井 |
英語
名 | Toshiyasu |
ミドルネーム | |
姓 | Sakurai |
日本語
相澤病院
英語
Aizawa Hospital
日本語
整形外科リハセンター
英語
Department of Orthopedic Rehabilitation Center
390-8510
日本語
長野県松本市本庄2-5-1
英語
2-5-1 Honjou,Matumoto-shi,Nagano 390-8510,JAPAN
0263-33-8600
ai.47324@ai-hosp.or.jp
日本語
その他
英語
Aizawa Hospital
日本語
相澤病院
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
相澤病院 臨床研究倫理審査委員会
英語
Aizawa Hospital
日本語
長野県松本市本庄2-5-1
英語
2-5-1 Honjou,Matumoto-shi,Nagano 390-8510,JAPAN
0263-33-8600
kenkuy@hosp.or.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
https://doi.org/10.1177/17531934241231709
最終結果が公表されている/Published
https://doi.org/10.1177/17531934241231709
128
日本語
6週間後の評価では、PRWEスコアに群間で有意差が認められた。その差は18点(p<0.01)であり、中程度の効果量(r:0.37)と検出力(r:0.81)に相当した。
英語
At the 6-week evaluation, we observed a significant difference in PRWE scores among the groups. The PRWE score in group 3 was significantly better than that in group 1. The difference of 18 points (p < 0.01) corresponded to a medium effect size (r: 0.37) and sufficient power (r: 0.81) to detect differences.
2023 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
日本語
まだ採択されていないため。
英語
Because it has not yet been adopted.
2024 | 年 | 02 | 月 | 16 | 日 |
日本語
研究集団の平均年齢は65.1歳(SD:15.6、範囲:18~91歳)であった。79例(81%)が女性で、50例(50%)が利き手に受傷し、受傷から手術までの平均日数は5.2日(SD:4.5)、22例(22%)が高エネルギー損傷であった。受傷前のベースラインの平均PRWEスコアは1.0(SD:3.1)点、VAS疼痛スコアは32.7(SD:24.0)点、PCSスコアは21.5(SD:11.7)点、能動的ROMは手関節の屈曲/伸展が28(SD:13)%、前腕の前屈/上転が46(SD:16)%であった。ベースラインのデータは、高エネルギー傷害の分布を除けば、すべて群間で同等であった。
英語
The mean age of the study population was 65.1 years (SD: 15.6, range: 18-91); 79 (81%) were female; 50 (50%) were injured in the dominant hand; the mean time from injury to surgery was 5.2 days (SD: 4.5); 22 (22%) were high-energy injuries. The mean baseline PRWE score prior to injury was 1.0 (SD: 3.1), VAS pain score was 32.7 (SD: 24.0), PCS score was 21.5 (SD: 11.7), active ROM was 28 (SD: 13)% wrist flexion/extension and 46 (SD: 16)% forearm pronation/uprotation The baseline data were from a high energy injury study. All baseline data were comparable between groups except for the distribution of high-energy injuries.
日本語
2020年8月から2022年4月にかけて、必要な患者数が登録されるまで参加者を募集した。研究期間中に当施設で前方ロッキングプレート固定術を受けた患者は、合計128人、橈骨遠位端骨折であった。そのうち102例が組み入れ基準を満たし、本研究に割り付けられた。
英語
Participants were recruited between August 2020 and April 2022 until the required number of patients was enrolled. A total of 128 distal radial fractures in 128 patients underwent anterior locking plate fixation at our institution during the study period. Of those, 102 met the inclusion criteria and were assigned to the study.
日本語
なし
英語
none
日本語
PRWE
英語
Patient-Rated Wrist Evaluation
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2020 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 11 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 11 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 11 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 10 | 月 | 14 | 日 |
2024 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000048068
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048068
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |