UMIN試験ID | UMIN000042987 |
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受付番号 | R000049062 |
科学的試験名 | ウロリチンAの体内動態試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/01/14 |
最終更新日 | 2021/03/19 13:45:07 |
日本語
ウロリチンAの体内動態試験
英語
Urolithin A pharmacokinetic trial
日本語
ウロリチンAの体内動態試験
英語
Urolithin A pharmacokinetic trial
日本語
ウロリチンAの体内動態試験
英語
Urolithin A pharmacokinetic trial
日本語
ウロリチンAの体内動態試験
英語
Urolithin A pharmacokinetic trial
日本/Japan |
日本語
健常人
英語
Healthy volunteer
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
健康成人男女を対象として、ウロリチンA含有食品摂取後の血液中濃度、尿中濃度および糞中濃度より、ウロリチンAの体内動態を比較検討する
英語
A comparative trial of the pharmacokinetics of Urolithin A based on blood, urine, and fecal concentrations after ingestion of Urolithin A containing foods in healthy adult men and women.
薬物動態/Pharmacokinetics
日本語
英語
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
1)血中ウロリチンA濃度の比較検討
2)尿中ウロリチンA濃度の比較検討
3)糞便中ウロリチンA濃度の比較検討
4)安全性の評価
英語
1) Comparative trial of blood Urolithin A concentration
2) Comparative trial of urinary Urolithin A concentration
3) Comparative trial of Urolithin A concentration in feces
4) Safety evaluation
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
用量対照/Dose comparison
はい/YES
中央登録/Central registration
3
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
試験食品10mgを単回経口摂取
英語
Single oral intake of 10 mg of test food
日本語
試験食品50mgを単回経口摂取
英語
Single oral intake of 50 mg of test food
日本語
試験食品250mgを単回経口摂取
英語
Single oral intake of 250 mg of test food
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)同意取得時の年齢が40歳以上の日本人健康男女志願者(男女比1:1又は男性<女性)
2)スクリーニング検査時のBMIが18.5以上25.0未満の者
3)スクリーニング検査の結果を考慮して、試験責任医師等により本試験の被験者として適格であると判断された者
4)本試験の目的・内容について十分な説明を受け、本人が自発的に志願し、試験参加に文書による同意をした者
英語
1)Japanese healthy male and female applicants whose age at the time of obtaining consent is 40 years or older (male / female ratio 1: 1 or male <female)
2)Person with a BMI of 18.5 or more and less than 25.0 at the time of screening test
3)Those who are judged to be eligible as subjects of this study by the investigator, etc. in consideration of the results of the screening test
4)Those who have received sufficient explanation about the purpose and contents of this test, voluntarily volunteered, and consented in writing to participate in the test.
日本語
1)医師又は歯科医師の治療を受けている者
2)薬物又は食物に対する過敏症又は特異体質を有する者、若しくはその既往歴のある者
3)気管支喘息、花粉症、アトピー性皮膚炎等のアレルギー性疾患の現症がある者
4)心、肝、腎、消化器、呼吸器及び血液機能等に疾患を持つ者、若しくはそれらの既往歴がある者又は大きな手術歴があり、試験責任医師等により本試験の対象として不適格と判断された者(虫垂切除を除く)
5)エラグ酸含有食品(ざくろ、ベリー類、ナッツ類等)に対するアレルギーのある者、あるいはその可能性がある者
6)スクリーニング検査時の免疫学的検査において陽性が確認された者
7)特定保健用食品、機能性表示食品及び栄養補助食品(カプセル等のサプリメント食品)を常用しており、同意取得時点でこれらの摂取を休止できない者
8)入所期間中の禁煙及び入所2日前から退所時までの禁酒が保てない者
9)入所7日前から退所時まで、エラグ酸含有食品(ざくろ、ベリー類、ナッツ類等)を摂取しないことを守れない者
10)試験食品摂取前1週間以内に薬剤を使用又は服用した者、あるいは薬剤を使用又は服用する必要のある者
英語
1) Those who are treated by a doctor or dentist
2) Persons with or have a history of hypersensitivity or idiosyncrasy to drugs or food
3) Person with allergic diseases such as bronchial asthma, hay fever, and atopic dermatitis
4) Those who have diseases in the heart, liver, kidney, digestive organs, respiratory organs, blood function, etc., or those who have a history of them or have a large surgical history, and are not eligible for this study by the investigator Those who are judged to be (excluding appendectomy)
5) Those who are or may be allergic to ellagic acid-containing foods (pomegranates, berries, nuts, etc.)
6) Those who are confirmed to be positive in the immunological test at the time of screening test
7) Person who regularly use foods for specified health use, foods with functional labeling foods and dietary supplements (supplement foods such as capsules) and cannot stop their intake at the time of obtaining consent.
8) Those who cannot keep smoking cessation during the period of admission and prohibition of drinking from 2 days before admission to the time of leaving
9) Those who cannot comply with not taking from ingesting ellagic acid-containing foods (pomegranates, berries, nuts, etc.) from 7 days before entering the hospital until leaving the hospital.
10) Those who have used or took the drug within 1 week before ingesting the test food, or those who need to use or take the drug
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日本語
名 | 謙二 |
ミドルネーム | |
姓 | 高沢 |
英語
名 | Kenji |
ミドルネーム | |
姓 | Takazawa |
日本語
医療法人社団信濃会 信濃坂クリニック
英語
Shinanozaka Clinic
日本語
院長
英語
Director of a clinic
160-0017
日本語
東京都新宿区左門町20番地 四谷メディカルビル3階
英語
otsuya Medical Building 3F, 20 Samon-cho, Shinjuku-ku, Tokyo
0353663006
takazawa@shinanokai.com
日本語
名 | 美喜 |
ミドルネーム | |
姓 | 佐々木 |
英語
名 | Miki |
ミドルネーム | |
姓 | Sasaki |
日本語
医療法人社団信濃会 信濃坂クリニック
英語
Shinanozaka Clinic
日本語
臨床運営部
英語
Clinical Trial Department
160-0017
日本語
東京都新宿区左門町20番地 四谷メディカルビル3階
英語
Yotsuya Medical Building 3F, 20 Samon-cho, Shinjuku-ku, Tokyo
0353663006
m-sasaki@shinanokai.com
日本語
その他
英語
Shinanozaka Clinic
日本語
医療法人社団信濃会 信濃坂クリニック
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Daicel Corporation
日本語
株式会社ダイセル
日本語
ヘルスケアSBU
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
医療法人社団信濃会 信濃坂クリニック 倫理審査委員会
英語
Shinanozaka Clinic Ethics Committee
日本語
東京都新宿区左門町20番地 四谷メディカルビル3階
英語
Yotsuya Medical Building 3F, 20 Samon-cho, Shinjuku-ku, Tokyo
0353663006
m-iwasaki@shinanokai.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
医療法人社団信濃会 信濃坂クリニック Shinanozaka Clinic
2021 | 年 | 01 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 12 | 月 | 07 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 23 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 18 | 日 |
2021 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 01 | 月 | 13 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000049062
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000049062
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |