UMIN試験ID | UMIN000042962 |
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受付番号 | R000049046 |
科学的試験名 | 進行期小細胞肺癌患者の治療前の自己免疫関連抗体と1次治療としての免疫チェックポイント阻害薬含有抗癌剤の免疫関連有害事象と治療効果に関する前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/01/15 |
最終更新日 | 2023/07/31 01:50:20 |
日本語
進行期小細胞肺癌患者の治療前の自己免疫関連抗体と1次治療としての免疫チェックポイント阻害薬含有抗癌剤の免疫関連有害事象と治療効果に関する前向き観察研究
英語
A prospective observational study of immune-related adverse events, treatment efficacy, and pre-existing autoantibodies in patients with small-cell lung cancer who was treated by immune checkpoint inhibitor
日本語
小細胞肺癌ICI治療における自己抗体の研究
英語
Pre-existing autoantibodies and irAE in SCLC patients treated with ICI
日本語
進行期小細胞肺癌患者の治療前の自己免疫関連抗体と1次治療としての免疫チェックポイント阻害薬含有抗癌剤の免疫関連有害事象と治療効果に関する前向き観察研究
英語
A prospective observational study of immune-related adverse events, treatment efficacy, and pre-existing autoantibodies in patients with small-cell lung cancer who was treated by immune checkpoint inhibitor
日本語
小細胞肺癌ICI治療における自己抗体の研究
英語
Pre-existing autoantibodies and irAE in SCLC patients treated with ICI
日本/Japan |
日本語
進展型小細胞肺癌に対する一次治療として、免疫チェックポイント含有抗癌剤の投与を開始する症例
英語
Patients with small cell lung cancer who was treated by chemotherapy plus immune checkpoint inhibitor as first line therapy
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
進行期小細胞肺癌患者の治療前に傍腫瘍神経症候群抗体、RF、抗甲状腺抗体、抗核抗体を採取し、免疫チェックポイント阻害薬含有抗癌剤によるirAEの発症率、有効性を前向きに検討する.
英語
To investigate the relationship between preexisting autoantibodies and immune-related adverse events and treatment efficacy in patients with advanced small-cell lung cancer prospectively
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
irAEの発症
英語
the incidence of immune-related adverse events
日本語
傍腫瘍神経症候群の発症
無増悪生存期間
全生存期間
英語
The incidence of paraneoplastic syndrome
Progression free survival
Overall survival
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
進展型肺小細胞癌と診断され、免疫チェックポイント含有抗癌剤を投与する症例
20歳以上である
本試験について患者さんの同意が文書で得られている
英語
Patients diagnosed as small-cell lung cancer, who was treated by chemotherapy plus immune checkpoint inhibitor
Patients over 20 years old
Patients who provided written informed consent before enrolment
日本語
主治医が本試験を実施するのに不適当と判断している
英語
Patients who were determined as unsuitable by attending physician
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日本語
名 | 悠城 |
ミドルネーム | |
姓 | 佐藤 |
英語
名 | Yuki |
ミドルネーム | |
姓 | Sato |
日本語
神戸市立医療センター中央市民病院
英語
Kobe City Medical Center General Hospital
日本語
呼吸器内科
英語
Respiratory Medicine
650-0047
日本語
神戸市中央区港島南町2丁目1-1
英語
2-1-1 Minatojima-Minamimachi, Chuo-ku, Kobe 650-0047, Japan
0783024321
yuki_sato@kcho.jp
日本語
名 | 悠城 |
ミドルネーム | |
姓 | 佐藤 |
英語
名 | Yuki |
ミドルネーム | |
姓 | Sato |
日本語
神戸市立医療センター中央市民病院
英語
Kobe City Medical Center General Hospital
日本語
呼吸器内科
英語
Respiratory Medicine
650-0047
日本語
神戸市中央区港島南町2丁目1-1
英語
2-1-1 Minatojima-Minamimachi, Chuo-ku, Kobe 650-0047, Japan
0783024321
yuki_sato@kcho.jp
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その他
英語
Kobe City Medical Center General Hospital
Respiratory Medicine
日本語
神戸市立医療センター中央市民病院
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呼吸器内科
日本語
英語
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自己調達
英語
Kobe City Medical Center General Hospital
Respiratory Medicine
日本語
神戸市立医療センター中央市民病院
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自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
神戸市立医療センター中央市民病院 臨床研究推進センター
英語
Kobe City Medical Center General Hospital, CCRI
日本語
神戸市中央区港島南町2丁目1-1
英語
2-1-1 Minatojima-Minamimachi, Chuo-ku, Kobe 650-0047, Japan
0783024321
ctc-kobe@kcho.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
神戸低侵襲がん医療センター
神戸市立医療センター西市民病院
神戸市立西神戸医療センター
神鋼記念病院
2021 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
54
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2019 | 年 | 08 | 月 | 13 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 28 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 28 | 日 |
2023 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
前向き観察研究
英語
Prospective observational study
2021 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
2023 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000049046
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049046
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |